Mitä Inhixa - Enoxaparin sodium on ja mihin sitä käytetään?
Inhixa on veren ohenne (lääke verihyytymien estämiseksi). Sitä käytetään aikuisilla:
- laskimotromboembolian (verihyytymiä muodostavien suonien sisään muodostuvien hyytymien) ehkäisy, erityisesti potilailla, joille tehdään leikkaus tai joilla on lisääntynyt riski saada hyytymiä, koska he ovat vuoteessa sairauden vuoksi;
- verihyytymiin liittyvien tilojen hoito, kuten syvä laskimotromboosi (jos hyytymä muodostuu syvässä laskimossa, yleensä jalassa);
- epävakaan angina pectoriksen (eräänlainen voimakas rintakipu, jonka aiheuttaa ongelmallinen verenvirtaus sydämeen) hoito;
- tietyntyyppisen sydäninfarktin (sydänkohtauksen) hoito;
- hyytymien muodostumisen estäminen, kun verta kierrätetään hemodialyysikoneella myrkyllisten aineiden poistamiseksi.
Epävakaan angina pectoriksen ja sydänkohtausten hoidossa Inhixaa annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihapon) kanssa.
Inhixan vaikuttava aine on enoksapariininatrium.
Inhixa on "biologisesti samanlainen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että se on hyvin samanlainen kuin biologinen lääke ("vertailulääke"), jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) .Inhixan vertailulääke on Clexane. Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkkeistä on kysymyksissä ja vastaukset klikkaamalla tästä.
Miten Inhixaa käytetään - enoksapariininatriumia?
Inhixaa on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa. Se annetaan yleensä ihonalaisena injektiona; kuitenkin hoidettaessa sydänkohtausta, jota kutsutaan akuutiksi sydäninfarktiksi ST-segmentin nousulla (STEMI), se annetaan ensin injektiona laskimoon ja hyytymien estämiseksi hemodialyysikoneissa pistetään suoraan putkeen, jossa verta Annos ja hoidon kesto sekä mahdollinen antaminen yhdessä muiden lääkkeiden kanssa riippuvat estettävästä tai hoidettavasta tilasta. Annosta on muutettava, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lääkettä saa vain reseptillä. Lisätietoja on pakkausselosteessa
Miten Inhixa - enoksapariininatrium vaikuttaa?
Veritulppien muodostuminen verisuoniin voi heikentää elinten, myös sydämen, verenkiertoa. Inhixan vaikuttava aine, enoksapariini, kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään, jota kutsutaan "pienimolekyylipainoisiksi hepariiniksi". Enoksapariini lisää antitrombiini III: n vaikutusta. Tämä auttaa estämään uusien hyytymien muodostumisen ja hallitsemaan olemassa olevia.
Mitä hyötyä Inhixa - enoksapariininatriumista on havaittu tutkimuksissa?
Suuret laboratoriotutkimukset, joissa verrattiin Inhixaa ja Clexanea, ovat osoittaneet, että Inhixa on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samanlainen kuin Clexane.
Lisäksi 20 terveellä henkilöllä tehty tutkimus osoitti, että näiden kahden lääkkeen samat annokset, jotka annettiin ihonalaisena injektiona, aiheuttivat samanlaisia vaikutuksia veren hyytymistekijöihin. Tutkimuksessa käytettiin erilaisia mittausmenetelmiä, jotka vastaavat lääkkeen vaikutusta elimistössä.
Yhtiö esitti myös julkaistujen tutkimusten tietoja, jotka osoittivat enoksapariinin hyödyt verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon.
Mitä riskejä Inhixa - Enoxaparin sodium liittyy?
Inhixan yleisin sivuvaikutus (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) on verenvuoto (verenvuoto): vakavaa verenvuotoa on esiintynyt noin 4 potilaalla sadasta, joille on annettu Inhixaa veren hyytymien muodostumisen estämiseksi leikkauksen aikana. Lisäksi on hyvin yleistä (useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä) kohottaa veren maksaentsyymipitoisuuksia (merkki mahdollisista maksaongelmista).
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inhixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Inhixaa ei saa käyttää potilaille, joilla on aiemmin ollut suuri verenvuoto, vaikeita verenvuotohäiriöitä tai joilla on tiloja, jotka lisäävät verenvuodon riskiä tai sen jälkeen, kuten mahahaava tai aivohalvaus. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Inhixa - Enoxaparin sodium on hyväksytty?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixalla on hyvin samanlainen rakenne ja biologinen aktiivisuus kuin Clexanella ja sillä on sama vaikutus veren hyytymistekijöihin, ja näiden kahden lääkkeen turvallisuusprofiilit todettiin myös samanlaisiksi laboratoriokokeiden perusteella.
Siksi viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Inhixan ja Clexanen välillä ei ole kliinisesti merkittäviä eroja tehon ja turvallisuuden suhteen ja että Clexanen tavoin hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. myyntiluvan myöntäminen Inhixalle.
Miten voidaan varmistaa Inhixa - Enoxaparin sodium turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Inhixaa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Inhixa - Enoxaparin sodium
Katso Inhixan EPAR -lausunnon täydellinen versio viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Inhixa -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Inhixa - Enoksapariininatriumista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
