Mitä Repaglinide Accord on?
Repaglinide Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia ja joka on saatavana pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Repaglinide Accord on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Repaglinide on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimeltä NovoNorm.
Mihin Repaglinide Accordia käytetään?
Repaglinide Accordia käytetään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes). Lääkettä annetaan yhdessä erityisten ruokavalio- ja liikuntajärjestelmien kanssa veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (korkea verensokeritaso) ei voida enää hallita ruokavalion, painonpudotuksen ja liikunnan avulla. Repaglinide Accordia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteslääke) tyypin 2 diabeetikoilla, joiden verensokeriarvoja ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkällä metformiinilla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Repaglinide Accordia käytetään?
Repaglinide Accord otetaan ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen jokaista ateriaa. Annos on säädettävä parhaan mahdollisen hallinnan saavuttamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeritaso löytääkseen pienimmän tehokkaan annoksen. Repaglinide Accord voidaan antaa myös tyypin 2 diabeetikoille, joiden verensokeritaso on yleensä hyvin hallinnassa ruokavaliolla, mutta jotka ovat menossa läpi väliaikaisen verensokerinhallinnan menetyksen.
Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden viikon kuluttua.
Jos potilaat käyttivät toista diabeteslääkettä, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Repaglinide Accordia ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Miten Repaglinide Accord vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hallintaan.
Miten Repaglinide Accordia on tutkittu?
Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Repaglinide Accordista on?
Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Repaglinide Accord on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordin laatu ja vertailukelpoinen lääke ovat biologisesti samanarvoisia tai vertailukelpoisia. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Repaglinide Accordille.
Muita tietoja Repaglinide Accordista
Euroopan komissio antoi 22. joulukuuta 2011 Repaglinide Accordin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Repaglinide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Repaglinide Accordista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
