Vaikuttavat aineet: Lakidipiini
Lacirex 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lacirex 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
Käyttöaiheet Miksi Lacirexia käytetään? Mitä varten se on?
Lacirexia käytetään korkean verenpaineen (verenpaineen) hoitoon. Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan "kalsiuminestäjiksi".
Vasta -aiheet Milloin Lacirexia ei tule käyttää
Älä ota Lacirexia:
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Lacirexin jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on sydänsairaus, jota kutsutaan aortan stenoosiksi. Tämä sairaus on venttiilin kaventuminen, joka mahdollistaa veren pumppaamisen sydämestä
- jos luulet, että jokin näistä koskee sinua, älä ota Lacirexia ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacirex -valmistetta
Ennen Lacirex -hoitoa lääkärisi tulee tietää:
- jos sinulla on sydänvaivoja
- jos sinulla on maksasairaus
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lacirexin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Lacirexin vaikutustapaa tai lisätä sen vaikutusta aiheuttaen sivuvaikutuksia. Mukaan lukien:
- muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten furosemidi, propanololi tai kaptopriili
- simetidiini (mahahaavan hoitoon)
- syklosporiini (käytetään elinsiirron hyljinnän tai joidenkin autoimmuunisairauksien ehkäisyyn).
Lakidipiinin ja kortikosteroidien tai tetrakosaktidin samanaikainen käyttö voi heikentää verenpainetta alentavaa vaikutusta.
- Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Lacirexin käyttö ruuan tai juoman kanssa
Älä juo greippimehua Lacirex -hoidon aikana.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Lacirexin turvallisesta käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota Lacirex -valmistetta keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.Lääkäri harkitsee Lacirex -hoidon riskejä ja hyötyjä sinulle ja lapsellesi.
Lacirexin vaikuttava aine ja ainesosat voivat erittyä rintamaitoon. Jos imetät, kysy lääkäriltäsi ennen Lacirex -hoidon aloittamista.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lacirex voi aiheuttaa huimausta. Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä on huimausta tai niihin liittyviä oireita.
Tärkeää tietoa Lacirexin sisältämistä aineista
Lacirex sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, menetelmä ja antotapa Lacirexin käyttö: Annostus
Kuinka paljon ottaa
Ota Lacirexia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen Lacirex -aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Lääkärisi voi päättää, nostetaanko annosta 4 tai 6 mg: aan kerran päivässä aamulla noin 3-4 viikon hoidon jälkeen.
Kuinka ottaa se
Niele tabletti veden kera.
On suositeltavaa ottaa lääke samaan aikaan joka päivä.
Voit ottaa Lacirexin ruoan kanssa tai ilman.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Lacirexia
Jos unohdat ottaa Lacirexia
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos samaan aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos otat enemmän Lacirexia kuin sinun pitäisi
Jos otat liikaa Lacirex -tabletteja, on erittäin todennäköistä, että verenpaineesi laskee ja sykkeesi voi muuttua, mikä voi nousta tai laskea.
- Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Jos lopetat Lacirexin käytön
Ota Lacirexia lääkärisi suositteleman ajan. Älä lopeta Lacirex -valmisteen käyttöä ilman lääkärisi neuvoa.
Jos sinulla on kysyttävää Lacirexin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lacirexin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Lacirex voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset haittavaikutukset
Ne voivat koskea 1-10 henkilöä:
- epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämentykytys)
- nopeampi sydämenlyönti (takykardia)
- nesteiden aiheuttama turvotus
- huimaus
- virtsaaminen usein
- päänsärky
- ihottumat (mukaan lukien ihon punoitus ja kutina)
- kuumia aaltoja
- mahalaukun häiriöt
- pahoinvointi
- väsymys
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat näkyä verikokeissa:
- palautuva alkalisen fosfataasin nimisen entsyymin tason nousu
Melko harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä 1-100 ihmisellä:
- rintakivun paheneminen (aiemman angina pectoriksen paheneminen)
- kalpeus
- verenpaineen aleneminen
- verenvuoto, kipeät ikenet
- pyörtyminen
- hypotensio
Harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä 1–1 000 ihmisellä:
- vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen, kielen tai kurkun turpoamista, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
- kutiava ihottuma ihossa
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä 1-10 000 ihmisellä
- käsien ja jalkojen vapina tai vapina
- masennus
Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pidä Lacirex poissa lasten ulottuvilta.
