Vaikuttavat aineet: beklometasoni (beklometasonidipropionaatti)
PRONTINAL 0,8 mg / 2 ml suspensio sumuttimeen
Käyttöaiheet Miksi Prontinalia käytetään? Mitä varten se on?
Prontinal on lääke, joka sisältää beklometasonidipropionaattia, vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu kortikosteroidilääkeryhmään.
Prontinalia käytetään keuhkoputkien kaventumisesta (bronkostenoosista) ja astmasta johtuvien hengitysvaikeuksien hallintaan, jotka aiheuttavat oireita, kuten yskää ja hengenahdistusta.
Lisäksi Prontinalia käytetään nuhan (allergisen tai vasomotorisen) nuhan tai nenän ja ontelon ja nenänielun ongelmien (tulehduksellinen ja / tai allerginen) hoitoon.
Vasta -aiheet, kun Prontinalia ei tule käyttää
Älä käytä Prontinalia:
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
- jos sinulla on aktiivisia tai lepotilassa olevia paikallisia virus- ja tuberkuloosi -infektioita.
- jos olet raskauden ensimmäisellä kolmanneksella tai imetät vauvaasi (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prontinalia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Prontinalia.
Inhaloitavat kortikosteroidit, erityisesti kun niitä määrätään suurina annoksina ja pitkiä aikoja, voivat aiheuttaa samat haittavaikutukset kuin systeemisesti annettujen kortikosteroidien, kuten suun kautta, käytön jälkeen. Tällaisia haittavaikutuksia esiintyy harvemmin. inhaloitavat kortikosteroidit verrattuna suun kautta otettaviin kortikosteroideihin.
Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat:
- Cushingin oireyhtymä (tila, jossa keho tuottaa liikaa kortisolia, lisämunuaisen ghinadolien tuottamaa hormonia),
- Cushingoid -näkökohta,
- lisämunuaisten toiminnan tukahduttaminen (munuaisten yläpuolella sijaitsevat rauhaset, jotka tuottavat elintärkeitä hormoneja)
- kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla,
- luun mineraalitiheyden väheneminen,
- kaihi,
- Glaukooma (silmäsairaus, johon liittyy usein kohonnut silmänpaine)
Harvoin voi esiintyä erilaisia psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia, mukaan lukien:
- psykomotorinen yliaktiivisuus,
- univaikeudet,
- ahdistus,
- masennus,
- aggressio,
- käyttäytymishäiriöt (pääasiassa lapsilla).
On tärkeää ottaa annos pakkausselosteen ohjeiden mukaan tai lääkärisi määräämällä tavalla.
Älä nosta tai pienennä annosta keskustelematta ensin lääkärisi kanssa. Nenäontelojen tai poskionteloiden tulehduksia tulee hoitaa asianmukaisella hoidolla, mutta ne eivät ole spesifisiä vasta -aiheita Prontinalin käytölle.
Vaikka Prontinal pystyy hallitsemaan kausiluonteista allergista nuhaa useimmissa tapauksissa, allergeenien liiallinen stimulaatio voi vaatia asianmukaista lisähoitoa.
Systeemisestä kortisonihoidosta (esim. Tabletit) siirtyminen inhaloitavaan kortisonihoitoon
Siirtyminen systeemisten steroidien (esimerkiksi tablettien) jatkuvasta hoidosta inhalaatiohoitoon vaatii erityisiä varotoimia, varsinkin jos on syytä olettaa, että lisämunuaisten toiminta on heikentynyt.
Aluksi lääkäri neuvoo sinua suorittamaan molemmat hoidot ja myöhemmin alkaa asteittain vähentää systeemistä kortisonia. Stressin tai vaikean astmakohtauksen aikana lääkäri määrää sinulle täydentävän systeemisen steroidihoidon.Toistaiseksi ei ole näyttöä siitä, että Prontinal -hoito voisi johtaa veren kortisolipitoisuuden laskuun. Tämä pieneneminen havaittiin vain potilailla, jotka saivat kaksinkertaisen suositeltuun enimmäisannokseen asti käytettävän beklometasonidipropionaatin annettuna paineistetulla aerosolilla.
Lapset ja nuoret
Varhaislapsuudessa Prontinalia tulee antaa vain, jos se on selvästi tarpeen ja suorassa lääkärin valvonnassa.
PRONTINALia käyttäviltä lapsilta pituutta on mitattava säännöllisesti, koska pitkäaikainen hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla voi johtaa kasvun hidastumiseen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Prontinalin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä,
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät systeemisiä (esim. Tabletteja) tai nenälääkkeitä, jotka sisältävät kortisonia, koska tämä voi lisätä lisämunuaisen vajaatoiminnan (lisämunuaisen vajaatoiminnan) riskiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ei saa antaa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella ja imetyksen aikana Prontinal -valmistetta saa antaa vain, jos se on selvästi tarpeen ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Prontinal ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
PRONTINAL sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti, eli se on olennaisesti "natriumiton"
Annos, antotapa ja antotapa Prontinalin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset
Suositeltu annos on yksi kerta-annospakkaus istuntoa kohden 1-2 kertaa päivässä.
