Vaikuttavat aineet: Natriumhepariini
Hepariinisilmätipat 500000 IU/100 ml silmätipat, liuos
Miksi hepariinisia silmätippoja käytetään? Mitä varten se on?
Hepariinin silmätippojen vaikuttava aine on natriumhepariini, aine, joka liuottaa fibriinikertymät (veren hyytymiseen käytettävä proteiini) (ajankohtainen profibrinolyyttinen).
Tätä lääkettä käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
- sidekalvon (silmän valkoisen osan ja silmäluomien sisäpinnan vuoraavan limakalvon) lämpö- ja kemialliset palovammat
- kaikki silmän etuosan vaivat, joissa fibriinikertymiä liuottavan lääkkeen (jolla on paikallinen fibrinolyyttinen vaikutus) käyttö voi olla hyödyllistä.
Vasta -aiheet Kun hepariinisia silmätippoja ei tule käyttää
Älä käytä hepariinisia silmätippoja
- jos olet allerginen hepariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Heparin -silmätippoja
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Heparin -silmätippoja. Lääkärisi tulee tarkistaa sinut säännöllisesti hoidon aikana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa hepariinin silmätippojen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hepariinin silmätippojen turvallisesta käytöstä raskaana oleville tai imettäville naisille ei ole kliinistä tietoa.
Hepariinisilmätippoja tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi osoitettu.
Hepariinisilmätippoja ei tule käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Haittavaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole havaittu.
Hepariinin silmätippojen moniannospullo sisältää parabeeneja
Moniannospullo sisältää parabeeneja (säilöntäaineita), kuten metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet).
Silmätipat, liuos kerta-annospakkauksissa
Tämä tuote ei sisällä mikrobilääkevaikutteisia säilöntäaineita, jotka suojaavat sitä satunnaiselta saastumiselta käytön aikana.Tuote on käytettävä yhdellä sidoksella ja yhdellä potilaalla ja kerta-annospakkaus on hävitettävä, vaikka sitä ei käytettäisikään kokonaan.
Annos, menetelmä ja antotapa Hepariinin silmätippojen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositellut annokset ovat:
- Sidekalvon lämpö- ja kemialliset palovammat: kun syövyttävät tuotteet on poistettu kokonaan pesemällä ja neutraloimalla, tiputa 1 tippa silmätippoja joka tunti 48 tunnin ajan.
- Silmän etureunan vauriot, joissa fibriinikertymiä liuottavan lääkkeen (jolla on fibrinolyyttinen vaikutus) käyttö voi olla hyödyllistä: tiputa 2 tippaa sidekalvopussiin kaksi tai useampia kertoja päivässä lääkärin määräyksen mukaan.
Säiliön käyttöohjeet:
- Moniannospullo: ei erityisesti.
- Kerta-annospakkaus:
- Ota kerta-annospakkaus pussista ja ravista sitä ennen avaamista, jotta se sisältämä liuos homogenisoituu.
- Avaa kerta-annospakkaus irrottamalla korkki tiputussuuttimen päällä.
- Anna lääkkeen tippua sidekuppiin halutulla määrällä painamalla säiliön runkoa kohtalaisesti.
Jos unohdat käyttää Heparin -silmätippoja
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi edellisen annoksen.
Jos lopetat Heparin -silmätippojen käytön
Älä lopeta Heparin -silmätippojen käyttöä, ellei lääkäri niin kehota.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Heparin -silmätippoja?
Jos vahingossa nautit / otat liiallisen annoksen hepariinisilmätippoja, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat hepariinin silmätippojen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Paikallisella silmälääkityksellä (tiputus silmiin) ei ole odotettavissa haittavaikutuksia organismiin, joka liittyy hepariinin antamiseen muulla tavalla (lihaksensisäisesti, suonensisäisesti, suun kautta), myös aineen erittäin vaatimattomien annosten vuoksi paikallisesti.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Silmätipat, liuos - moniannospullo: Älä käytä tuotetta yli 30 päivää säiliön ensimmäisen avaamisen jälkeen. Hävitä tämän ajan jälkeen mahdolliset silmätipat.