Älä käytä Lacirexia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä Lacirex korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Älä ota tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin sinun on otettava se.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Lacirex sisältää
Vaikuttava aine on lacidipiini. Lacirex -tabletteja on eri annoksina.
Jokainen tabletti sisältää:
4 mg lacidipine 6 mg lacidipine
Apuaineet ovat:
Laktoosi, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli (PEG) 400, polysorbaatti 80
Kuvaus Lacirex -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Lacirex 4 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, jakouurre molemmilla puolilla ja niiden toisella puolella on merkintä "GS" ja "3MS" Pakkauskoko 28 tablettia.
Lacirex 6 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, ja niiden toisella puolella on merkintä "GXCX3". Pakkauksessa 14 ja 28 tablettia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LACIREX -TABLETIT, PÄÄLLYTTYNYT KALVOLLA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
LACIREX 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: lacidipiini 4,00 mg
LACIREX 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: lacidipine 6,00 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Verenpaineen hoito monoterapiana tai yhdistelmänä kolmen verenpainelääkkeen, kuten beetasalpaajan, diureettien ja ACE: n estäjien kanssa.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset:
Aloitusannos on 2 mg (puoli 4 mg: n tablettia) kerran vuorokaudessa.
Hoito on mahdollisesti mukautettava hypertensiivisen sairauden vakavuuteen yksilöllisten tarpeiden ja yksittäisen potilaan vasteen mukaan.
Annosta voidaan suurentaa 4 mg: aan ja tarvittaessa 6 mg: aan sen jälkeen, kun on annettu riittävästi aikaa täydelliseen farmakologiseen vaikutukseen. Käytännössä tämän ajan ei pitäisi olla alle 3-4 viikkoa, ellei kliininen tila edellytä vaihtaa nopeammin suurempiin annoksiin.
LACIREX tulee ottaa samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamulla, joko ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Maksan vajaatoiminta
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Tietoa ei ole riittävästi suositusten antamiseksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. Kohta 4.4).
Munuaisten vajaatoiminta
Koska lacidipiini ei eliminoidu munuaisten kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Lapset
LACIREXin käytöstä lapsilla ei ole tietoja.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa.
Hoitoa voidaan jatkaa loputtomiin.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Kuten muutkin dihydropyridiinit, lacidipiini on vasta -aiheinen potilaille, joilla on vaikea aortan ahtauma.
Koska kokeellisia tietoja käytön turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole, lääke on vasta -aiheinen näissä olosuhteissa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Suoritetuissa erikoistutkimuksissa on osoitettu, että lacidipiini ei muuta sinoatriaalisen solmun spontaania toimintaa eikä pidennä johtamisaikaa eteis -kammiosolmun tasolla. Kuitenkin on otettava huomioon kalsiumkanavan salpaajien teoreettinen mahdollisuus vaikuttaa SA- ja AV-solmujen toimintaan, ja siksi lacidipiinia on käytettävä varoen potilaiden hoidossa, joilla on ennestään SA- ja AV-solmujen aktiivisuuden poikkeavuuksia.
Kuten muidenkin dihydropyridiinikalsiumkanavan salpaajien kohdalla on raportoitu, lacidipiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on synnynnäinen tai hankittu ja dokumentoitu QT -ajan piteneminen. I ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, jotkin psykoosilääkkeet, antibiootit (esim. Erytromysiini) ja jotkut antihistamiinit (esim. Terfenadiini).
Kuten muidenkin kalsiumkanavasalpaajien kohdalla, LACIREX -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt sydämen reservi.
Kuten muitakin dihydropyridiinin kalsiumkanavan salpaajia, LACIREXiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu angina pectoris, sekä potilailla, joille kehittyy epästabiili angina pectoris hoidon aikana.
LACIREXiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti. Ei ole tietoja siitä, että lacidipiini olisi hyödyllinen sydäninfarktin toissijaisessa ehkäisyssä.
Lakidipiinin tehoa ja turvallisuutta pahanlaatuisen verenpaineen hoidossa ei ole varmistettu.
LACIREXiä tulee käyttää erityisen varovasti potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, koska verenpainetta alentava vaikutus saattaa voimistua.
