Vaikuttavat aineet: hydrokortisoni (hydrokortisoniasetaatti)
Cortidro 0,5% hydrokortisoniasetaattivoide
Miksi Cortidroa käytetään? Mitä varten se on?
Cortidro sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisonia, joka kuuluu kortikosteroidilääkeryhmään, jota käytetään tulehduksen vähentämiseen.
Cortidro on voide, jota käytetään aikuisille ja yli kahden vuoden ikäisille lapsille hyönteisten puremien, kutinaan, punoitukseen tai ei-laajoihin palovammoihin, ihon tulehdukseen (ihottumaan) liittyvissä tapauksissa.
Vasta -aiheet Milloin Cortidroa ei tule käyttää
Älä käytä Cortidroa, jos:
- olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- sinulla on virusten, bakteerien tai sienien aiheuttama infektio.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cortidroa
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä. Cortidro ei ole tarkoitettu naisten sukupuolielinten (vulva) uloimman osan kutinaan, jos siihen liittyy vuotoa emättimestä. Cortidro ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmälääkkeissä, joten älä käytä sitä silmien ympärillä.
Tämän lääkkeen käyttö, etenkin jos se on pitkäaikainen ja suurilla pinnoilla, voi aiheuttaa ärsytystä ja allergisia reaktioita (herkistymisilmiöitä) .Jos näin tapahtuu, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
Lapset ja nuoret
Alle 2 -vuotiaille lapsille Cortidroa tulee käyttää vain silloin, kun se on selvästi tarpeellista ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Cortidron vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ole erityisen varovainen, kun käytät Cortidroa seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Sieni -infektioiden (mykoosin) hoitoon käytettävät amfoterisiini B -lääkkeet: Cortidro -valmisteen samanaikainen käyttö voi alentaa veren kaliumpitoisuutta (hypokalemia).
Cortidro -valmisteen samanaikainen käyttö:
- antikoagulantit (eli jotka voivat hidastaa tai keskeyttää veren hyytymisprosessin): Cortidron vaikutus voi estää näiden lääkkeiden vaikutuksia, erityisesti kumariiniantikoagulanttien tapauksessa;
- barbituraatit (unettomuuden ja epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet): voivat heikentää kortikosteroidien vaikutusta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, käytä tätä lääkettä vain selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Cortidro ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Cortidro sisältää:
- metyyli-P-hydroksibentsoaatti, propyyli-P-hydroksibentsoaatti, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä);
- setostearyylialkoholi, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Annostus ja käyttötapa Cortidro -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset ja yli kahden vuoden ikäiset lapset
Ota pieni määrä kermaa ja levitä se hoidettavalle alueelle hieroen kevyesti imeytymisen helpottamiseksi kaksi tai kolme kertaa päivässä.
Käytä Cortidroa vain lyhyitä hoitojaksoja varten.
Jos et huomaa parannusta, ota yhteys lääkäriisi. Älä ylitä suositeltua annosta.
Jos unohdat käyttää Cortidroa
Jos olet unohtanut levittää voidetta, tee se heti kun muistat.
Älä levitä kaksinkertaista annosta unohduksen korvaamiseksi; jatka sitten sovellusta tavallisen kaavan mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Cortidroa?
Jos vahingossa nautit / otat liiallisen Cortidro -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Cortidron sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Systeemiset sivuvaikutukset kortikosteroidien paikallisesta käytöstä annetuilla annoksilla ovat hyvin epätodennäköisiä. Jos havaitset haittavaikutuksia, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Cortidro sisältää
- vaikuttava aine on hydrokortisoniasetaatti. 100 g kermaa sisältää 0,5 g hydrokortisoniasetaattia.
- Muut aineet ovat: setostearyylialkoholi, natriumlauryylisulfaatti, vaseliiniöljy, joustava vaseliini, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, tislattu vesi.
Kuvaus Cortidron ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Cortidro on kerman muodossa 20 g: n alumiiniputkessa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
CORTIDRO 0,5% KERMA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 g kermaa sisältää 0,5 g hydrokortisoniasetaattia.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: setostearyylialkoholi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti ja propyyli-p-hydroksibentsoaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Tuotetta käytetään hyönteisten puremien, kutinaan, punoitukseen tai rajallisiin palovammoihin, ihottumaan.
