Vaikuttavat aineet: tinidatsoli
Trimonase, 500 mg tabletit
Miksi Trimonasea käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Alkueläimet
Terapeuttiset käyttöaiheet
Urogenitaalisen Trichomonas vaginalis -infektiot molempien sukupuolten potilailla. Kumppanin samanaikaista hoitoa suositellaan uudelleeninfektion välttämiseksi. Infektiot Lamblia zarnuis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Vasta -aiheet Kun Trimonasea ei tule käyttää
Kuten kaikki vastaavat lääkkeet, Trimonase on vasta -aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut veren dyskrasioita tai keskushermoston orgaanisia vaurioita.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trimonasea
Ei tunnettu.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Trimonase -valmisteen vaikutusta
Trimonase -hoidon päivinä ja seuraavina päivinä alkoholijuomien kulutusta on vähennettävä mahdollisten vatsakramppien, oksentelun ja kasvojen punoituksen välttämiseksi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Ei ole näyttöä siitä, että Trimonase olisi haitallinen raskauden aikana; sitä tulee kuitenkin käyttää raskauden aikana, kun lääkärin mielestä hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset vaikutukset äidille ja sikiölle.
Samankaltaisia kemiallisia rakenteita sisältäviä lääkkeitä on maidossa, kun niitä annetaan imetyksen aikana naisille, ja vaikka ei tiedetä, ovatko nämä lääkkeet haitallisia vastasyntyneelle, Trimonasea ei pidä antaa imetyksen aikana.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Annos, menetelmä ja antotapa Trimonase -valmisteen käyttö: Annostus
Tricomonas Vaginalis -infektiot: 4 tablettia kerralla pienen nesteen kera. Yleensä yksi annos riittää. Jos infektio on uusi, toista hoito 8 päivän kuluttua.
Amebiasis ja lambliaasi: 1-3 tablettia päivässä infektion luonteen ja lääkärin harkinnan mukaan Yleensä hoito kestää 5 päivää.
Yllä kuvattu annostus on vain suuntaa -antava: se on joka tapauksessa suhteessa infektion vakavuuteen ja voi siksi vaihdella lääketieteellisten käyttöaiheiden mukaan.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Trimonasea?
Yliannostustapauksia ei tunneta. Jos vahingossa tai tahallisesti yliannostetaan, suorita mahahuuhtelu mahdollisimman pian ja pidä potilasta tarkkailussa sopivassa sairaalassa.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Trimonaasin sivuvaikutukset?
Ruoansulatuskanavaan vaikuttavia lieviä sivuvaikutuksia on raportoitu ilman vakavaa potilaan epämukavuutta. Erityisesti pahoinvointia ja oksentelua esiintyy vain harvoin.
Yhdellä potilaalla raportoitiin lääkeallergiasta viittaavia biokemiallisia muutoksia; potilailla, joilla ilmenee tällaisia muutoksia, Trimonase -hoito on lopetettava.
Samankaltaisen kemiallisen rakenteen lääkkeinä se voi aiheuttaa lievää ja ohimenevää leukopeniaa suun kautta annettuna. Myös samankaltaisen kemiallisen rakenteen lääkkeet ovat aiheuttaneet neurologisia häiriöitä, kuten huimausta, koordinaatiota, ataksiaa ja uneliaisuutta. Jos epänormaaleja neurologisia oireita ilmenee Trimonase -hoidon aikana, lääke on lopetettava välittömästi.
Muiden kuin kuvattujen haittavaikutusten ilmetessä potilasta kehotetaan nimenomaan ilmoittamaan niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivämäärä näkyy pakkauksessa ja viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein säilytettynä.
VAROITUS: ÄLÄ KÄYTÄ LÄÄKEVALMISTETTA PAKKAUKSESSA ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
Jokainen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: tinidatsoli 500 mg
Apuaineet: laktoosimonohydraatti - vedetön laktoosi - mikrokiteinen selluloosa - povidoni - kroskarmelloosinatrium - magnesiumstearaatti.
Lääkemuoto
500 mg tabletit
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TRIMONASE 500 MG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 500 mg tabletti sisältää:
vaikuttava aine: tinidatsoli 500 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Urogenitaalisen Trichomonas vaginalis -infektiot molempien sukupuolten potilailla. Kumppanin samanaikaista hoitoa suositellaan infektioiden välttämiseksi.
04.2 Annostus ja antotapa
Trichomonas vaginalis -infektiot: 4 tablettia kerralla pienen nesteen kera.
