Mitä Qutenza on?
Qutenza on iholaastari (laastari, joka antaa lääkkeen iholle), joka sisältää vaikuttavana aineena kapsaisiinia (8%).
Mihin Qutenzaa käytetään?
Qutenzaa käytetään perifeerisen neuropaattisen kivun (hermovaurion aiheuttaman kivun) hoitoon aikuisilla, joilla ei ole diabetesta. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Qutenzaa käytetään?
Lääkärisi tai terveydenhuollon ammattilaisen tulee kiinnittää laastari lääkärisi valvonnassa. Qutenza levitetään epidermiksen tuskallisimmille alueille. Lääkärin tehtävänä on tunnistaa kivuliaat alueet merkitsemällä ne iholle. Qutenza tulee levittää kuivalle, ehjälle ja ärsyttämättömälle iholle. Laastarit voidaan leikata sopivat ihoalueelle. Ei ole suositeltavaa kiinnittää potilaaseen enempää kuin neljä laastaria samanaikaisesti. Ennen laastarin kiinnittämistä ihoalue on käsiteltävä paikallispuudutteella sen tunnottomuuden vähentämiseksi, mikä auttaa vähentämään epämukavuutta Qutenza -valmistetta tulee levittää 30 minuutin ajan, jos sitä käytetään jaloissa, ja 60 minuutin ajan, jos se kiinnitetään muihin jalan osiin. Kun olet irrottanut laastarin, puhdista alue mukana toimitetulla puhdistusgeelillä. Qutenza -vaikutuksen tunteminen voi kestää päivästä kahteen viikkoon. Hoito voidaan toistaa kolmen kuukauden välein potilaan oireiden mukaan.
Qutenza voi aiheuttaa polttavan tunteen iholla. Siksi terveydenhuollon ammattilaisten tulee käyttää nitriilikäsineitä laastarin kiinnittämiseen ja poistamiseen.
Miten Qutenza vaikuttaa?
Qutenzan vaikuttava aine, kapsaisiini, on yleensä chilissä oleva aine, joka on "mahdollisen ohimenevän vanilloidireseptorin 1" (TRPV1) "selektiivinen agonisti". Tämä tarkoittaa, että se stimuloi TRPV1 -reseptoria, joka löytyy ihon ihon nosiseptoreista (kipureseptoreista). Qutenza sisältää suuria kapsaisiiniannoksia, jotka vapautuvat nopeasti ja jotka aiheuttavat "TRPV1 -reseptorien ultrastimulaatiota. Liiallisen stimulaation seurauksena reseptorit" herkistyvät "eivätkä enää kykene reagoimaan ärsykkeisiin, jotka tavallisesti aiheuttavat kipua perifeeristä neuropaattista kipu.
Miten Qutenzaa on tutkittu?
Qutenzan vaikutuksia verrattiin vertailulaastareihin, jotka sisälsivät pienempiä määriä kapsaisiinia (0,04%) neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1619 aikuista, joilla oli kohtalainen tai vaikea neuropaattinen kipu. Kaikilla potilailla oli neuropaattinen kipu johtuen postherpeettisestä neuralgiasta (kipu, jota esiintyy potilailla, joilla on St. Anthony's Fire, varicella zoster -viruksen aiheuttama infektio) tai HIV: hen liittyvä neuropatia (infektion aiheuttama hermovaurio). Tehon pääasiallinen mitta oli 24 tunnin kipuindeksipisteen lasku 8 tai 12 viikon aikana laastarin kiinnittämisen jälkeen.
Mitä hyötyä Qutenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Qutenza oli tehokkaampi neuropaattisen kivun vähentämisessä kuin kontrollilaastarit. Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana postherpeettistä neuralgiaa sairastavia potilaita, kipuindeksipisteiden lasku oli 30% ja 32% Qutenzaa saaneilla potilailla verrattuna 20% ja 24% laastareita saaneisiin potilaisiin. HIV-infektioon liittyvä neuropatia, Qutenzaa saaneilla potilailla kipuindeksi laski 23% 12 viikon jälkeen verrattuna 11%: iin potilailla, joille on annettu kontrollilaastareita. Toisessa tutkimuksessa potilailla, joilla oli HIV: hen liittyvä neuropatia, Qutenzan ei osoitettu olevan tehokkaampi kuin kontrolli, vaikka se vähensi kipua 30%.
Mitä riskejä Qutenzaan liittyy?
Yleisimmät Qutenzan käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kipu ja punoitus (punoitus) sovelluskohdassa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qutenzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Qutenzaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) kapsaisiinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Qutenza on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qutenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Qutenzalle.
Miten voidaan varmistaa Qutenzan turvallinen käyttö?
Qutenzaa valmistava yritys aikoo varmistaa, että Qutenza -lääkkeen määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on saatavilla koulutussuunnitelma kaikissa jäsenvaltioissa. Tämä ohjelma sisältää tietoja Qutenzan antamisesta, hallinnasta ja hävittämisestä sekä varoituksia ja varotoimia hoidon aikana.
Muita tietoja Qutenzasta:
Euroopan komissio antoi 15. toukokuuta 2009 Qutenzalle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntiluvan haltija on Astellas Pharma Europe BV. Kauppa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusittu.
Katso Qutenzan EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
Tällä sivulla julkaistut tiedot Qutenza - kapsaisiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