Lapset
Suositeltu annos on puolet kerta-annospakkauksen sisällöstä istuntoa kohden 1-2 kertaa päivässä. Säiliössä on asteikko, joka vastaa puolta annosta.
Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Kerta-annospakkauksen käyttöohjeet
Voit käyttää seuraavia toimintoja:
- Taivuta kerta-annospakkausta molempiin suuntiin
- Irrota kerta-annospakkaus ensin ylhäältä ja sitten keskeltä
- Ravista voimakkaasti ravistamalla ja kääntämällä astiaa, jotta suspensio muuttuu homogeeniseksi. Toista tämä toimenpide, kunnes koko sisältö on täysin hajaantunut ja sekoittunut
- Avaa kerta-annospakkaus kääntämällä luukkua nuolen osoittamaan suuntaan
- Painamalla kohtalaista painetta kerta-annospakkauksen seiniin, vapauta lääke määrättyä määrää ja aseta se sumutinampulliin
- Jos käytetään puolet annoksesta, säiliö voidaan sulkea kääntämällä korkki ylösalaisin ja painamalla. käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Prontinalia?
Jos käytät enemmän Prontinalia kuin sinun pitäisi
Jos vahingossa nielet / otat Prontinal -yliannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat ottaa PRONTINALin
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos sinulla on kysyttävää Prontinalin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Prontinalin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Joillakin potilailla saattaa esiintyä "sieni -infektio (sammas) suussa tai kurkussa beklometasonidipropionaatin aerosoliannoksen jälkeen. Potilaat, joilla on ollut aikaisempi infektio, voivat kehittää tämän komplikaation helpommin. Tämän esiintymistiheys näyttää liittyvän annettuun annokseen.
Jos näin käy, aloita asianmukainen sienilääkitys lopettamatta hoitoa beklometasonidipropionaatilla.
Tällaisten sieni -infektioiden esiintyminen voidaan minimoida huuhtelemalla suu säännöllisesti jokaisen levityksen jälkeen.
Potilailla, joilla on erittäin herkät hengitystiet, lääkkeen käyttö voi aiheuttaa yskää ja käheyttä.
Vaikutuksia, jotka johtuvat lääkkeen kulkeutumisesta verenkiertoon, voi esiintyä erityisesti, jos sitä annetaan suurina annoksina ja / tai pitkiä aikoja.
Tällaisia tapahtumia voivat olla:
- lisämunuaisten (munuaisten yläpuolella sijaitsevat rauhaset, jotka tuottavat elintärkeitä hormoneja) toiminnan tukahduttaminen,
- kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla,
- luun mineraalitiheyden väheneminen,
- kaihi ja glaukooma (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa (punaisia täpliä iholla), kutinaa, punoitusta (ihon punoitusta) ja silmäluomien, huulten ja kurkun turvotusta, on raportoitu myös tämän lääkeryhmän yhteydessä.
Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys on tuntematon, voivat esiintyä:
- psykomotorinen hyperaktiivisuus
- univaikeudet
- ahdistus
- masennus
- aggressio
- käyttäytymishäiriöt (lähinnä lapsilla).
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Säilytä tuote pystyasennossa, kuten pakkauksessa on ilmoitettu.
Suojapussin ulkopuolella olevat kerta-annospakkaukset voidaan säilyttää enintään 3 kuukautta.
Jos käytetään puolet annoksesta, suljettu säiliö on säilytettävä 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa) ja käytettävä 12 tunnin kuluessa.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Prontinal sisältää
Vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti
Yksi 2 ml: n kerta-annospakkaus sisältää 0,8 mg beklometasonipropionaattia
Muut aineet ovat: Natriumkloridi; Polysorbaatti 20; Sorbitaanimonolauraatti; Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Prontinal on suspensio sumuttimelle
Laatikko, jossa 20 20 ml: n kerta-annospakkausta.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PRONTINAL 0,8 MG / 2 ML JOUSITUS NEBULIZERILLE
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml sumutin suspensio sisältää:
Aktiivinen periaate: beklometasonidipropionaatti 0,040 g.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Suspensio sumuttimelle.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Astman ja bronkostenoosin kehittymisen hallinta Allerginen ja vasomotorinen nuha, nenäontelojen ja nenä-nielutiehyen tulehdukselliset ja allergiset vauriot.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: yksi kerta-annospakkaus istuntoa kohden 1-2 kertaa päivässä.
