Vaikuttavat aineet: Atsitromysiini
ZITROMAX 200 mg / 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Zithromax -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- ZITROMAX 250 mg kovat kapselit
- ZITROMAX 100 mg jauhe oraalisuspensiota varten, ZITROMAX 150 mg jauhe oraalisuspensiota varten, ZITROMAX 200 mg jauhe oraalisuspensiota varten, ZITROMAX 300 mg jauhe oraalisuspensiota varten, ZITROMAX 400 mg jauhe oraalisuspensiota varten
- ZITROMAX 200 mg / 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
- ZITROMAX 2 g rakeet pitkävaikutteiseen oraalisuspensioon
- ZITROMAX 500 mg kalvopäällysteiset tabletit, ZITROMAX 200 mg / 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Miksi Zithromaxia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön; makrolidit.
HOITO -OHJEET
Atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito.
- ylähengitysteiden infektiot (mukaan lukien välikorvatulehdus, poskiontelotulehdus, nielurisatulehdus ja nielutulehdus),
- alempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume),
- odontostomatologiset infektiot,
- ihon ja pehmytkudosten infektiot,
- ei-gonokokki-virtsaputki (Chlamydia trachomatis),
- pehmeä haava (Haemophilus ducreyi).
Vasta -aiheet Kun Zithromaxia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle atsitromysiinille, erytromysiinille, jollekin makrolidi- tai ketolidi -antibiootille tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zithromaxia
Muutettu munuaisten toiminta
Potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <10 ml / min), havaittiin 33%: n lisääntyminen systeemisessä altistuksessa atsitromysiinille.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (GFR 10-80 ml / min), mutta varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on vaikea vajaatoiminta (GFR <10 ml / min).
Maksatoksisuus
Koska maksa on tärkein atsitromysiinin eliminaation reitti, sen käyttöä potilailla, joilla on vakava maksasairaus, tulee noudattaa varovaisuutta. maksan vajaatoiminta, joista osa on johtanut kuolemaan (ks. "Sivuvaikutukset") .Joillakin potilailla on saattanut olla aikaisempi maksasairaus tai he ovat käyttäneet muita maksatoksisia lääkevalmisteita. Jos sinulla on keltaisuutta, tummaa virtsaa, verenvuototaipumusta tai maksan enkefalopatiaa, maksan toimintakokeet / testit on suoritettava välittömästi.
Lopeta atsitromysiinihoito välittömästi, jos ilmenee merkkejä maksan vajaatoiminnasta.
Ergotamiinin johdannaiset
Ergotamiinijohdannaisilla hoidetuilla potilailla makrolidiantibioottien samanaikainen anto on aiheuttanut ergotismikriisejä.Tällä hetkellä ei ole tietoa ergotamiinin ja atsitromysiinin välisestä yhteisvaikutuksesta. Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiiniä ja ergotamiinia ei kuitenkaan tulisi antaa samanaikaisesti.
Superinfektiot
Kuten kaikkien muidenkin antibioottivalmisteiden kohdalla, erityistä tarkkailua suositellaan mahdollisten superinfektioiden esiintymiselle ei-herkillä mikro-organismeilla, mukaan lukien sienet.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Zithromaxin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Antasidit
Farmakokineettisessä tutkimuksessa, joka koski antasidien ja atsitromysiinin samanaikaisen käytön vaikutuksia, ei havaittu vaikutusta atsitromysiinin hyötyosuuteen, vaikka seerumin maksimipitoisuuksien laskua havaittiin noin 25%. Atsitromysiinirakeiden antaminen yhdessä depottabletin oraalisuspensiota varten yhdessä 20 ml: n kerta-annoksen (alumiinihydroksidi ja magnesiumhydroksidi) kanssa ei vaikuttanut atsitromysiinin imeytymisnopeuteen ja -asteeseen.
Setiritsiini
Terveillä vapaaehtoisilla 5 päivän atsitromysiini- ja 20 mg setiritsiiniohjelman samanaikainen anto vakaassa tilassa ei paljastanut farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia tai merkittäviä muutoksia QT-aikaan.
