Vaikuttavat aineet: Prometatsiini
REACTIFARGAN 2g / 100g kerma
Miksi Reactifargania käytetään? Mitä varten se on?
REACTIFARGAN on voide, joka perustuu prometatsiiniin, joka on vaikuttava aine, joka kuuluu antihistamiiniluokkaan. Prometatsiini toimii estämällä histamiinia, joka on aine, joka liittyy allergisiin reaktioihin, ja vähentää myös paikallista herkkyyttä.
REACTIFARGAN rauhoittaa kutinaa, punoitusta, polttamista ja muita ihoärsytyksiä, jotka johtuvat esimerkiksi hyönteisten puremista tai liiallisesta auringosta (auringonpolttama).
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Reactifargania ei tule käyttää
Älä käytä REACTIFARGANia:
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- ihovaurioihin, joita kutsutaan ihottumaksi, jolle on tunnusomaista kutina, punoitus ja rakkulat, jotka voivat repeytyä nesteen vuotamisen vuoksi;
- ihovaurioihin, joita ilmenee nesteen vuotamisen yhteydessä.
Älä käytä REACTIFARGANia alle 2 -vuotiaille lapsille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Reactifargania
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät REACTIFARGANia.
Kuten muutkin paikalliseen (paikalliseen) käyttöön tarkoitetut lääkkeet, etenkin pitkäaikaishoidossa, REACTIFARGAN voi aiheuttaa punoitusta ja kutinaa (mahdollisia herkistymisilmiöitä) levityskohdassa. Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
REACTIFARGAN voi viivyttää haavan paranemisprosessia; jos käytät tätä lääkettä haavojen parantamiseen, älä käytä sitä yli 3-4 päivää peräkkäin.
Jos REACTIFARGAN -valmistetta levitetään hyvin suurille ihoalueille, se voi aiheuttaa uneliaisuutta erityisen herkillä potilailla. Tämä voidaan välttää käyttämällä ohut kerros kermaa.
Jos sinulla on auringonpolttama, älä altista ihoasi auringolle tämän lääkkeen käytön jälkeen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Reactifarganin vaikutusta
REACTIFARGANin ja muiden lääkkeiden välillä ei tunneta yhteisvaikutuksia. Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
REACTIFARGANin levittäminen erittäin suurille ihoalueille voi aiheuttaa uneliaisuutta erityisen herkillä potilailla. Ole erityisen varovainen ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
REACTIFARGAN sisältää: metyyli-para-hydroksibentsoaattia ja propyyli-para-hydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Annos, antotapa ja antotapa Reactifarganin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Levitä REACTIFARGANia hoidettavalle alueelle 3-4 kertaa päivässä. Käytä ohut kerros kermaa, jos levität hyvin suurille ihoalueille.
Älä käytä REACTIFARGANia parantavissa haavoissa yli 3-4 päivää peräkkäin.
Vältä kosketusta silmien tai muiden limakalvojen kanssa.
Älä ylitä suositeltua annosta. Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Reactifargania
Jos REACTIFARGAN -yliannostusta nautitaan tai otetaan vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Reactifarganin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärillesi, jos huomaat: ihottuma, ärsytys, polttaminen, punoitus, ihon täplät, rakkulat auringonvalon jälkeen (valoherkkyys). REACTIFARGAN sisältää aurinkovoidetta, joka voi rajoittaa näitä vaikutuksia.
Kun levitetään hyvin suurille ihoalueille, REACTIFARGAN voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 ° C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käyttämätön valmiste ja tämän lääkkeen jätteet on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä REACTIFARGAN sisältää
Vaikuttava aine on: prometatsiini.
100 grammaa kermaa sisältää: 2 grammaa prometatsiinia.
Muut aineet ovat: polyakryyliamidi-isoparafiini laureth-7, oktyylimetoksisinnamaatti, metyyli-para-hydroksibentsoaatti, propyyli-para-hydroksibentsoaatti, laventeliyhdisteöljy, puhdistettu vesi.
Kuvaus REACTIFARGAN -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
REACTIFARGAN on saatavana putkessa, joka sisältää 20 tai 50 grammaa kermaa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
REACTIFARGAN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Kerma
100 g kermaa sisältää:
Aktiivinen periaate: prometatsiini 2,00 g
Emulsio
100 g emulsiota sisältää:
Aktiivinen periaate: prometatsiini 2,00 g
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Kerma.