Tärkeää tietoa Lacirexin sisältämistä aineista
Lacirex sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
LACIREXin samanaikainen käyttö muiden aineiden kanssa, joilla tiedetään olevan verenpainetta alentava vaikutus, mukaan lukien verenpainelääkkeet (kuten diureetit, beetasalpaajat tai ACE: n estäjät), voi lisätä niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Lakidipiinin pitoisuutta plasmassa voidaan nostaa, kun simetidiiniä annetaan samanaikaisesti.
Lakidipiini sitoutuu voimakkaasti proteiineihin (> 95%) albumiinin ja alfa-1-glykoproteiinin kanssa.
Tutkimuksissa, joissa käytettiin tavallisia verenpainelääkkeitä, kuten beetasalpaajia ja diureetteja tai digoksiinia, tolbutamidia tai varfariinia, ei havaittu erityisiä vuorovaikutusongelmia.
Kuten muidenkin dihydropyridiinilääkkeiden kohdalla, LACIREXiä ei tule ottaa greippimehun kanssa, koska sen hyötyosuus voi muuttua.
Kliiniset tutkimukset potilailla, jotka saivat siklosporiinia munuaisensiirron jälkeen, ovat osoittaneet, että lacidipine kääntää syklosporiinin aiheuttaman munuaisten verenkierron ja glomerulusten suodatusnopeuden vähenemisen.
Lakidipiinin tiedetään metaboloituvan sytokromi CYP3A4: n kautta, ja siksi aineet, joilla on merkittävä CYP3A4: n esto- ja induktiovaikutus (esim. Rifampisiini, itrakonatsoli) samanaikaisesti, voivat olla vuorovaikutuksessa lacidipiinin metabolian ja eliminaation kanssa.
Lakidipiinin ja kortikosteroidien tai tetrakosaktidin samanaikainen käyttö voi heikentää verenpainetta alentavaa vaikutusta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Latsidipiinin turvallisesta käytöstä raskauden aikana ei ole kokeellisia tietoja.
Eläinkokeet ovat osoittaneet teratogeenisen aktiivisuuden puuttumisen tai kasvuvaurion (ks. Kohta 5.3). Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Lakidipiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiöön tai vastasyntyneeseen vauvaan kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuus.
Lakidipiinin mahdollisuus aiheuttaa kohdun lihaksen seinämän rentoutumista raskauden aikana on otettava huomioon (ks. Kohta 5.3). Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Ruokinta-aika
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lacidipiini (tai sen metaboliitit) voi läpäistä istukan ja erittyä rintamaitoon.
Lakidipiinia tulee käyttää imetyksen aikana vain, jos mahdolliset hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiölle tai lapselle aiheutuvien haittavaikutusten mahdollisuus.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
LACIREX voi aiheuttaa huimausta. Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä on huimausta tai niihin liittyviä oireita.
04.8 Haittavaikutukset
Suurten kliinisten tutkimusten (sekä sisäisten että julkaistujen) tietoja käytettiin määrittämään hyvin yleisten ja harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheys.
Yleisyysluokittelussa käytettiin seuraavaa tapausta: hyvin yleinen ≥ 1/10, yleinen ≥ 1/100 e
Lakidipiini on yleensä hyvin siedetty. Joillakin ihmisillä voi olla vähäisiä sivuvaikutuksia, jotka liittyvät perifeerisen verisuonten laajenemisen tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen. Nämä # -merkillä merkityt vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä ja häviävät yleensä jatkettaessa lacidipiinihoitoa samalla annoksella.
Psyykkiset häiriöt
Hyvin harvinainen: masennus
Hermosto
Yleinen: # päänsärky, # huimaus
Hyvin harvinainen: vapina
Sydämen patologiat
Yleinen: sydämentykytys, takykardia
Melko harvinainen: olemassa olevan angina pectoriksen paheneminen, pyörtyminen, hypotensio
Kuten muillakin dihydropyridiinilääkkeillä, olemassa olevan angina pectoriksen pahenemista on raportoitu pienellä määrällä potilaita erityisesti hoidon aloittamisen jälkeen.Tämä havainto on todennäköisempi potilailla, joilla on oireinen iskeeminen sydänsairaus.