Didanosiini
Atsitromysiinin päivittäisten annosten 1200 mg / vrk ja didanosiinin 400 mg / vrk samanaikaisella antamisella kuuden HIV-positiivisen potilaan ei havaittu vaikuttavan didanosiinin vakaan tilan farmakokinetiikkaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Digoksiini (P-glykoproteiinisubstraatit)
Makrolidiantibioottien, mukaan lukien atsitromysiinin ja P-glykoproteiinisubstraattien, kuten digoksiinin, saannin on raportoitu aiheuttavan kohonneita P-glykoproteiinisubstraattien pitoisuuksia seerumissa. Siksi seerumin digoksiinipitoisuuden nousun mahdollisuutta on harkittava, jos atsitromysiiniä ja P-glykoproteiinisubstraatteja, kuten digoksiinia, käytetään samanaikaisesti. Kliininen seuranta ja mahdollisten kohonneiden digoksiinipitoisuuksien seuranta ovat tarpeen atsitromysiinihoidon aikana ja sen jälkeen.
Tsidovudiini
Yksittäisten 1000 mg: n annosten ja useiden 1200 mg: n tai 600 mg: n atsitromysiiniannosten antaminen ei muuttanut olennaisesti tsidovudiinin tai sen glukuronidimetaboliitin plasman farmakokinetiikkaa tai virtsaan erittymistä. Tämän löydöksen merkitys on epäselvä, mutta siitä voi kuitenkin olla hyötyä potilaalle.
Atsitromysiinillä ei ole merkittävää vuorovaikutusta maksan sytokromi P450 -järjestelmän kanssa, eikä sen odoteta osallistuvan farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin erytromysiinin ja muiden makrolidien kanssa. Atsitromysiinin kanssa ei itse asiassa tapahdu maksan sytokromi P450: n induktiota tai inaktivointia sen metaboliittikompleksin kautta.
Ergotamiini
Ergotismin mahdollisen alkamisen vuoksi atsitromysiinin ja ergotamiinijohdannaisten samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet").
Atsitromysiinin ja seuraavien lääkkeiden välillä on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia, joille tiedetään merkittävää sytokromi P450 -välitteistä metabolista aktiivisuutta.
HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Atorvastatiinin (10 mg / vrk) ja atsitromysiinin (500 mg / vrk) samanaikainen anto ei muuttanut atorvastatiinin pitoisuuksia plasmassa (perustuen HMG -CoA -reduktaasin estoanalyysiin) eikä siten aiheuttanut muutoksia HMG -CoA -reduktaasin aktiivisuuteen. Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin raportoitu rabdomyolyysiä potilailla, jotka saavat atsitromysiiniä ja statiineja.
Karbamatsepiini
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkittävää vaikutusta karbamatsepiinin tai sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuksiin plasmassa potilailla, jotka saivat samanaikaisesti atsitromysiiniä.
Simetidiini
Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin yhden simetidiiniannoksen vaikutukset 2 tunnin kuluttua atsitromysiinin antamisesta, ei todisteita atsitromysiinin farmakokinetiikan muutoksista.
Syklosporiini
Syklosporiinin Cmax ja AUC0-5 nousivat merkittävästi. Siksi näiden kahden lääkkeen mahdollinen samanaikainen anto vaatii varovaisuutta.Jos molempien lääkkeiden samanaikainen käyttö on ehdottoman välttämätöntä, syklosporiinipitoisuuksia on seurattava huolellisesti ja niiden annostusta on muutettava vastaavasti.
Efavirentsi
Atsitromysiinin (600 mg) ja efavirentsin (400 mg) päivittäinen kerta-annos 7 päivän ajan ei tuottanut kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Flukonatsoli
Yksittäisen atsitromysiiniannoksen (1200 mg) samanaikainen anto ei muuttanut yksittäisen flukonatsoliannoksen (800 mg) farmakokinetiikkaa.Yhteisvaikutus flukonatsolin kanssa ei vaikuttanut atsitromysiinin kokonaisaltistusaikaan ja puoliintumisaikaan, kun taas havaittiin kliinisesti merkityksetön Cmax-arvon lasku (18%).
