Mikä on Tolura?
Tolura on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 20 mg; soikea: 40 mg; kapselin muotoinen: 80 mg).
Tolura on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Micardis.
Mihin Toluraa käytetään?
Tolura on tarkoitettu essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisilla. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Toluraa käytetään?
Suositeltu Tolura -annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat hyötyä käyttämällä 20 mg: n annosta. Jos haluttua verenpainetta ei ole saavutettu, annosta voidaan nostaa 80 mg: aan tai lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia.
Miten Tolura vaikuttaa?
Tolura -valmisteen vaikuttava aine, telmisartaani, on '' angiotensiini II -reseptorin antagonisti '', mikä tarkoittaa, että se estää kehon tuottaman hormonin, angiotensiini II: n, toiminnan.Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia rajoittava aine). Estämällä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonin toiminnan antamalla verisuonten laajentua.Tämä johtaa verenpaineen laskuun ja vähentää korkean verenpaineen, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen, riskejä.
Miten Toluraa on tutkittu?
Koska Tolura on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen Micardisin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Tolurasta on?
Koska Tolura on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Tolura on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Tolura on osoittautunut laadultaan vastaavaksi ja biologisesti samanarvoiseksi Micardiksen kanssa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tolura -valmisteelle Micardis -valmisteen hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit.
Lisätietoja Tolurasta
Euroopan komissio antoi 4. kesäkuuta 2010 Krura dd: lle, Novo Mestolle, koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan "Tuura" -myyntiluvan. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Jos haluat lisätietoja Tolura -hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR -lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2010.
Tällä sivulla julkaistut Toluraa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
