Mikä on Karvea?
Karvea on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania ja joka on saatavana valkoisina, soikeina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Mihin Karveaa käytetään?
Karveaa käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpainetaudilla ei ole ilmeistä syytä.Karvean käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Karveaa käytetään?
Karvea otetaan suun kautta, aterioiden kanssa tai ilman. Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, annos voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa tai lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia. 75 mg: n aloitusannosta voidaan käyttää hemodialyysipotilaille (verenpuhdistustekniikka) tai yli 75 -vuotiaille potilaille.
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla hypertensiivisillä potilailla Karvea yhdistetään muihin verenpainelääkkeisiin, ja hoito aloitetaan 150 mg: n annoksella kerran vuorokaudessa, jota yleensä nostetaan 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Miten Karvea vaikuttaa?
Karvean vaikuttava aine irbesartaani on '' angiotensiini II -reseptorin antagonisti '', mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.Angiotensiini II on voimakas verisuonten supistaja (aine, joka supistaa verisuonia estämällä reseptoreihin, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin vaikutuksen ja antaa verisuonten laajentua. Tämä johtaa verenpaineen laskuun ja vähentää korkean verenpaineen, kuten aivohalvauksen, riskejä.
Miten Karveaa on tutkittu?
Karveaa tutkittiin aluksi 11 tutkimuksessa sen tehon arvioimiseksi verenpaineessa. Sen käyttöä testattiin myös yhdistelmänä hydroklooritiatsidin kanssa 1776. Päätehokkuus mitattiin diastolisen verenpaineen laskuun (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välissä).
Karveaa on tutkittu munuaissairauksien hoidossa kahdessa suuressa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 326 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.Karveaa on käytetty vähintään kaksi vuotta. Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin munuaisvaurioiden merkkejä mittaamalla albumiinin proteiinin mahdollinen vapautuminen virtsaan munuaisten kautta. Toisen tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa, auttoiko Karvea pidentämään potilaan veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistamiseen tarvittavaa aikaa (kreatiniini on munuaissairauden merkki), kunnes dialyysi- tai elinsiirtotarve ilmeni. potilaan kuolema Tässä tutkimuksessa Karveaa verrattiin lumelääkkeeseen ja amlodipiiniin.
Mitä hyötyä Karveasta on havaittu tutkimuksissa?
Verenpainetutkimuksissa Karvea oli diastolista verenpainetta alentava lumelääkettä tehokkaampi ja sillä oli samanlaisia vaikutuksia kuin muillakin verenpainelääkkeillä .. Yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa näillä kahdella lääkkeellä oli lisävaikutus.
Ensimmäisessä munuaissairaustutkimuksessa Karvea oli lumelääkettä tehokkaampi vähentämään munuaisvaurioiden riskiä proteiinien erittymisellä mitattuna.Toisessa munuaissairaustutkimuksessa Karvea pienensi suhteellista riskiä 20% verrattuna lumelääkkeeseen. munuaisensiirto tai kuoleman riski tutkimuksen aikana .. Amlodipiiniin verrattuna suhteellinen riski pieneni 23%. Suurin hyöty oli vaikutus veren kreatiniinitasoon.
Mitä riskejä Karveaan liittyy?
Karvean yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys ja lisääntynyt kreatiinikinaasipitoisuus veressä (lihaksissa esiintyvä entsyymi). Lisäksi useampi kuin yksi sadasta tyypin 2 diabetesta ja munuaissairautta sairastavasta potilaasta on raportoinut seuraavia haittavaikutuksia: hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), ortostaattinen huimaus (seisomaan noustessa), tuki- ja liikuntaelimistön (nivelkipu) ja ortostaattinen hypotensio (alhainen verenpaine) seisten). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karvean ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Karveaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sen käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Miksi Karvea on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Karvean hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpaineen ja munuaissairauden hoidossa potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes. Suositteli myyntiluvan myöntämistä joukkueelle Karvea.
Muita tietoja Karveasta:
Euroopan komissio myönsi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG: lle "myyntiluvan" Karvealle, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa uusittiin 27. elokuuta 2002 ja 27. elokuuta 2007".
Katso Karvean EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009
Tällä sivulla julkaistut tiedot Karvea - irbesartaanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