Indinaviiri
Yksittäisen atsitromysiiniannoksen (1200 mg) samanaikainen anto ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta indinaviirin farmakokinetiikkaan, joka annettiin kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan 800 mg: n annoksina.
Metyyliprednisoloni
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyn farmakokineettisen tutkimuksen mukaan atsitromysiini ei vaikuta merkittävästi metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.
Midatsolaami
Terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu atsitromysiini 500 mg / vrk 3 päivän ajan ei johtanut kliinisesti merkittäviin muutoksiin yksittäisen 15 mg: n midatsolaamiannoksen farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa.
Nelfinaviiri
Atsitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin samanaikainen anto vakaassa tilassa (750 mg kolme kertaa vuorokaudessa) nosti atsitromysiinipitoisuuksia.Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu eikä annosta tarvinnut muuttaa.
Rifabutin
Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei muuta näiden kahden lääkkeen seerumipitoisuuksia. Neutropeniatapauksia on havaittu joillakin potilailla, jotka ovat käyttäneet kahta lääkettä samanaikaisesti; Vaikka rifabutiinin tiedetään aiheuttavan neutropeniaa, syy -yhteyttä edellä mainittujen neutropeniajaksojen ja rifabutinatsitromysiinin yhdistelmän välillä ei ole voitu todeta (ks. "Haittavaikutukset").
Sildenafiili
Terveillä vapaaehtoisilla miehillä atsitromysiinillä (500 mg / vrk 3 päivän ajan) ei ollut vaikutusta sildenafiilin tai sen tärkeimmän kiertävän metaboliitin AUC- ja Cmax -arvoihin.
Teofylliini
Atsitromysiinin ja teofylliinin samanaikainen anto terveille vapaaehtoisille ei osoittanut kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta näiden kahden lääkkeen välillä.
Terfenadiini
Farmakokineettiset tutkimukset eivät paljastaneet yhteisvaikutuksia atsitromysiinin ja terfenadiinin välillä. On raportoitu joitakin harvinaisia tapauksia, joissa tällaisen yhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voitu täysin sulkea pois; ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä siitä, että vuorovaikutus olisi tapahtunut.
Triatsolaami
14 terveellä vapaaehtoisella samanaikaisesti annetulla 500 mg atsitromysiinillä päivänä 1 ja 250 mg päivänä 2 ja triatsolaamilla 0,125 mg päivänä 2 ei ollut merkittävää vaikutusta triatsolaamin farmakokineettisiin muuttujiin verrattuna triatsolaamiin ja lumelääkkeeseen.
Trimetopriimi / sulfametoksatsoli
Kun trimetopriimi / sulfametoksatsolia (160 mg / 800 mg) ja atsitromysiiniä (1200 mg) annettiin samanaikaisesti 7 päivän ajan, ei ollut merkittävää vaikutusta huippupitoisuuksiin, altistumisaikaan tai virtsaan erittymiseen päivänä 7. Sekä trimetopriimi että sulfametoksatsoli Seerumin atsitromysiinipitoisuudet ovat samanlaisia kuin muissa tutkimuksissa.
Kumariinityyppiset oraaliset antikoagulantit
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa atsitromysiinin ei osoitettu muuttavan yhden 15 mg: n varfariiniannoksen antikoagulanttivaikutusta. Markkinoille tulon jälkeisessä vaiheessa on raportoitu tapauksia, joissa antikoagulanttivaikutus on voimistunut atsitromysiinin ja kumariinityyppisten oraalisten antikoagulanttien samanaikaisen käytön jälkeen. Vaikka syy-yhteyttä ei ole vahvistettu, on suositeltavaa arvioida uudelleen seurata protrombiiniaikaa, kun annetaan atsitromysiiniä potilaille, jotka saavat kumariinityyppisiä antikoagulantteja.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Yliherkkyys ja anafylaktiset reaktiot
Kuten erytromysiinin ja muiden makrolidien kohdalla, on havaittu vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien angioedeema ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtava), dermatologisia reaktioita, mukaan lukien Stevens -Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) (harvoin kuolemaan johtava). systeemiset oireet (DRESS). Jotkut näistä reaktioista, jotka liittyvät atsitromysiinin antamiseen, ovat johtaneet uusiutumiseen ja vaativat siksi pitkäaikaista tarkkailua ja hoitoa.
