Vaikuttavat aineet: Diflukortoloni (diflukortolonivaleraatti), Josamysiini (josamysiinipropionaatti)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML -liuos suulliselle MUCOSAlle
Miksi Corti-fluoralia käytetään? Mitä varten se on?
Corti-Fluoral on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: diflukortolonia, joka kuuluu kortikosteroidien (kortisoni) luokkaan, ja josamysiiniä, joka kuuluu makrolidiantibioottien luokkaan paikallisen suun limakalvon hoitoon.
Corti-Fluoralia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
- periodontaalinen sairaus (alveolaarinen pyorrhea eli kudosten tulehdus, joka kiinnittää hampaan luuhun);
- parodontiitti (hampaan juuria ympäröivien kudosten tulehdus);
- ientulehdus (ientulehdus);
- sulatettu-spirillaarinen stomatiitti (tiettyjen bakteerien aiheuttama suun tulehdus);
- aftinen stomatiitti (suun tulehdus ja pieniä haavaumia)
- minkä tahansa muun alkuperän suun limakalvon tulehdukselliset ja haavaiset vauriot, mukaan lukien tietyistä sairauksista johtuvat, kuten pemfigus (ihosairaus, usein autoimmuuni, rakkuloita) ja polymorfinen punoitus (ihosairaus, jolle on tunnusomaista punertava kohde).
Vasta-aiheet Kun Corti-fluoral-valmistetta ei tule käyttää
Älä käytä Corti-Fluoralia
- jos olet allerginen diflukortolonivaleraatille, josamysiinipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos hoidettavalla alueella on tuberkuloosia, luetiikkaa (kuppa) tai virusleesioita (rokotteet, herpes zoster, vesirokko).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Corti-fluoral-valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Corti-Fluoral-valmistetta. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että jos varsinkin pitkäaikainen hoito josamysiinillä, kuten muillakin antibiooteilla (jopa samaan ryhmään kuuluvilla), voi aiheuttaa resistenttien bakteerien ja sienien kehittymistä. Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi, joka määrää sinulle sopivan hoidon.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa
Lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Lapset
Lääkettä tulee käyttää lapsuudessa vain todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Corti-fluoralin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro erityisesti lääkärillesi, jos käytät antihistamiinia nimeltä terfenadiini.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käytä tätä lääkettä vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Corti-fluoral ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Annos, antotapa ja antamisaika Corti-fluoralin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on kaksi annosta, yksi aamulla ja toinen illalla.
Akuutissa tai erityisen vakavissa tapauksissa käytä lääkettä useita kertoja päivässä
Kuinka käyttää
Pudota muutama tippa liuosta vanupuikolle ja levitä se haavaan.
Jos kyseessä on ientulehdus tai pyorrhea, hieronta vanupuikolla, jolloin lääke tunkeutuu syvälle kumitaskuihin. Käytä näissä tapauksissa lääkettä myös normaalin hampaiden puhdistuksen aikana, tiputtamalla 2-3 tippaa liuosta hammasharjaan, yhdessä hammastahnan kanssa tai käytön jälkeen, hieromalla kohtalaisesti. lokalisointi ikenille. Luonnollisesti näissä tapauksissa hieronta ei saisi olla kovin energinen ja suoritettava pehmeällä harjaksella.
Älä niele lääkettä. Corti-Fluoral on tarkoitettu vain suun limakalvoille.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Corti-fluoral-valmistetta?
Huumeiden yliannostustapauksia ei tunneta. Koko pullon vahingossa nieleminen ei kuitenkaan voi aiheuttaa myrkyllisiä vaikutuksia. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Corti-fluoralin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Paikallisia polttamis- ja ärsytysjaksoja esiintyy harvoin. Haittavaikutusten ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt. Viim." Jälkeen. Säilytä alle 25 ° C.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Corti-Fluoral sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat diflukortolonivaleraatti ja josamysiinipropionaatti. 1 ml liuosta sisältää 1,20 mg diflukortolonivaleraattia ja 5,34 mg josamysiinipropionaattia, mikä vastaa 5,00 mg josamysiiniemästä.
- Muut aineet ovat: tyydyttyneiden rasvahappojen triglyseridit.
Kuvaus siitä, miltä Corti-Fluoral näyttää ja pakkauksen sisältö
Suun limakalvoliuos 10 ml: n pullossa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LYHYT-FLUORAALINEN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g sisältää:
diflukortolonivaleraatti 0,120 g
josamysiinipropionaatti 0,534 g vastaa josamysiiniemästä 0,500 g
03.0 LÄÄKEMUOTO
Liuos suun limakalvoille
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Parodontaaliset sairaudet (alveolaarinen pyorrhea), parodontiitti, ientulehdus, fuusioitunut-spirillaarinen stomatiitti, aftoinen stomatiitti ja muun alkuperän suuontelon limakalvon tulehdukselliset ja haavaiset vauriot, mukaan lukien joidenkin erityisten sairaiden muotojen, kuten pemfigus ja polymorfinen punoitus.