Yleensä yksi annos riittää. Jos infektio on uusi, toista hoito 8 päivän kuluttua.
Amebiasis ja lambliaasi: 1-3 tablettia päivässä infektion luonteen ja lääkärin harkinnan mukaan Yleensä hoito kestää 5 päivää.
Yllä kuvattu annostus on vain suuntaa -antava: se on joka tapauksessa suhteessa infektion vakavuuteen ja siksi lääketieteellisten käyttöaiheiden mukainen.
04.3 Vasta -aiheet
Kuten kaikki vastaavat lääkkeet, Trimonase on vasta -aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut veren dyskrasioita tai keskushermoston orgaanisia vaurioita. Koska nämä lääkkeet läpäisevät istukan, Trimonase on vasta -aiheinen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana; toisella ja kolmannella kolmanneksella sitä tulee käyttää vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä lääkärin suorassa valvonnassa. Koska samankaltaisia tuotteita imetyksen aikana annettiin äidinmaidosta ja todisteita niiden vaarattomuudesta lapselle puuttuu, Trimonase on vasta -aiheinen imettäville naisille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Trimonaasi on yleensä hyvin siedetty ja ruoansulatuskanavaan vaikuttavat toissijaiset vaikutukset ovat harvinaisia, mutta aina vähäisiä eivätkä häiritse potilasta.
Pahoinvointia ja oksentelua havaitaan vain poikkeuksellisesti. Kuten muutkin vastaavat lääkkeet, Trimonase voi aiheuttaa lievää ohimenevää leukopeniaa. Trimonase -hoidon päivänä ja sitä seuraavina päivinä alkoholijuomien kulutusta on vähennettävä mahdollisten vatsakramppien, oksentelun ja kasvojen punoituksen välttämiseksi.
Kemiallisesti samankaltaiset lääkkeet voivat joskus johtaa neurologisiin häiriöihin, kuten sameuteen, huimaukseen, koordinaatiokyvyttömyyteen ja ataksiaan.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei ole näyttöä siitä, että Trimonase olisi haitallinen raskauden aikana; sitä tulisi kuitenkin käyttää raskauden aikana, kun lääkärin mielestä hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset vaikutukset äidille ja sikiölle.Samankaltaisia kemiallisia rakenteita sisältäviä lääkkeitä on maidossa, kun niitä annetaan naisille imetyksen aikana, mutta ei, jos nämä lääkkeet ovat tiedossa on haitallista vastasyntyneelle, Trimonasea ei saa antaa imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Trimonase -valmisteen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole raportoitu.
04.8 Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavaan vaikuttavia lieviä sivuvaikutuksia on raportoitu ilman vakavia häiriöitä potilaalle.Erityisesti pahoinvointia ja oksentelua esiintyy vain harvoin.
Biokemiallisia muutoksia, jotka viittaavat lääkeallergiaan, raportoitiin yhdellä potilaalla; potilailla, joilla ilmenee tällaisia muutoksia, Trimonase -hoito on lopetettava.
Samankaltaisen kemiallisen rakenteen lääkkeinä se voi aiheuttaa lievää ja ohimenevää leukopeniaa suun kautta annettuna. Lisäksi lääkkeet, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne, ovat myös aiheuttaneet epänormaaleja neurologisia häiriöitä Trimonase -hoidon aikana, joten lääke on lopetettava välittömästi.
04.9 Yliannostus
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Trimonase tarjoaa todella tehokkaan suun kautta otettavan hoidon Trichomonas vaginalis -infektioille sekä naisilla että miehillä, ja Trimonase -aktiivisuus ulottuu myös muihin alkueläimiin, kuten Entamoeba histolitica ja Lamblia zarnuis (Giardia Lamblia).
Ihmisten infektioissa Trimonaasin hyödyllisyys on vahvistettu suuressa kliinisessä tutkimuksessa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Suun kautta annettuna vaikuttava aine assimiloituu nopeasti, saavuttaa korkeat seerumipitoisuudet lyhyessä ajassa ja pysyy elimistössä pitkään.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Trimonaasi, jonka vaikuttava aine on tinidatsoli, osoittautui erittäin aktiiviseksi lääkeaineeksi sekä in vitro, Trichomonas fetus- ja Trichomonas vaginalis -testissä että in vivo Trichomonas fetus -tartunnan saaneilla eläimillä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosimonohydraatti, vedetön laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus, jossa on myrkytön PVC-läpipainopakkaus, jossa 8 tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C. n. 024860025
Pakkaus 8 tablettia
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01/05/2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2007