Talmanco - Tadalafil

Mitä Talmanco - Tadalafil on ja mihin sitä käytetään?

Talmanco on lääke, jota käytetään keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavien aikuisten hoitoon liikuntakyvyn parantamiseksi. PAH viittaa verenpaineeseen, joka on kohonnut normaalin yläpuolelle keuhkojen valtimoissa. Talmancoa käytetään potilailla, joilla on PAH -luokka II (jos fyysinen aktiivisuus on vähäisesti rajoitettu) tai luokka III (jos fyysinen aktiivisuus on selvästi rajoitettu).

Talmanco sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia.

Talmanco on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Talmanco sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavalla kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa Adcirca. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.

Miten Talmancoa käytetään - Tadalafil?

Talmancoa saa vain reseptillä, ja hoidon saa aloittaa ja valvoa PAH: n hoitoon perehtynyt lääkäri.

Sitä on saatavana 20 mg: n tablettien muodossa. Suositeltu annos on kaksi tablettia (40 mg) kerran vuorokaudessa. Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, hoito on aloitettava pienemmällä annoksella. Talmancoa ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuais- tai maksaongelmia.

Miten Talmanco - Tadalafil vaikuttaa?

PAH on heikentävä sairaus, jossa esiintyy voimakasta keuhkoverisuonten kaventumista. Tämä johtaa korkeaan verenpaineeseen verisuonissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin, ja keuhkoihin kiertävän veren hapen määrän vähenemiseen, mikä vaikeuttaa fyysistä toimintaa. Talmancon vaikuttava aine tadalafiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä fosfodiesteraasin tyypin 5 (PDE5) estäjät ja jotka estävät PDE5 -entsyymiä.Tätä entsyymiä esiintyy keuhkojen verisuonissa. (cGMP), joka jää verisuoniin ja aiheuttaa niiden laajentumisen. PAH -potilailla tämä toiminta alentaa verenpainetta keuhkoissa ja lievittää oireita.

Mitä hyötyä Talmanco - Tadalafilista on havaittu tutkimuksissa?

Tutkimuksia tehoaineen hyötyistä ja riskeistä hyväksyttyyn käyttöön on jo tehty vertailulääkkeellä (Adcirca), joten niitä ei tarvitse toistaa Talmancon kohdalla.

Kuten kaikki lääkkeet, yritys tarjosi saataville tutkimuksia Talmancon laadusta. Se teki myös tutkimuksia, joiden mukaan Talmanco oli biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat samoja pitoisuuksia vaikuttavaa ainetta kehossa, joten niillä odotetaan olevan sama vaikutus.

Koska Talmanco on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Mitä riskejä Talmanco - Tadalafiliin liittyy?

Koska Talmanco on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Talmanco - Tadalafil on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Talmancon on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen kuin Adcirca. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Adcircan tapaan edut ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Talmanco hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Talmanco - Tadalafilin turvallinen ja tehokas käyttö?

Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Talmancoa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.

Lisätietoja Talmanco - Tadalafilista

Euroopan komissio antoi 9. tammikuuta 2017 myyntiluvan Tadalafil Genericsille. Lääkkeen nimi muutettiin Talmancoksi 1. maaliskuuta 2017.

Talmancon EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Talmanco -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkkeen koko EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2017

Tällä sivulla julkaistut tiedot Talmanco - Tadalafilista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.