Vaikuttavat aineet: Permetriini
NIX® "1% ihon emulsio" -pullo 59 ml
Käyttöaiheet Miksi Nixiä käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON"
Nix sisältää permetriiniä, joka on parasiittilääke.
MIKSI "KÄYTETÄÄNPäätäiden tartunnan (Pediculus humanus lajike capitis) hoito
Vasta -aiheet Milloin Nixiä ei tule käyttää
Tunnettu yliherkkyys NIX®: lle, sen komponenteille tai muille pyretroideille tai pyretriineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nixiä
Raskaus ja imetys: NIX® -valmisteen käyttöä tulee välttää raskauden ja imetyksen aikana.
Lapset: Katso yli 6 kuukauden ikäiset lapset kohdasta "MITEN TÄMÄ LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÖ". Alle 2 -vuotiaille lapsille NIX® -valmistetta tulee käyttää lääkärin kuulemisen jälkeen.
Eläkeläiset: Erityisiä tietoja NIX®: n käytöstä vanhuksilla ei ole, mutta uskotaan, että NIX® on tarkoitettu käytettäväksi vanhuksille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Nixin vaikutusta
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
NIX®: n kanssa ei tunneta yhteisvaikutuksia.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
NIX® on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
NIX®: n ei tiedetä aiheuttavan kielteisiä vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on samanaikaisia iho -oireita. NIX® -valmisteella ei ole silmien ärsyttävää voimaa. jälkimmäinen hakemuksen aikana. Jos näin tapahtuu vahingossa, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Useiden NIX® -sovellusten kanssa työskentelevien sairaanhoitajien on hyvä käyttää suojakäsineitä.
Vaikka Permethrin on lämmönkestävä ja NIX®: llä on alhainen syttyvyyspotentiaali, ei tiedetä, vaikuttaako hiustenkuivaajan käyttö negatiivisesti NIX®: n tehokkuuteen päätäitärtuntojen hoidossa.
Kliinisissä tutkimuksissa, jotka osoittivat NIX®: n tehokkuuden, käytettiin normaaleja hiustenpesuaineita, joilla ei siksi uskota olevan merkittävää vaikutusta lääkkeen tehoon edellä mainittujen tartuntojen hoidossa.
Annos, antotapa ja aika Nixin käyttö: Annostus
Kuten
Aikuiset ja yli 6 kuukauden ikäiset lapset: pese hiukset sopivalla shampoolla ohjeiden mukaisesti. Kuivaa ne viimeisen huuhtelun jälkeen, jotta ne pysyvät kosteina. Ravista NIX® -pulloa hyvin ennen käyttöä.
Kuinka monta
Levitä NIX® -valmistetta iholle ja hiuksiin riittävä määrä, jotta molemmat peittyvät hyvin. Kiinnitä erityistä huomiota korvien taakse ja niskaan.
Hoitoon tarvittava ihoemulsion määrä vaihtelee ilmeisesti hiusten paksuuden ja pituuden mukaan. Yleensä potilailla, joilla on normaalit hiukset, yksi pullo NIX® -valmistetta riittää useimpien yksilöiden hoitoon.
On suositeltavaa suorittaa tarkka valvonta myös muille perheenjäsenille ja niille, jotka ovat olleet läheisessä yhteydessä sairastuneeseen potilaaseen, ja mahdollisesti laajentaa hoito myös näihin.
Anna NIX®: n vaikuttaa hiuksiin 10 minuutin ajan, huuhtele sitten hyvin ja kuivaa.
Kuinka kauan
Useimmissa tapauksissa yksi käyttökerta riittää yleensä päätäiden poistamiseen.
Loisten munat pysyvät kiinni hiuksissa tuhoutumisensa jälkeen, eikä tämä siis ole merkki hoidon tehottomuudesta.
Hiusten kampaaminen kuolleiden munien ja loisten poistamiseksi ei ole välttämätöntä terapeuttisen tehon kannalta, mutta se voidaan tehdä esteettisistä syistä.
Älä ylitä suositeltuja annoksia ja aikoja.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Nixiä
NIX® -yliannostuksesta ei ole raportteja. Eläimillä ja ihmisillä tehtyjen tutkimusten perusteella on erittäin epätodennäköistä, että väärän käytön ja liiallisen käytön jälkeenkin saavutetaan kliinisesti merkittävien toksisten vaikutusten aikaansaamiseksi tarvittava määrä Permetriiniä.
