Mikä on Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva on konsentraatti ja liuotin, joista valmistetaan infuusioneste (tiputus laskimoon). Sisältää aktiivisen aineosan dosetakselia.
Docetaxel Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että Docetaxel Teva on samanlainen kuin vertailulääke Taxotere, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Mihin Docetaxel Tevaa käytetään?
Docetaxel Teva on syöpälääke. Sitä käytetään seuraavissa syöpätyypeissä:
rintasyöpä. Docetaxel Tevaa voidaan käyttää yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden (doksorubisiini, syklofosfamidi, trastutsumabi tai kapesitabiini) kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa sairautensa vuoksi tai sen jälkeen, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet, riippuen hoidettavasta rintasyövästä. Ja etenemisen vaihe;
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Docetaxel Tevaa voidaan käyttää yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Sitä voidaan käyttää myös yhdessä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet muita syöpälääkkeitä.
eturauhassyöpä, kun syöpä ei reagoi hormonihoitoon. Docetaxel Tevaa käytetään yhdessä prednisonin tai prednisolonin (tulehduskipulääkkeet) kanssa;
mahalaukun adenokarsinooma (mahasyövän tyyppi) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet syövän hoitoa. Docetaxel Tevaa yhdessä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (muiden syöpälääkkeiden) kanssa;
pään ja kaulan syöpä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä (joka on jo alkanut levitä). Docetaxel Tevaa käytetään yhdessä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
Yksityiskohtainen kuvaus on EPAR -arviointilausunnon liitteenä olevassa valmisteyhteenvedossa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Docetaxel Tevaa käytetään?
Docetaxel Teva -valmisteen käyttö on rajoitettava kemoterapiaan erikoistuneille osastoille ja sen antaminen on suoritettava syövän vastaisen kemoterapian antamiseen pätevän lääkärin valvonnassa.
Docetaxel Tevaa annetaan tunnin infuusiona joka kolmas viikko.Annos, hoidon kesto ja sen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa riippuvat hoidettavasta syöpätyypistä.Docetaxel Tevaa tulee käyttää vain, kun neutrofiilien määrä (tyyppi (valkosolu)) on vähintään 1500 solua / mm3 Eturauhassyövän hoidossa deksametasoni (tulehduskipulääke) on hoidettava päivää ennen hoidon aloittamista. muiden syöpätyyppien hoitoon päivää ennen ja kaksi päivää hoidon jälkeen. Katso lisätietoja valmisteyhteenvedosta.
Miten Docetaxel Teva vaikuttaa?
Docetaxel Tevan vaikuttava aine, dosetakseli, kuuluu taksaaneiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään. Dosetakseli estää solujen kyvyn tuhota sisäinen "luuranko", mikä mahdollistaa niiden jakautumisen ja lisääntymisen. Rungon läsnä ollessa solut eivät voi jakautua ja siksi kuolla. Dosetakseli vaikuttaa myös ei-syöpäsoluihin (esimerkiksi verisoluihin), jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Miten Docetaxel Tevaa on tutkittu?
Koska Docetaxel Teva on geneerinen lääke, lääkeyhtiö esitti dosetakselia koskevassa lääketieteellisessä kirjallisuudessa jo julkaistut tiedot. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Docetaxel Teva on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Taxotere. Lisäksi yritys esitti tutkimuksia osoittaakseen, että Docetaxel Teva -infuusionesteellä on verrattavissa ominaisuuksia kuin Taxotere.
Mitkä ovat Docetaxel Tevan hyödyt ja riskit?
Koska Docetaxel Teva on geneerinen lääke, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Miksi Docetaxel Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Docetaxel Tevan on osoitettu olevan verrattavissa Taxotereen. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Docetaxel Tevalle.
Miksi Docetaxel Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Docetaxel Tevan on osoitettu olevan verrattavissa Taxotereen. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Docetaxel Tevalle.
Muita tietoja Docetaxel Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 26. tammikuuta 2010 Teva Pharma B.V. Docetaxel Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Katso Docetaxel Teva EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2009.
Tällä sivulla julkaistut Docetaxel Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