Jos ilmenee allerginen reaktio, lääke on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito. Lääkärien tulee olla tietoisia siitä, että allergiset oireet voivat palata, kun oireenmukainen hoito lopetetaan.
Clostridium difficileen liittyvä ripuli
Lähes kaikkien antibioottien, mukaan lukien atsitromysiini, käytön yhteydessä on raportoitu tapauksia, joissa on käytetty Clostridium difficile -tabletteja (CDAD), joiden vakavuus vaihtelee lievästä ripulista kuolemaan johtavaan koliittiin. Antibioottihoito muuttaa paksusuolen normaalia kasvistoa ja johtaa C. difficile -kasvun lisääntymiseen.
C. difficile tuottaa myrkkyjä A ja B, jotka edistävät ripulin kehittymistä. C. difficile -kannat, jotka tuottavat ylimääräisiä toksiineja, lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska nämä infektiot ovat tyypillisesti tulenkestäviä antibakteeriseen hoitoon ja vaativat usein kollektomiaa. C. difficileen liittyvän ripulin mahdollisuus on otettava huomioon kaikilla potilailla, joilla ilmenee ripulia antibioottihoidon jälkeen. Myös huolellinen sairauskertomus on tarpeen, koska C. difficile -taudin aiheuttamaa ripulia on raportoitu jopa yli kaksi kuukautta antibiootin antamisen jälkeen.
QT -ajan pidentyminen
Makrolideilla, atsitromysiini mukaan lukien, havaittiin sydämen repolarisaation ja QT -ajan pidentymistä EKG: ssä, mikä johti sydämen rytmihäiriöiden ja kääntyvien kärkien takykardian kehittymisen riskiin (ks. "Haittavaikutukset"). Siksi, koska seuraavat tilanteet voivat lisätä kammioiden rytmihäiriöiden (mukaan lukien torsades de pointes) riskiä, joka voi johtaa sydämenpysähdykseen, atsitromysiiniä tulee antaa varoen potilaille, joilla on samanaikainen rytmihäiriö (erityisesti naisilla ja iäkkäillä potilailla).
Lääkkeen määrääjien on otettava huomioon QT-ajan pitenemisen riski, joka voi olla kohtalokas, arvioidessaan atsitromysiinin hyöty-riskiä riskiryhmissä, kuten:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen tai dokumentoitu QT -ajan piteneminen;
- Potilaat, joita hoidetaan muilla QT -aikaa pidentävillä vaikuttavilla aineilla, kuten luokan IA rytmihäiriölääkkeillä (kinidiini ja prokainamidi) ja luokalla III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridilla ja terfenadiinilla, psykoosilääkkeillä, kuten pimotsidilla, masennuslääkkeillä, kuten sitalopraamilla, fluorokinoloneilla kuten moksifloksasiini, levofloksasiini ja klorokiini.
- Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä, erityisesti hypokalemian ja hypomagnesemian tapauksissa;
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, sydämen rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta
- Naiset ja vanhukset, jotka saattavat olla herkempiä QT-ajan muutoksen (lääkkeisiin liittyville) vaikutuksille.
Myasthenia Gravis
Atsitromysiiniä saavilla potilailla on raportoitu myasthenia gravis -oireiden pahenemista ja myasteenisen oireyhtymän alkamista (ks. "Haittavaikutukset").
Zithromax 200 mg / 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten sisältää sakkaroosia (5 ml suspensiota sisältää 3,87 g sakkaroosia).
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lisäksi sakkaroosipitoisuuden vuoksi diabeetikoiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Atsitromysiinin käytöstä naisilla raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Atsitromysiinin turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu. Siksi atsitromysiiniä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos hyöty on suurempi kuin riski.