04.2 Annostus ja antotapa
Lääkkeen käyttö akuuteissa tai erityisen vakavissa tapauksissa on toistettava useita kertoja päivässä.Normaalisti se voidaan tehdä kahdesti (aamulla ja illalla) pudottamalla muutama tippa liuosta puuvillapyyhkeelle, jolla vaurio kosketetaan.
Ientulehduksen tai pyorrean tapauksessa on tarpeen suorittaa hieronta kastetulla vanupuikolla ja yrittää tunkeutua lääke syvälle ikenitaskuihin: näissä tapauksissa on hyödyllistä käyttää lääkettä jopa normaalin hampaiden puhdistuksen aikana, jolloin se putoaa 2-3 tippaa lääkettä hammasharjalle yhdessä hammastahnan kanssa tai käytön jälkeen, hieromalla kohtalaisesti. Tämä käyttötapa on edullinen myös haavaumissa, joissa ikenet ovat yleisesti lokalisoituja: luonnollisesti näissä tapauksissa hieronta ei saa olla kovin voimakasta ja se suoritetaan pehmeällä harjaksella.
Tuote on tarkoitettu vain suun limakalvoille. Älä niele.
04.3 Vasta -aiheet
Läsnäolo tuberkuloottisten, luetisten ja virusprosessien hoidettavalla alueella (rokotteen märkärakkulat, herpes zoster, vesirokko).
Yliherkkyys jollekin tuotteen ainesosalle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Vaikka tästä ei ole vielä saatu raportteja, ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että hoito, varsinkin jos se on pitkäaikainen, josamysiinillä, kuten myös muilla antibiooteilla, mukaan lukien makrolidiryhmän antibiootit, voi aiheuttaa resistenttien bakteerien ja sienien lisääntymisen; tässä tapauksessa hoito keskeytetään ja aloitetaan asianmukainen hoito.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Systeemisesti annettu josamysiini voi merkittävästi muuttaa terfenadiinin metaboliaa, mikä johtaa suhteelliseen yliannostukseen.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille, imetyksen aikana ja lasten iässä valmistetta tulee antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Lääkkeen asianmukainen käyttö ei salli systeemisten vaikutusten ennustamista. Paikallisia polttamis- ja ärsytysjaksoja esiintyy harvoin.
04.9 Yliannostus
Tuotteen yliannostustapauksia ei tunneta. Koko pullon vahingossa nieleminen ei kuitenkaan voi aiheuttaa myrkyllisiä vaikutuksia.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Diflukortolonivaleraatilla on voimakas tulehdusta ehkäisevä vaikutus, jonka havaittiin olevan 3–30 kertaa suurempi kuin muiden vertailussa käytettyjen paikallisten kortikosteroidien.
Josamysiini on makrolidiperheen antibiootti, jonka antibakteerinen spektri sisältää grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja, mukaan lukien pakolliset anaerobit, jotka kuuluvat lajeihin, jotka liittyvät yleisesti odontostomatologisten infektioiden etiologiaan.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Paikallisen annostelun jälkeen diflukortolonivaleraatti tunkeutuu nopeasti ihmisen orvaskedeen, jossa se saavuttaa maksimipitoisuutensa neljän tunnin kuluessa. Ihonsisäinen pitoisuus on vallitseva pintakerroksissa.
Josamysiini, joka on stabiili mahalaukun pH: ssa, imeytyy välittömästi ja saavuttaa korkeat pitoisuudet plasmassa. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 15%; lääke diffundoituu kudoksiin ja saavuttaa nopeasti terapeuttiset pitoisuudet. Erityisesti josamysiini saavuttaa oraalisen annon jälkeen suurempia ja pysyviä sylki- pitoisuuksia kuin plasmassa, josamysiini pystyy saavuttamaan plasman pitoisuuksia korkeammat pitoisuudet leukaluussa, terveissä ja sairaissa ikenissä.
Erittyminen tapahtuu pääasiassa suoliston kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Diflukortolonivaleraatin toksisuus on vähäinen; paikallisesti käytetyt testit ovat vahvistaneet, että akuuttia toksisuutta ei ole määritettävissä; samoin josamysiinin akuutti toksisuus on hyvin alhainen, se ei kykene aiheuttamaan akuutteja toksisia vaikutuksia aina 7000 mg / kg: n suun kautta ja 3000 mg / kg: n ihon alle.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Tyydyttyneiden rasvahappojen triglyseridit, joiden pituus on välillä C8 ja C10
06.2 Yhteensopimattomuus
Lukortolonivaleraatin ja josamysiinin yhdistelmän ja muiden lääkkeiden välillä ei tunneta yhteensopimattomuutta.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Luokan III tumma lasinen injektiopullo, joka on suljettu kierrekorkilla, polypropeenilla, jossa on pienitiheyksinen polyeteenitiiviste ja annostelija.
Pullo 10 ml.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
MA -haltija: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 017651035
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
16.06.1987/01.06.2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2007