Verisuonipatologiat
Yleinen: # huuhtelu
Ruoansulatuselimistö
Yleiset: mahalaukun häiriöt, pahoinvointi
Melko harvinainen: ientulehdus
Iho ja ihonalainen kudos
Yleinen: ihottuma (mukaan lukien punoitus ja kutina)
Harvinainen: angioedeema, nokkosihottuma
Munuaiset ja virtsatiet
Yleinen: polyuria
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Yleinen: voimattomuus, # turvotus
Diagnostiset testit
Yleinen: palautuva alkalisen fosfataasin nousu (kliinisesti merkittävät nousut ovat harvinaisia)
04.9 Yliannostus
LACIREXin yliannostustapauksia ei ole kirjattu.
Oireet ja merkit
Todennäköisin löydös voisi olla pitkittynyt perifeerinen vasodilataatio, johon liittyy hypotensiota ja takykardiaa. Teoreettisesti voidaan havaita bradykardia tai pitkittynyt eteis -kammion johtamisaika.
Hoito
Spesifistä vastalääkettä ei ole. On käytettävä asianmukaisia tukitoimenpiteitä ja riittävää sydämen toiminnan seurantaa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset verenpainetta alentavat kalsiumkanavasalpaajat - dihydropyridiinijohdannaiset.
ATC -koodi: C08CA09
Lakidipiini on 1-4-dihydropyridiinijohdannainen, jolla on voimakas ja spesifinen kalsiumantagonistiaktiivisuus, erityisesti selektiivinen verisuonten sileän lihaksen kalsium-ionikanavien reseptoreita kohtaan.
Sen pääasiallinen vaikutus on perifeeristen valtimoiden laajentuminen ja sen seurauksena perifeerisen verisuonten resistenssin ja siten myös valtimopaineen väheneminen. Molekyylin perusominaisuus on sen pitkä vaikutusaika.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Oraalisen annon jälkeen lacidipiini imeytyy nopeasti, mutta huonosti ruoansulatuskanavasta ja sillä on merkittävä ensikierron metabolia maksassa. Absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 10%.
Plasman huippupitoisuudet saavuttavat 30-150 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen.
Lääke eliminoituu pääasiassa maksametabolian kautta (vaikuttaa sytokromi P450 CYP3A4: ään). Lakidipiinilla ei havaittu olevan maksaentsyymiä indusoivia tai estäviä vaikutuksia. Neljä päämetaboliittia osoittavat vain vähän tai ei lainkaan farmakodynaamista aktiivisuutta.
Noin 70% annetusta annoksesta eliminoituu metaboliiteina ulosteeseen ja loput metaboliiteiksi virtsaan.
Lakidipiinin terminaalinen keskimääräinen puoliintumisaika on 13-19 tuntia vakaassa tilassa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläinkokeet ovat osoittaneet teratogeenisen aktiivisuuden puuttumisen tai kasvuvaurion.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lacidipiini (tai sen metaboliitit) voi läpäistä istukan ja erittyä rintamaitoon.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosi, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli (PEG) 400, polysorbaatti 80.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta
06.4 Säilytys
LACIREX -tabletit on suojattava valolta ja säilytettävä pakkauksessaan, kunnes ne otetaan. Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Jos otat puolet 4 mg: n tabletista, loput puolet on palautettava läpipainopakkaukseen ja asetettava takaisin pahvipakkaukseen valolta suojaamiseksi ja otettava 48 tunnin kuluessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Al-PVC / PVC-Al-suuntautunut polykaproamidiläpipainopakkaus.
28 kalvopäällysteistä 4 mg: n tablettia
14 kalvopäällysteistä tablettia, 6 mg
28 kalvopäällysteistä tablettia, 6 mg
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Älä poista tabletteja läpipainopakkauksesta paitsi ottamisen aikana.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - PISA - La Vettola
Lisensoinut GlaxoSmithKline S.p.A.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
LACIREX 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
28 kalvopäällysteistä tablettia - A.I.C .: 027831039
LACIREX 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
14 kalvopäällysteistä tablettia - A.I.C .: 027831041
LACIREX 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
28 kalvopäällysteistä tablettia - A.I.C .: 027831054
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
28 kalvopäällysteistä 4 mg: n tablettia: 18. toukokuuta 1998 / kesäkuu 2009
14 ja 28 6 mg kalvopäällysteistä tablettia: 10. marraskuuta 1998 / kesäkuu 2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Joulukuu 2012