Hedelmällisyys
Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa havaittiin hedelmällisyysluvun laskua atsitromysiinin antamisen jälkeen. Näiden havaintojen merkitystä ihmisille ei tunneta.
Raskaus
Eläinten lisääntymistutkimuksia on tehty käyttämällä asteittaisia annoksia, kunnes ne saavuttavat kohtuullisen myrkyllisen äidin pitoisuuden. Näistä tutkimuksista ei saatu näyttöä atsitromysiinin aiheuttamasta sikiölle aiheutuvasta vaarasta. Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa atsitromysiinin on osoitettu läpäisevän istukan, mutta ei teratogeenisia vaikutuksia.
Ruokinta-aika
Atsitromysiinin on raportoitu erittyvän rintamaitoon, joten atsitromysiiniä tulee käyttää imettäville naisille vain tapauksissa, joissa lääkärin mielestä mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin vauvalle.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei ole tietoja, jotka osoittavat, että atsitromysiini voi vaikuttaa potilaiden kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Annostus ja käyttötapa Zithromaxin käyttö: Annostus
Aikuiset
Ylempien ja alempien hengitysteiden infektioiden, ihon ja pehmytkudosten infektioiden ja hammaslääketieteen tulehdusten hoitoon: 500 mg vuorokaudessa, kerta -annoksena 3 peräkkäisen päivän ajan.
Eläkeläiset
Iäkkäälle potilaalle voidaan soveltaa samaa annosteluaikataulua. Koska iäkkäät potilaat ovat alttiimpia sydämen rytmihäiriöille, erityistä varovaisuutta suositellaan sydämen rytmihäiriöiden ja kääntyvien kärkien takykardian kehittymisen riskin vuoksi (ks. "Varoitukset").
Pediatriset potilaat
10 mg / kg / vrk 3 peräkkäisen päivän ajan. Lapsille, jotka painavat 45 kg tai enemmän, voidaan käyttää samaa annosta kuin aikuisille (500 mg / vrk kolmena peräkkäisenä päivänä).
Lasten akuutin välikorvatulehduksen hoidossa odotettu annos on 10 mg / kg / vrk 3 peräkkäisenä päivänä tai 30 mg / kg kerta -annoksena (ks. Myös jäljempänä "Suspension valmistus- ja antamisohjeet").
Streptokokin aiheuttaman nielutulehduksen hoitoon sekä annos 10 mg / kg että 20 mg / kg sekä kerta -annoksena että kolmena peräkkäisenä päivänä on osoittautunut tehokkaaksi, mutta päivittäinen annos 500 Näissä kahdessa annoksessa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin tehon päällekkäisyyttä, mutta suurempi bakteerien hävittäminen havaittiin annoksella 20 mg / kg / vrk. Kuitenkin Streptococcus pyogenes -faryngiitin hoidossa ja reumaattisen kuumeen ehkäisyssä penisilliini on paras lääke.
Suurin suositeltu kokonaisannos lapsille on 1500 mg.
Potilaat, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja:
Potilaiden, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja, tulee ilmoittaa asiasta lääkärille, koska tämä saattaa joutua muuttamaan normaalia annostusta.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (GFR 10-80 ml / min), ja varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <10 ml / min) (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet").
Samaa annosta kuin potilailla, joiden maksan toiminta on normaali, voidaan käyttää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet").
Lääke tulee aina antaa yhtenä päivittäisenä annoksena.
ZITROMAX (atsitromysiini) jauhe oraalisuspensiota varten voidaan ottaa joko tyhjään vatsaan tai aterian jälkeen. Ruoan nauttiminen ennen valmisteen antamista voi heikentää atsitromysiinin aiheuttamia ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia.
JOUSITUKSEN VALMISTUS- JA HALLINTO -OHJEET
- Ravista jauhetta sisältävää pulloa ennen veden lisäämistä.
- Käytä pakkauksen sulkukannessa olevaa erityistä annostelijaa ja täytä se vedellä viivaan asti (vastaa 9 ml) vain kerran.