Todennäköisimmät oireet ja merkit toistuvien ja liiallisten sovellusten jälkeen olisivat samanlaiset kuin yliherkkyys.
NIX® -valmisteen nielemisestä vahingossa ei ole raportteja. Jos näin tapahtuu, on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
On mahdollista, että pienten lasten vahingossa tapahtuvan nielemisen yhteydessä voi ilmetä alkoholimyrkytys, koska NIX® -valmisteessa on isopropyylialkoholia. Tällaisissa tapauksissa saattaa olla tarpeen mennä päivystykseen suorittamaan mahahuuhtelu kahden tunnin kuluessa nielemisestä ja alkoholimyrkytykseen tarkoitetun hoidon aloittamisesta.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Nixin sivuvaikutukset
Yleensä ne koostuvat kutinaa, jota esiintyy useimmissa tapauksissa jopa ennen hoitoa, ja harvemmin punoitusta, turvotusta tai kohtalaisia lävistyksiä päänahassa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle sellaisten haittavaikutusten ilmaantumisesta, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä valolta suojattuna korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Tämä päivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein varastoidussa pakkauksessa.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
SÄVELLYS
100 g NIX® "1% ihon emulsiota" sisältää
Vaikuttava aine: Permetriini 1 g
Apuaineet: Isopropyylialkoholi; Pohjavoide.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Ihoemulsio, 59 ml pullo.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NIX®
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g Nix "1% ihon emulsiota" sisältää:
Permetriini 1 g
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ihon emulsio.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Pediculus humanus -lajin aiheuttaman pään tartunnan hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja yli 6 kuukauden ikäiset lapset:
Pese hiukset sopivalla shampoolla ohjeiden mukaan.
Kuivaa ne viimeisen huuhtelun jälkeen, jotta ne pysyvät kosteina.
Ravista Nix -pulloa hyvin ennen käyttöä.
Levitä Nixiä päänahkaan ja hiuksiin riittävästi, jotta molemmat peittyvät hyvin. Kiinnitä erityistä huomiota korvien taakse ja niskaan.
Hoitoon tarvittava voiteen määrä vaihtelee ilmeisesti hiusten paksuuden ja pituuden mukaan. Yleensä potilailla, joilla on normaalit hiukset, yksi pullo Nixiä riittää yksilölliseen hoitoon useimmilla koehenkilöillä.
On suositeltavaa suorittaa tarkka valvonta myös muille perheenjäsenille ja niille, jotka ovat olleet läheisessä yhteydessä sairastuneeseen potilaaseen, ja mahdollisesti laajentaa hoito myös näihin.
Jätä Nix hiuksiin 10 minuutin ajan, huuhtele ne sitten hyvin ja kuivaa. Useimmissa tapauksissa yksi käyttökerta riittää yleensä päätäiden poistamiseen.
Loisten munat pysyvät kiinni hiuksissa tuhoutumisensa jälkeen, eikä tämä siis ole merkki hoidon tehottomuudesta.
Hiusten kampaaminen kuolleiden munien ja loisten poistamiseksi ei ole välttämätöntä terapeuttisen tehon kannalta, mutta se voidaan tehdä esteettisistä syistä.
Älä ylitä suositeltuja annoksia ja aikoja.
Alle 2 -vuotiaille lapsille Nix tulee käyttää lääkärin kuulemisen jälkeen.
Eläkeläiset:
Erityisiä tietoja Nixin käytöstä iäkkäillä potilailla ei ole, mutta uskotaan, että jälkimmäistä koskevat väitteet koskevat tätä potilasryhmää ja siksi Nix on tarkoitettu käytettäväksi vanhuksille.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yliherkkyys Nixille, sen komponenteille tai muille pyretroideille tai pyretriineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
Vain ulkoiseen käyttöön.
Nixin useisiin sovelluksiin osallistuvien sairaanhoitajien on hyvä käyttää suojakäsineitä.
Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on samanaikaisia ihosairauksia.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Nixin kanssa ei tunneta yhteisvaikutuksia.
04.6 Raskaus ja imetys
Nixin käyttöä tulee välttää raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Ne koostuvat useimmiten kutinaa, jota esiintyy useimmissa tapauksissa jopa ennen hoitoa, ja harvemmin kohtalaista punoitusta, turvotusta tai pistelyä päänahassa.