Lapset: puolet kerta-annospakkauksen sisällöstä istuntoa kohden 1-2 kertaa päivässä.
Säiliössä on asteikko, joka vastaa puolta annosta.
Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Voit käyttää seuraavia toimintoja:
1) Taivuta kerta-annospakkausta molempiin suuntiin.
2) Irrota kerta-annospakkaus ensin ylhäältä ja sitten keskeltä.
3) Ravista voimakkaasti ravistamalla ja kääntämällä säiliötä suspensiosta homogeeninen. Toista tämä toimenpide, kunnes koko sisältö on täysin hajaantunut ja sekoittunut.
4) Avaa kerta-annospakkaus kiertämällä luukkua nuolen osoittamaan suuntaan.
5) Vapauta lääke määrättyä määrää ja laita se sumutinampulliin kohdistamalla kohtalaista painetta kerta-annospakkauksen seiniin.
6) Jos käytät puolet annoksesta, säiliö voidaan sulkea kääntämällä ja painamalla korkkia. Uudelleen suljettu säiliö on säilytettävä 2 ° C-8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa) ja jäljellä oleva määrä on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Varhaislapsuudessa Prontinalia tulee antaa vain, jos se on selvästi tarpeen.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Paikalliset aktiiviset tai lepotilassa olevat virus- ja tuberkuloosi -infektiot.
vasta -aiheinen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Systeemisiä vaikutuksia voi esiintyä inhaloitavilla kortikosteroideilla, erityisesti kun niitä määrätään suurina annoksina pitkiä aikoja. Näiden vaikutusten esiintyminen on epätodennäköisempää kuin suun kautta otettavalla kortikosteroidihoidolla. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingoid -näkökulma, lisämunuaisen vajaatoiminta, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, luun mineraalitiheyden väheneminen, kaihi, glaukooma ja harvemmin erilaiset psykologiset tai käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset, mukaan lukien psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio (erityisesti lapsilla). Siksi on tärkeää, että inhaloitavan kortikosteroidiannos on pienin mahdollinen annos, jolla astma saadaan tehokkaasti hallintaan.
Nenäontelojen tai nenän nenän tulehduksia on hoidettava asianmukaisella hoidolla, mutta ne eivät ole erityisiä vasta -aiheita PRONTINALin käytölle.
Vaikka PRONTINAL pystyy hallitsemaan kausiluonteista allergista nuhaa useimmissa tapauksissa, epänormaalin korkea allergeenin ärsyke voi vaatia asianmukaista lisähoitoa.
Potilaiden siirtyminen jatkuvaan steroidihoitoon PRONTINAL -hoitoon edellyttää varotoimia, jos on syytä olettaa, että lisämunuaisen toiminta on heikentynyt. PRONTINALia tulee kuitenkin antaa aluksi systeemistä hoitoa jatkettaessa; Myöhemmin tätä on vähennettävä asteittain tarkistamalla potilas säännöllisin väliajoin (erityisesti kortiko-lisämunuaisen toiminta on testattava säännöllisesti) ja muuttamalla PRONTINAL-annosta saatujen tulosten mukaan. Stressi- tai vaikean astmakohtauksen aikana potilaille, joille tapahtuu tämä siirtymävaihe, on annettava lisäsysteemistä steroidihoitoa.
Toistaiseksi PRONTINAL -hoito ei ole johtanut plasman kortisolitasojen laskuun. Tämä pieneneminen havaittiin vain potilailla, jotka saivat kaksinkertaisen suositeltuun enimmäisannokseen asti käytettävän beklometasonidipropionaatin annettuna paineistetulla aerosolilla.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tunnettu.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei saa antaa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Jatkossa imetyksen aikana PRONTINALia tulee antaa vain todellisen tarpeen ja suoran lääkärin valvonnan alaisena.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Beklometasonidipropionaatin aerosoliannoksen jälkeen joillakin potilailla voi esiintyä suun tai kurkun kandidiaasia. Potilaat, joilla on sairaushistoria tai laboratoriotiedot, jotka viittaavat aiempaan infektioon, voivat kehittää tämän komplikaation helpommin. Kandidaasin ilmaantuvuus näyttää liittyvän annettuun annokseen, ja tauti yleensä reagoi asianmukaiseen paikalliseen sienilääkitykseen ilman, että beklometasonidipropionaatti keskeytyy.
Tällaisten sieni -infektioiden esiintyminen voidaan minimoida huuhtelemalla suu säännöllisesti jokaisen levityksen jälkeen.
Potilailla, joilla on erittäin herkät hengitystiet, tuotteen käyttö voi aiheuttaa yskää ja käheyttä.
