Corbilta - levodopa, karbidopa, entakaponi

Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään - levodopa, karbidopa, entakaponi?

Corbilta on lääke, joka sisältää kolme vaikuttavaa ainetta: levodopa, karbidopa ja entakaponi. Se on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, joilla on Parkinsonin tauti, etenevä mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, hitaita liikkeitä ja lihasjäykkyyttä. Corbiltaa käytetään potilailla, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmällä (kaksi Parkinsonin taudin tavanomaista hoitoa) ja joilla on '' vaihteluja '' kahden annoksen välisen ajanjakson loppua kohden. ja oireet toistuvat. Ne liittyvät levodopan vaikutusten vähenemiseen ja potilas siirtyy yhtäkkiä "on" -vaiheista, joissa hän voi liikkua, "off" -vaiheisiin. joissa sinulla on vaikeuksia liikkua. Corbilta on käytetään tapauksissa, joissa näitä vaihteluja ei voida hoitaa pelkällä standardiyhdistelmällä Tämä lääke on sama kuin Stalevo, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU). Stalevon valmistaja on hyväksynyt, että sen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää Corbiltaan (”tietoinen suostumus”).

Miten Corbiltaa käytetään - levodopa, karbidopa, entakaponi?

Corbiltaa on saatavana seitsemänä vahvuutena tabletteina, jotka sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa. Kaikki tabletit sisältävät 200 mg entakaponia. Corbilta -annos, joka potilaan tulee ottaa, riippuu levodopan määrästä, joka tarvitaan oireiden hallintaan. Täydelliset ohjeet Corbilta -hoitoon siirtymisestä ja annoksen säätämisestä hoidon aikana ovat valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR -lausuntoon).

Corbilta -valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 10 tablettia, lukuun ottamatta tabletteja, jotka sisältävät 175 mg levodopaa ja 43,75 mg karbidopaa, ja tabletteja, jotka sisältävät 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa, jolloin enimmäisannos on kahdeksan ja seitsemän tabletteja. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Corbilta vaikuttaa - levodopa, karbidopa, entakaponi?

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivosolut, jotka tuottavat välittäjäaine dopamiinia, alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee. Potilaat menettävät siksi kykynsä luotettavasti hallita liikkeitään. Kaikki Corbilta -valmisteen aktiiviset aineosat auttavat palauttamaan dopamiinitasot aivojen alueilla, jotka ovat vastuussa liikkeen ja koordinaation hallinnasta. Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi. Sekä karbidopa että entakaponi estävät joitain entsyymejä, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen kehossa: karbidopa estää dopa-dekarboksylaasientsyymiä, kun taas entakaponi estää katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT). auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita, kuten lihasjäykkyyttä ja hitaita liikkeitä. 1970 -luvulla se on nyt vakiintunut. Koska kaikki kolme vaikuttavaa ainetta yhdistetään yhteen tablettiin, otettavien tablettien määrä on pienempi ja tämä auttaa potilaita pitämään kiinni hoito -ohjelmasta.

Mitä hyötyä Corbiltasta on havaittu - levodopa, karbidopa, entakaponi - tutkimusten aikana?

Yhtiö käytti joitakin Comtessin / Comtanin (entakaponi) tietoja Corbilta -valmisteen käytön tueksi ja esitti levodopan ja karbidopan yhdistelmää koskevat tiedot julkaistusta kirjallisuudesta. sama määrä levodopaa, karbidopaa ja entakaponia veressä kuin saatiin ottamalla erilliset tabletit, jotka sisältävät entakaponia sekä levodopan ja karbidopan yhdistelmää.

Mitä riskejä Corbiltaan liittyy - levodopa, karbidopa, entakaponi?

Yleisimmät Corbilta -valmisteen sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä) ovat dyskinesia (tahattomat liikkeet), pahentunut parkinsonismi (Parkinsonin taudin paheneminen), pahoinvointi ja virtsan vaaraton värjäytyminen. Vakavia sivuvaikutuksia, joita on raportoitu paljon harvemmin, ovat ruoansulatuskanavan verenvuoto (suoliston verenvuoto) ja angioedeema (kasvojen tai raajojen ihon alla oleva turvotus). Corbiltaa ei saa käyttää potilaille, joilla on:

• heikentynyt maksan toiminta;
• suljetun kulman glaukooma (kohonnut silmänpaine);
• feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain);
• "pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (vaarallinen hermostohäiriö, jonka yleensä aiheuttavat psykoosilääkkeet) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen hajoaminen)".

Corbiltaa ei saa käyttää yhdessä muiden monoamiinioksidaasin estäjien (eräänlainen masennuslääke) ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa. Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR -lausuntoon) .Katso täydellinen luettelo rajoituksista pakkausselosteesta.

Miksi Corbilta on hyväksytty - levodopa, karbidopa, entakaponi?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Corbiltan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Corbilta - levodopa, karbidopa, entakaponi turvallinen ja tehokas käyttö?

Corbilta -valmisteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Corbilta -valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.

Muita tietoja Corbilta - levodopasta, karbidopasta, entakaponista

Euroopan komissio myönsi 13. marraskuuta 2013 Corbiltaa koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Corbilta -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. . Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2014.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Corbilta - levodopasta, karbidopasta, entakaponista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.