.jpg)
Mikä on Hizentra - ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg)?
Hizentra on liuos, joka pistetään ihon alle. Sisältää vaikuttavana aineena ihmisen normaalin immunoglobuliinin (200 mg / ml).
Mihin Hizentraa - ihmisen normaalia immunoglobuliinia (SCIg) käytetään?
Hizentraa käytetään potilailla, joiden veri ei sisällä riittävästi vasta -aineita (proteiineja, jotka auttavat kehoa torjumaan infektioita ja muita sairauksia), jotka tunnetaan myös nimellä immunoglobuliinit. Sitä käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
- primaarinen immuunikatovaste (PID, havaittu potilailla, joilla on "kyvyttömyys syntymästä lähtien tuottaa tarpeeksi vasta -aineita");
- veren alhaiset vasta -ainepitoisuudet potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (syöpämuoto, joka vaikuttaa yhteen valkosolutyyppiin) tai myelooma (syöpä, joka vaikuttaa ”toiseen valkosolutyyppiin”) ja jotka saavat usein infektioita.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Hizentraa käytetään - ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg)?
Hizentra -hoidon saa aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta heikentyneen immuunijärjestelmän potilaiden hoidosta. potilaat itse (tai heidän hoitajansa) voivat kuitenkin antaa lääkkeen myös sen jälkeen, kun heitä on kehotettu tekemään niin ja ensimmäisen seurannan jälkeen. Hizentra tulee antaa ihonalaisena infuusiona (eli injektiona hyvin hitaasti ihon alle), esimerkiksi vatsaan, reiteen, olkavarteen ja lonkkaan. Yleensä pistos annetaan kerran viikossa, joten annetaan noin 2-4 ml painokiloa kohti, mutta annos ja pistosväli riippuvat potilaan painosta ja niitä voidaan säätää vasteen mukaan.Lääkärisi voi päättää antaa 1-2,5 ml: n aloitusannoksen / kg.
Miten Hizentra - ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg) toimii?
Hizentran vaikuttava aine, ihmisen normaali immunoglobuliini, on hyvin puhdistettu proteiini, joka on uutettu ihmisen plasmasta (veren komponentti). Se sisältää immunoglobuliini G: tä (IgG), joka on eräänlainen vasta -aine. IgG: tä on käytetty lääkkeenä. 1980-luvulla ja harjoittaa laaja-alaista toimintaa infektioita aiheuttavia organismeja vastaan Hizentra auttaa palauttamaan potilaan veren epänormaalin alhaiset IgG-tasot ja palauttamaan ne normaalille tasolle.
Miten Hizentraa - ihmisen normaalia immunoglobuliinia (SCIg) on tutkittu?
Koska ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty pitkään näiden sairauksien hoidossa ja nykyisten ohjeiden mukaisesti, Hizentraa tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 51 PID -potilasta, jotka olivat aiemmin saaneet immunoglobuliinia, ihminen vähintään kuusi kuukautta. Näille potilaille annettiin Hizentraa joka viikko 28 viikon ajan. Tehon pääasiallinen mitta oli Hizentra -hoidon aikana havaittujen alhaisimpien IgG -tasojen (ns. Lähtötasojen) ja edellisen immunoglobuliinihoidon alimpien pitoisuuksien vertailu.
Mitä hyötyä Hizentrasta - ihmisen normaalista immunoglobuliinista (SCIg) on havaittu tutkimuksissa?
Alimmat Hizentra -hoidon yhteydessä havaitut IgG -tasot (keskimääräinen lähtötaso 8,1 g / litra) olivat verrattavissa aikaisemman immunoglobuliinihoidon aikana havaittuihin.
Mitä riskejä Hizentraan - ihmisen normaaliin immunoglobuliiniin (SCIg) liittyy?
Haittavaikutuksia, kuten vilunväristyksiä, päänsärkyä, kuumetta, oksentelua, allergisia reaktioita, pahoinvointia, nivelkipua (nivelkipua), matalaa verenpainetta ja lievää tai kohtalaista selkäkipua, voi joskus esiintyä. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hizentran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.Hizentraa ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla allergisia ihmisen normaalille immunoglobuliinille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on hyperprolinemia (geneettinen sairaus, joka aiheuttaa korkean proliini -aminohapon määrän veressä). Sitä ei saa pistää verisuoneen (laskimoon tai valtimoon).
Miksi Hizentra - ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg) on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea totesi, että Hizentra, joka annetaan viikoittain pistoksina, jotka voidaan antaa myös kotona, voi estää vakavia bakteeri -infektioita potilailla, joilla on PID, ja että sivuvaikutukset ovat harvinaisia tai vakavia.Siksi hän päätti, että Hizentran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Muita tietoja Hizentrasta - ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg)
Euroopan komissio myönsi 14. huhtikuuta 2011 CSL Behring GmbH: lle Hizentran myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voi Lisätietoja Hizentra -hoidosta pakkausseloste (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Hizentrasta - ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg) voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
