Vaikuttavat aineet: Fusidiinihappo, Fusidataattinatrium
Fucidin 20 mg / g emulsiovoide
Fucidin 20 mg / g voide
Miksi Fucidinia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antibiootit ja kemoterapia dermatologiseen käyttöön.
HOITO -OHJEET
Fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden hoito.
Vasta -aiheet Fucidin -valmisteen käytön estäminen
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Fucidin -hoidon aloittamista
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito lääkärin suorassa valvonnassa.
Bakteeriresistenssi Staphylococcus aureukselle on todettu paikallisesti käytettäessä fusidiinihappoa, ja kuten kaikki antibiootit, Fucidinin pitkäaikainen tai toistuva käyttö voi lisätä antibioottiresistenssin kehittymisen riskiä.
Fucidin -voide sisältää butyloitua hydroksitolueenia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Kun Fucidin -voidetta käytetään kasvoille, on vältettävä joutumista silmiin, koska voiteen sisältämät apuaineet voivat aiheuttaa sidekalvon ärsytystä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Fucidin -valmisteen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Yhteisvaikutuksia systeemisesti annettujen lääkevalmisteiden kanssa pidetään vähäisinä, koska paikallisen Fucidin -valmisteen systeeminen imeytyminen on vähäistä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä
Fucidin -valmistetta voidaan käyttää hedelmällisessä iässä oleville, raskaana oleville ja imettäville naisille, mutta jälkimmäisessä tapauksessa on suositeltavaa välttää Fucidin -valmisteen käyttöä rintoihin.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Fucidinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
KERMA: Fucidin -kerma sisältää butyloitua hydroksianisolia, setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa). Butyloitu hydroksianisoli voi myös ärsyttää silmiä ja limakalvoja. Siksi Fucidin -voidetta tulee käyttää varoen, kun sitä käytetään silmien lähellä.
ÖLJY: Fucidin -voide sisältää setyylialkoholia ja lanoliinia. Nämä apuaineet voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa). Fucidin -voide sisältää butyloitua hydroksitolueenia (E321), joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Annos, antotapa ja antamisaika Fucidin -valmisteen käyttö: Annostus
Aikuiset ja lapset: käytä FUCIDINia 2 tai 3 kertaa päivässä.
Okkluusiokastetta käytettäessä suositellaan harvempaa käyttöä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Fucidinia?
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Jos vahingossa nielet tai otat FUCIDINia, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan. Jos sinulla on kysyttävää FUCIDINin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Fucidinin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, myös FUCIDIN voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Iholla ja ihonalaisessa kudoksessa on raportoitu melko harvoin ihottumaa (mukaan lukien kosketusihottuma ja ekseema), ihottumaa (punoittava, märkivä, vesikulaarinen, makulopapulaarinen ja papulaarinen, yleistynyt), kutinaa ja turvotusta. Harvinaisia tapauksia on esiintynyt myös nokkosihottumaa, angioedeemaa ja rakkuloita.
Melko harvinaisia tapauksia on raportoitu antopaikassa, kuten kipu (mukaan lukien ihon polttava tunne) ja pistoskohdan ärsytys.
Yliherkkyysreaktioita on raportoitu harvoin immuunijärjestelmässä; lisäksi silmän sidekalvotulehdustapauksia on raportoitu harvoin.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE VALMIS LASTEN ULOTTUVILLE JA NÄKYVILLE
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Fucidin 20 mg / g kerma
1 g kermaa sisältää: vaikuttava aine: fusidiinihappo 20 mg; Apuaineet: butyylihydroksianisoli, setyylialkoholi, glyseroli, nestemäinen parafiini, kaliumsorbaatti, polysorbaatti 60, valkoinen vaseliini, all-rac-a-tokoferoli, suolahappo, puhdistettu vesi.
Fucidin 20 mg / g voide
1 g voidetta sisältää: vaikuttava aine: natriumfusidataatti 20 mg (vastaa 19,18 mg fusidiinihappoa); apuaineet: lanoliini, setyylialkoholi, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, all-rac-a-tokoferoli, butyloitu hydroksitolueeni.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Kerma. 30 g putki.
Voide. 30 g putki.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FUCIDIN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 g kermaa sisältää: aktiivinen periaate: fusidiinihappo 20 mg Apuaineet: setyylialkoholi, butyylihydroksianisoli, kaliumsorbaatti.