Emulsio.
AJANKÄYTTÖ.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Paikallinen oireenmukainen hoito hyönteisten puremille ja muille paikallisille ihoärsytysilmiöille, kuten punoitus, polttaminen, kutina ja auringonpolttama.
04.2 Annostus ja antotapa -
Levitä 3-4 kertaa päivässä. Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet -
REACTIFARGAN on vasta -aiheinen henkilöille, jotka ovat yliherkkiä aineosille tai muille kemiallisesti läheisesti liittyville aineille, ekseemalle ja kaikille erittäville leesioille.
Lääke on vasta -aiheinen alle 2 -vuotiaille lapsille
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Tuotteen pitkäaikainen ja epäsäännöllinen käyttö voi aiheuttaa allergisia herkistymisilmiöitä ja sen seurauksena oireiden pahenemista.
Jos näin käy, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin sopivan hoidon määrittämiseksi.
Koska REACTIFARGANin käyttö voi hidastaa paranemista, sitä ei saa käyttää enempää kuin 3-4 peräkkäistä päivää vaurioissa, joissa tämä ilmiö esiintyy.
Jos kyseessä on auringonpolttama, levitä tuotetta ja vältä altistumista ärtyneen ihon auringolle.
Jos ihottumaa, ärsytystä ja palovammoja ilmenee, hoito on keskeytettävä
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Paikallisesti käytettävän prometatsiinin ja muiden ajankohtaisten lääkkeiden välillä ei tunneta lääkeinteraktioita.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskaana oleville naisille valmistetta tulee käyttää vain todellisen tarpeen ja lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Tuotteen liian runsas levitys hyvin suurille ihoalueille voi aiheuttaa lääkkeen imeytymisen ja aiheuttaa uneliaisuutta erityisen herkillä potilailla.
04.8 Haittavaikutukset -
Prometatsiinin paikallinen käyttö voi joissakin tapauksissa aiheuttaa ihon valoherkkyyttä. Auringonsuodattimen käyttö REACTIFARGAN -kaavassa mahdollistaa näiden vaikutusten välttämisen tai rajoittamisen niillä, jotka ovat alttiina auringolle tuotteen levittämisen jälkeen.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Prometatsiini on fenotiatsiini, jolla on tämän luokan tyypillisten ominaisuuksien lisäksi erityisiä antihistamiinia (anti-H1) ja kalvoa stabiloivia vaikutuksia (joista tietty paikallispuudutusteho riippuu).
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Paikalliseen käyttöön rajoitetuilla alueilla ja ei-ihoalueella prometatsiini ei yleensä imeydy huomattavina määrinä. Lopulta verenkiertoon joutunut määrä metaboloituu maksassa ja sen metaboliitit eliminoituvat hitaasti virtsaan ja sappeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Ruoassa annetut prometatsiinin annokset 6,25 - 12,5 mg / kg eivät osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia rotilla.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Kerma
Polyakryyliamidi-isoparafiini-laureti-7, oktyylimetoksisinnamaatti-metyyli-para-hydroksibentsoaatti, propyyli-para-hydroksibentsoaatti-laventeliyhdisteöljy, puhdistettu vesi.
Emulsio
Polyakryyliamidi-isoparafiini laureth-7, oktyylimetoksisinnamaatti, polyoksiasetyylstearyylieetteri, setostearyylialkoholi, dietyleeniglykolistearaatti, nestemäinen parafiini, glyseriini, isopropyylialkoholi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-para-hydroksibentsoaatti-laventeliyhdisteöljy, puhdistettu vesi
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
Kerma: 36 kuukautta.
Emulsio: 36 kuukautta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Niitä ei vaadita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Kerma
Alumiiniputki päällystetty epoksifenolihartseilla, maalattu ulkopuolelta.
20 g ja 50 g putki.
Emulsio
Alumiininen sumutin, päällystetty sisäpuolella epoksihartsilla, maalattu ulkopuolelta ja suljettu paineella muovipumpulla.
30 g sumutin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
...
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Kerma 20 g - AIC n. 002516060
Kerma 50 g - AIC n. 002516045
Emulsio 30 g - AIC n. 002516072
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Kesäkuuta 1995
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Maaliskuuta 2011