- Kaada vesi annostelijasta pulloon.
- Ravista hyvin, jotta kaikki jauhe siirtyy suspensioon.
Yksi millilitra näin valmistettua suspensiota sisältää 40 mg atsitromysiiniä (vastaa 200 mg 5 ml: n annoksella).
Ravista suspensiota aina ennen käyttöä.
Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on annettava käyttämällä jompaakumpaa pakkaukseen kiinnitetystä annostelulaitteesta:
- "kaksinkertainen lusikka" -annostelija: käytetään lapsille, jotka painavat 15 kg - 45 kg. Annostelija koostuu pienestä teelusikasta (tilavuus 5 ml) toisella puolella ja suuresta teelusikasta (tilavuus 10 ml) toisella puolella
- asteikko "ruisku" annostelija: käytetään alle 15 kg painaville lapsille
1) OHJEITA KAKSOISLUSIKAN LISÄASETUKSEN KÄYTTÖÖN
2) OHJEITA RUISKUTETUN ANNOSTELIJAN KÄYTTÖÖN
- Ruisku on kalibroitu milligrammoina ja millilitroina lääkettä ja lapsen painokiloa
- Kierrä muovikorkki irti ja työnnä ruisku ja adapteri pulloon
- Ime määrätty määrä suspensiota
- Irrota ruisku sovittimesta
- Anna suspensio ruiskun kanssa suoraan lapsen suuhun
Sulje pullo erikoiskorkilla ja huuhtele käytetty annostelija hyvin.
HUOMIO
Lasten akuutin välikorvatulehduksen hoitoon voidaan antaa myös 30 mg / kg: n annos yhdellä annoksella ja täyttää mitta -annostelijan "ruisku" niin monta kertaa kuin on tarpeen, kunnes määrätty annos on saavutettu.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Zithromaxia?
Suositeltuja suurempia annoksia käytettäessä esiintyneet haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin normaaliannoksilla.
Jos vahingossa nielet / otat liiallisen ZITROMAX -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysymyksiä ZITROMAXin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Zithromaxin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös ZITROMAX voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa havaitut haittavaikutukset jaettuna elinjärjestelmäluokituksen ja esiintymistiheyden mukaan. Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa havaitut haittavaikutukset on esitetty kursiivilla. Esiintymistiheys määritellään seuraavilla parametreilla: Hyvin yleinen (≥1 / 10); Yleinen (≥ 1/100,
Haittavaikutukset, joilla on mahdollinen tai todennäköinen korrelaatio atsitromysiiniin kliinisten tutkimusten tulosten ja markkinoille tulon jälkeisen seurannan perusteella.
* vain infuusiokuiva -aine, liuosta varten
Haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai luultavasti liittyvät Mycobacterium avium Complexin ennaltaehkäisyyn ja hoitoon kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta saatujen kokemusten perusteella.Nämä haittavaikutukset eroavat tyypiltään tai esiintymistiheydeltään niistä, joita on raportoitu välittömästi vapauttavilla tai pitkävaikutteisilla formulaatioilla:
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen oraalisuspensio on stabiili 10 päivää huoneenlämmössä.
ÄLÄ KÄYTÄ TAPAHTUMAN MERKINNÄT.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
SÄVELLYS
ZITROMAX 200 mg / 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten - 1 pullo 600 mg
Käyttövalmis suspensio sisältää 40 mg atsitromysiiniä millilitrassa (200 mg 5 ml: n annoksella).
Koostumus 100 grammaa jauhetta kohti on seuraava:
- Vaikuttava aine: Atsitromysiinidihydraatti 5,01 g vastaa atsitromysiiniemästä 4,78 g
- Apuaineet: vedetön kolmiemäksinen natriumfosfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, ksantaanikumi, kirsikka -aromi, vaniljakreemi, banaanin maku, sakkaroosi.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Jauhe oraalisuspensiota varten - pullo, joka sisältää 600 mg atsitromysiiniä.
Käyttövalmiiksi saatettu suspensio sisältää 200 mg / 5 ml.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