1 g voidetta sisältää: aktiivinen periaate: natriumfusidaatti 20 mg (vastaa 19,18 mg fusidiinihappoa). Apuaineet: setyylialkoholi, lanoliini
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma
Voide.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja lapset: käytä FUCIDINia 2 tai 3 kertaa päivässä.
Okkluusiokastetta käytettäessä suositellaan harvempaa käyttöä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito lääkärin suorassa valvonnassa.
Fusidiinihappoa käytettäessä on havaittu bakteeriresistenssiä. Kuten kaikkien antibioottien kohdalla, Fucidinin pitkäaikainen tai toistuva käyttö voi lisätä riskiä antibioottiresistenssin kehittymiselle.
KERMA: Fucidin -kerma sisältää butyloitua hydroksianisolia, setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa). Butyloitu hydroksianisoli voi myös ärsyttää silmiä ja limakalvoja
ÖLJY: Kun Fucidin -voidetta levitetään kasvoille, on suositeltavaa välttää joutumista silmiin, koska natriumfusidaatti voi aiheuttaa sidekalvon ärsytystä.
Setyylialkoholi- ja lanoliinipitoisuuden vuoksi Fucidin -voide voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei mitään raportoitavaa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville ja imettäville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen, ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei raportoitu.
04.8 Haittavaikutukset
Hyvin yleinen: ≥ 1/10
yleinen: ≥ 1/100,
melko harvinainen: ≥ 1/1000,
harvinainen: ≥ 1/10000,
erittäin harvinainen:
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA -termeihin ja ne on ilmoitettu vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Fucidin -voiteen ja voiteen yhtenäisten kliinisten tietojen perusteella haittavaikutuksia voi esiintyä noin 5%: lla potilaista.
Iho ja ihonalainen kudos
Melko harvinainen: ihottuma (punoittava, makulopapulaarinen ja pustulaarinen), levityskohdan ärsytys (kipu, pistely, polttava tunne), kutina, kosketusihottuma
Harvinainen: nokkosihottuma, angioneuroottinen turvotus, ekseema, periorbitaalinen turvotus, punoitus.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Harvinainen: allergiset reaktiot
Silmät
Harvinainen: sidekalvon ärsytys.
04.9 Yliannostus
Ei mitään raportoitavaa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
D06AX01 fusidiinihappo / natriumfusidaatti
Fusidiinihappo on antibiootti, joka vaikuttaa Gram (+) -bakteereja vastaan.Jotkut iholle ominaiset patogeenit ovat hyvin herkkiä fusidiinihapolle, kuten Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes ja Corynebacteria.
Fusidiinihappo toimii antibakteerisesti estämällä proteiinisynteesiä bakteereissa.30 vuoden hoidon jälkeen resistenssi Fucidinille oli harvinainen (1-2%).
Penisilliiniresistentit bakteerit ovat usein herkkiä fusidiinihapolle.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Fusidiinihapon ja sen natriumsuolan systeeminen imeytyminen on vähäistä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Muita merkityksellisiä prekliinisiä turvallisuustietoja ei ole, kuin mitä on kuvattu valmisteyhteenvedon muissa osissa
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
FUCIDIN 20 mg / g KERMA: butyylihydroksianisoli, setyylialkoholi, glyseroli, polysorbaatti 60, nestemäinen parafiini, kaliumsorbaatti, valkoinen vaseliini, puhdistettu vesi.
FUCIDIN 20 mg / g voide: lanoliini, setyylialkoholi, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään raportoitavaa.
06.3 Voimassaoloaika
Fucidin 20 mg / g Kerma: 3 vuotta
Fucidin 20 mg / g Voide: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
FUCIDIN -voide: alumiiniputket, jotka sisältävät 30 g kermaa - 15 g kermaa
FUCIDIN UNGUENTO: alumiiniputket, jotka sisältävät 30 g voidetta - 15 g voidetta
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Leo Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Jälleenmyyjä Italiassa: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 00144 Rooma
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
FUCIDIN 20 mg / g KERMA, 30 g putki A.I.C. n. 034266039
FUCIDIN 20 mg / g KERMA, 15 g putki A.I.C. n. 034266027
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, 30 g putki A.I.C. n. 034266054
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, putki 15 g A.I.C. n. 034266041
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lokakuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuu 2012