Systeemisiä vaikutuksia voi esiintyä inhaloitavilla kortikosteroideilla, erityisesti kun niitä annetaan suurina annoksina pitkiä aikoja. Tällaisia tapahtumia voivat olla lisämunuaisen vajaatoiminta, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, luun mineraalitiheyden väheneminen, kaihi ja glaukooma (ks. Kohta 4.4). Yliherkkyysreaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa, punoitusta ja silmien, kasvojen, huulten ja kurkun turvotusta, on myös raportoitu tämän lääkeryhmän kanssa.
Psyykkisiä häiriöitä, joita voi esiintyä tuntemattomasti, ovat psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, aggressio, käyttäytymishäiriöt (lähinnä lapsilla).
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -riskisuhteen jatkuvan seurannan.Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Potilaita on seurattava tarkasti pitkittyneiden hoitojen aikana, jotta jos valmisteen liiallinen käyttö aiheuttaa muutoksia lisämunuaisen toimintaan, hoito voidaan keskeyttää ja potilas on suojattava viipymättä lisämunuaisen vajaatoiminnan vaikutuksilta sopivalla systeemisellä hoidolla.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Terapeuttinen lääkeryhmä: glukokortikoidit; muut lääkkeet obstruktiivisiin hengityselinsairauksiin.
ATC -koodi: R03BA01.
PRONTINAL sisältää vaikuttavana aineena beklometasoni 17,21-dipropionaattia, kortisonia, jolla on voimakas tulehdusta ja allergiaa estävä paikallinen vaikutus nenän ja keuhkoputkien limakalvoille. Beklometasonidipropionaatti (BDP) on synteettinen kortikosteroidi, joka on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön. Ihon verisuonten supistumistestissä Mc Kenzien mukaan BDP on 5000 kertaa aktiivisempi kuin hydrokortisoni, 625 kertaa aktiivisempi kuin alkoholi beetametasoni, 5 kertaa aktiivisempi kuin fluocinoloniasetonidi ja 1,39 kertaa aktiivisempi kuin betametasonivaleraatti.
Sillä on voimakas ja pitkäaikainen tulehdusta ehkäisevä vaikutus krotoniöljyä, karrageeniä, formaliinia, munanvalkuaista ja dekstraaniödeemaa ja vieraan kehon granulomatoottista reaktiota vastaan, ja se on tehokkaampi kuin muut kortikosteroidit.
Aerosolilla PRONTINAL on tarkoitettu keuhkoastman, allergisen ja vasomotorisen nuhan sekä nenä- ja nielutulehdusten tulehduksellisten ilmenemismuotojen hoitoon, hyvin tunnettu kortikoterapiasta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Kineettiset tutkimukset radioleimatulla beklometasonidipropionaatilla ovat osoittaneet, että suuren annoksen inhalaation jälkeen vain 20-25% imeytyy. Osa annetusta annoksesta niellään ja erittyy ulosteeseen. Verenkiertoon imeytynyt osa metaboloituu maksassa monopropionaatiksi ja beklometasonialkoholiksi ja erittyy sen jälkeen inaktiivisten metaboliittien muodossa sappeen ja virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Välitön myrkyllisyys: LD50 (hiiri per os)> 4000 mg / kg; LD50 (rotta per os)> 4000 mg / kg; LD50 (hiiri IM: lle) 400 mg / kg; LD50 (rotta IM: lle) 420 mg / kg.
Krooninen myrkyllisyys: rotta suihkuttamalla (180 päivää), koira ruiskuttamalla (90 päivää). Antaminen ei aiheuttanut muutoksia ruumiinpainossa, veren määrässä ja hengitysteiden limakalvon trofiassa. Maksan ja munuaisten toiminta pysyi normaalina.
Geneettinen toksisuus: annostelu sumutuksella raskaana oleville rotille ja kaneille ei aiheuttanut merkkejä myrkyllisyydestä äidille, sikiöille, aborteille eikä syntymien määrän vähenemiselle.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Natriumkloridi, polysorbaatti 20, sorbitaanimonolauraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä tuote pystyasennossa, kuten pakkauksessa on ilmoitettu.
Suojapussin ulkopuolella olevat kerta-annospakkaukset voidaan säilyttää enintään 3 kuukautta.
Jos käytetään puolet annoksesta, uudelleen suljettu astia on säilytettävä 2 ° C-8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa) ja käytettävä 12 tunnin kuluessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Sisäpakkaus: kerta-annospolyeteeniastiat, joissa on puoliannoksen asteikko, suljettava uudelleen, PET / Al / PE-kuumasaumattuihin pusseihin. Ulkopakkaus: painettu pahvilaatikko.
Laatikko, jossa 20 20 ml: n kerta-annospakkausta
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
032798023
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.12.1999
Uusimispäivä: 12.1.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2015