04.2 Annostus ja antotapa -
Aikuiset ja yli 2 -vuotiaat lapset: levitä pieni määrä voidetta osalle ja hiero kevyesti, jotta se tunkeutuu helpommin. Levitys voidaan toistaa kaksi tai kolme kertaa päivässä muutaman päivän ajan.Jos hoito ei tehoa, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hydrokortisonin käyttö on vasta -aiheista virus-, bakteeri- tai sienitaudeissa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Voidetta ei ole tarkoitettu silmälääketieteelliseen käyttöön, eikä sitä tule käyttää silmänympärysalueille. Vältä käyttöä emättimen kutinaa hoidettaessa, jos siihen liittyy vuotoa emättimestä. Vältä pitkäaikaista käyttöä, erityisesti suurilla pinnoilla. Tällöin hoito on lopetettava ja neuvoteltava lääkärin kanssa sopivan hoidon määrittämiseksi.
Pediatriset potilaat
Alle kahden vuoden ikäisille lapsille lääke on annettava todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Kortikosteroidien ja amfoterisiini B: n käytön yhteydessä on noudatettava varovaisuutta, koska ne voivat lisätä hypokalemisia vaikutuksiaan.Kortikosteroidit antagonisoivat antikoagulanttien vaikutuksia, joten niiden samanaikaista käyttöä ei suositella, varsinkin jos kumariinijohdannaiset. Barbituraatit nopeuttavat kortikosteroidien aineenvaihduntaa entsyymi -induktiolla ja vähentävät niiden vaikutusta, joten niiden käyttöä ei suositella.
04.6 Raskaus ja imetys -
Valmiste on annettava todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Cortidro ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen kortikosteroidivalmisteiden systeemiset sivuvaikutukset ovat erittäin epätodennäköisiä käytettyjen pienien annosten vuoksi: jos hoito alkaa, lopeta hoito.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Ilmoitetuilla annoksilla ei havaittu kliinisesti epäedullisia oireita; hätätapauksessa lääkäri puuttuu havaittujen oireiden mukaan.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Terapeuttinen lääkeryhmä: kortikosteroidit, dermatologiset valmisteet.
ATC -koodi: D07AA02.
Hydrokortisoniasetaatti (17-hydrokortisoni 21-asetaatti) on kortikosteroidi, jolla on paikalliseen käyttöön tulehdusta, allergiaa ja verisuonia supistava vaikutus. Erilaisia laboratoriotekniikoita, mukaan lukien verisuonten supistumisen analyysimenetelmät, käytetään sekä paikallisten kortikosteroidien potentiaalin ja / tai kliinisen tehon vertailuun että arviointiin.
Paikallinen kortikosteroidien käyttö aiheuttaa nopean ihon oireiden tukahduttamisen, jossa tulehduksella on hallitseva rooli, esimerkiksi ekseema, lapsen ihottuma, atooppinen ihottuma, herpetiforminen dermatiitti, kosketusihottuma, suonikohottuma, seborrooinen dermatiitti, neurodermatiitti, psoriaasi ja intertrigo. Tästä huolimatta ihosairaus voi uusiutua kortikosteroidihoidon lopettamisen jälkeen.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Hydrokortisoniasetaatti imeytyy iholta hitaammin kuin muut kortikosteroidit, mutta sillä on pidempi vaikutus. Hydrokortisoni metaboloituu maksassa ja melkein kaikissa kehon kudoksissa hydrattuissa ja hajoavissa muodoissaan, kuten esimerkiksi tetrahydrokortisonissa ja tetrahydrokortisolissa.Nämä muodot erittyvät virtsaan pääasiassa glukuronideina konjugoituna yhdessä pienen osan muuttamattoman hydrokortisonin kanssa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Setostearyylialkoholi, natriumlauryylisulfaatti, vaseliini, sitkeä vaseliini, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, tislattu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika "-
5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alle 30 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
0,5% kerma, 20 g putki.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä syntyvät jätteet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% kerma" putki 20 g
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
13/10/2015