04.9 Yliannostus
Nixin yliannostuksesta ei ole raportoitu. Eläimillä ja ihmisillä tehtyjen tutkimusten perusteella on erittäin epätodennäköistä, että väärän käytön ja liiallisen käytön jälkeenkin saavutetaan kliinisesti merkittävien toksisten vaikutusten aikaansaamiseksi tarvittava määrä Permetriiniä.
Todennäköisimmät oireet ja merkit toistuvien ja liiallisten sovellusten jälkeen olisivat ne eräänlaisena yliherkkyysreaktiona.
Ei ole raportteja Nixin vahingossa nielemisestä. Jos näin tapahtuu, on suositeltavaa kääntyä välittömästi lääkärin puoleen.
On mahdollista, että pienten lasten vahingossa tapahtuvan nielemisen yhteydessä syntyy alkoholimyrkytys, koska Nixissä on isopropyylialkoholia. Tällaisissa tapauksissa voi olla tarpeen suorittaa mahahuuhtelu 2 tunnin kuluessa nielemisestä ja aloittaa alkoholimyrkytysten hoito.
Nixillä ei ole silmiä ärsyttävää voimaa. Suoraa kosketusta jälkimmäiseen on kuitenkin vältettävä levityksen aikana.Jos näin tapahtuu vahingossa, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Vaikka Permetriini on lämmönkestävä ja Nixillä on alhainen syttyvyyspotentiaali, ei tiedetä, vaikuttaako hiustenkuivaajan käyttö negatiivisesti Nixin tehokkuuteen pääntäitä vastaan.
Kliinisissä tutkimuksissa, jotka osoittivat Nixin tehokkuuden, käytettiin normaaleja hiustenpesuaineita, joiden ei siksi uskota vaikuttavan merkittävästi lääkkeen tehoon edellä mainittujen tartuntojen hoidossa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Erikoisaine, joka sisältää Permetriiniä, synteettistä pyretroidia, jolla on korkea antiparasiittinen vaikutus päätäitä (Pediculus humanus capitis) ja siihen liittyviä munia vastaan. Tämä loinen kykenee tarttumaan päänahkaan ankkuroimalla itsensä hiusten pohjaan, missä se voi pysyä loputtomasti ruokkimalla isännän verta ja lisääntyä nopeasti munasolujen kerääntymisen ja nymfien syntymisen jälkeen.Tämä tartunta on erittäin siirrettävissä yksilöltä toiselle suorassa yhteydessä pomoon. Erityisten ominaisuuksiensa vuoksi Nix imeytyy nopeasti hyönteisten ulkopinnoitteen läpi aiheuttaen niiden kuoleman lyhyessä ajassa. Sen tuhoavaa aktiivisuutta loisten munia vastaan lisää isopropanolin samanaikainen läsnäolo sen koostumuksessa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Permetriini hydrolysoituu nopeasti inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät pääasiassa virtsaan. Nestemäisen emulsiovoiteen levittäminen vapaaehtoisten hiuksiin suositellulla käyttöajalla seurasi erittäin alhaisia tai havaitsemattomia permetriinimetaboliittien pitoisuuksia plasmassa ja virtsassa.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kloori ei vaikuta uima -altaan vedessä käytettäviin pitoisuuksiin hiusten permetriinipitoisuuksiin.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Karsinogeneesi ja mutageneesi
Toistuvissa pitkäaikaisissa tutkimuksissa karsinogeenisuudesta rotilla ei havaittu onkogeenisiä vaikutuksia. Samankaltaiset hiirillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet laji-spesifisen lisääntymisen keuhkojen adenoomien (hyvänlaatuiset kasvaimet, jotka ovat yleisiä hiirillä ja joihin liittyy "suuri spontaani ilmaantuvuus") ulkonäössä. Yhdessä näistä tutkimuksista havaittiin hyvänlaatuisten maksan adenoomien ilmaantuvuuden lisääntymistä. ja alveolaariset keuhkosyövät, jotka rajoittuivat naarashiiriin ja kun Permetriiniä annettiin ruoan kanssa noin 750 mg / painokilo / vrk 2 vuoden ajan. Näiden tietojen ei uskota osoittavan permetriinin merkittävää onkogeenista potentiaalia ihmislajeissa.
Permetriinin perimää vaurioittavat testit olivat negatiivisia, samoin kuin in vivo ja in vitro geneettiset toksisuustutkimukset.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Isopropyylialkoholi; Pohjavoide.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä valolta suojattuna ja enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
59 ml: n muovipullo: Hinta L.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso kohta 4.2.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - Rooma - Italia
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 028017022
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.5.1991
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01/05/2005
