Mitä Dafiro HCT on?
Dafiro HCT on lääke, joka sisältää kolme vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia, ja joka on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia seuraavina annoksina: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Mihin Dafiro HCT: tä käytetään?
Dafiro HCT: tä käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Dafiro HCT: tä käytetään?
Yksi Dafiro HCT -tabletti tulee ottaa suun kautta, samaan aikaan ja mieluiten aamulla. Käytettävä Dafiro HCT -annos on samanlainen kuin potilaan aiemmin käyttämien kolmen yksilöllisesti otetun vaikuttavan aineen annokset. Dafiro HCT: n vuorokausiannos ei saa ylittää 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Miten Dafiro HCT vaikuttaa?
Dafiro HCT: n kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainelääkkeitä, joita on jo markkinoitu Euroopan unionissa (EU).
"Amlodipiini on" kalsiumkanavan salpaaja ", mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka normaalisti sallivat kalsiumionien pääsyn soluihin. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumista, edistää rentoutumista ja verisuonten laajentumista ja alentaa siten verenpainetta.
Valsartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa, joka on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Normaalisti angiotensiini II sitoutuu, valsartaani estää vaikutuksen hormonin, jolloin verisuonet voivat laajentua ja alentaa verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmällä on ylimääräinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kolme lääkettä yksinään.
Miten Dafiro HCT: tä on tutkittu?
Koska kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä on ollut markkinoilla useita vuosia, valmistaja on esittänyt tutkimuksia, jotka osoittavat, että kolme ainesosaa sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavalla kuin erilliset tabletit.
Lisäksi yksi päätutkimus tehtiin 2 271 potilaalla, joilla oli kohtalainen tai vaikea hypertensio ja vahvin Dafiro HCT -annos (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklooritiatsidia). Potilaille annettiin Dafiro HCT tai yksi kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta kahdeksan viikon ajan. Tehon pääasiallinen mitta oli verenpaineen lasku.
Mitä hyötyä Dafiro HCT: stä on havaittu tutkimuksissa?
Hoito korkeammalla Dafiro HCT -annoksella oli tehokkaampi verenpaineen hoidossa kuin yhdistelmät, jotka sisälsivät mitä tahansa kahta vaikuttavaa ainetta. 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg potilailla, jotka saivat yhdistelmiä valsartaani / hydroklooritiatsidi, valsartaani / amlodipiini ja hydroklooritiatsidi / amlodipiini.
Mitä riskejä Dafiro HCT: hen liittyy?
Dafiro HCT: n yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla 100: sta) ovat hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, hypotensio (alhainen verenpaine), dyspepsia (närästys), pollakiuria (usein
virtsaaminen), väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen). Täydellinen luettelo haittavaikutuksista
havaittu Dafiro HCT: llä, katso pakkausseloste.
Ihmiset, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia), eivät saa käyttää Dafiro HCT -tabletteja
vaikuttavat aineet, muut sulfonamidit, dihydropyridiinijohdannaiset tai mikä tahansa Dafiron ainesosa
HCT. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sitä ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappi -ongelmia (kuten keltaisuutta), vakavia munuaisongelmia, anuriaa (tila, jossa potilas ei pysty tuottamaan tai virtsaamaan) tai dialyysihoitoa saaville potilaille (verenpuhdistustekniikka). Lopuksi Dafiro HCT -valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), hyponatremia (alhainen veren natriumpitoisuus) ja hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), jotka eivät reagoi hoitoon, ja potilaat, joilla on hyperurikemia (korkea virtsahappopitoisuus) veressä), joka aiheuttaa oireita.
Miksi Dafiro HCT on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että potilaat, jotka jo käyttävät kolmea vaikuttavaa ainetta, sopeutuvat todennäköisemmin hoitoon, jos heille määrätään Dafiro HCT, joka yhdistää kolme vaikuttavaa ainetta yhteen tablettiin. Päätutkimus osoitti Dafiro HCT: n suuremman annoksen hyödyt verenpaineen alentamisessa.Kaikki annokset osoittivat Dafiro HCT: n olevan myös verrattavissa erikseen otettujen vaikuttavien aineiden yhdistelmiin. suurempi kuin sen riskit essentiaalisen verenpaineen hoidossa aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Dafiro HCT: lle.
Lisätietoja Dafiro HCT: stä
4. marraskuuta 2009 Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limitedille myyntiluvan Dafiro HCT: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Jos haluat nähdä Dafiro HCT EPAR -version täyden version, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Dafiro HCT: stä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