Silmätipat, liuos-kerta-annospakkaukset: Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita: käytä valmistetta heti pakkauksen avaamisen jälkeen ja heitä se pois, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Käytä kalvopussin avaamisen jälkeen kerta-annospakkaukset kolmen kuukauden kuluessa; tämän ajanjakson jälkeen hävitä jäljellä olevat säiliöt.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Heparin -silmätipat sisältävät
Hepariinisilmätipat 500000 IU / 100 ml - moniannospullo
- Vaikuttava aine on natriumhepariini. 100 ml sisältää 500000 I.U. natriumhepariinia.
- Muut aineet ovat: kaksiemäksinen natriumfosfaatti, yksiemäksinen natriumfosfaatti, natriumkloridi, natriumedetaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hepariinisilmätipat 500000 IU / 100 ml - kerta -annospakkaukset
- Vaikuttava aine on natriumhepariini. 100 ml sisältää 500000 I.U. natriumhepariinia.
- Muut aineet ovat: kaksiemäksinen natriumfosfaatti, yksiemäksinen natriumfosfaatti, natriumkloridi, natriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Miltä Heparin -silmätipat näyttävät ja pakkauksen sisältö
Hepariini -silmätipat ovat liuossilmätippojen muodossa.
- 5 ml: n moniannospullo
- Pakkaus, jossa on 10 0,5 ml: n kerta-annospakkausta; jokainen 5 säiliön liuska asetetaan alumiinipussiin.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HEPARIN COLLIRIO
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml sisältää:
vaikuttava aine: natriumhepariini 500000 IU
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Sidekalvon lämpö- ja kemialliset palovammat.
Kaikki silmän etureunan vaivat, joissa paikallisen fibrinolyyttisen vaikutuksen omaavan lääkkeen käyttö voi olla hyödyllistä.
04.2 Annostus ja antotapa
Sidekalvon lämpö- ja kemialliset palovammat: syövyttävien tuotteiden pesemisen ja neutraloinnin täydellisen poistamisen jälkeen tiputa yksi tippa silmätippoja tunnin välein ja 48 tunnin ajan.
Tämän jälkeen instillaatiot voidaan erottaa toisistaan.
Kaikki silmän etureunan vaivat, joissa fibrinolyyttisesti vaikuttavan lääkkeen käyttö voi olla hyödyllistä: 2 tippaa sidekalvopussiin, 2 tai useampia kertoja päivässä lääkärin määräyksen mukaan.
04.3 Vasta -aiheet
Yksilöllinen yliherkkyys jollekin tuotteen ainesosalle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Silmätipat, liuos moniannospullossa
Tuote sisältää säilöntäaineina para-hydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä)
Silmätipat, liuos kerta-annospakkauksissa
Tuote ei sisällä mikrobilääkevaikutteisia säilöntäaineita, joiden tarkoituksena on suojata se satunnaiselta saastumiselta käytön aikana.Tuote on käytettävä yhdellä sidoksella ja yhdellä potilaalla ja kerta-annos on hävitettävä, vaikka sitä ei käytettäisikään kokonaan.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Niitä ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden tai imetyksen aikana hepariinilla ei ole tunnettuja vasta -aiheita.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Vaikutuksia ei ole kuvattu.
04.8 Haittavaikutukset
Paikallisessa silmälääkityksessä ei ole odotettavissa systeemisiä haittavaikutuksia, jotka liittyvät hepariinin antamiseen muulla tavalla (lihakseen, laskimoon, suun kautta), myös siksi, että ainetta käytetään paikallisesti erittäin vaatimattomina.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen oireita ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Hepariini on hapan sulfonoitu limakalvosakkaridi, jolla on suora ja välitön antikoagulanttivaikutus sekä in vitro että in vivo.
Hepariinin antikoagulanttivaikutus on seurausta sen suuresta affiniteetista antitrombiini III: een.
Vuorovaikutus saa aikaan ATIII: n konformaatiomuutoksen ja antaa kompleksille aktiivisuutta hyytymistekijöiden, kuten tekijä II: n (trombiini) ja Xa, tehokkaana estäjänä. Lisäksi ATIII-hepariinikompleksi estää tekijöitä IXa, XIa ja XIIa.
Hepariinin biologisiin aktiivisuuksiin kuuluvat tulehdusta ehkäisevät vaikutukset, jotka johtuvat aktivoitujen granulosyyttien estämisestä, estäminen, joka estää vapaiden radikaalien, proteaasien ja muiden tulehduksen kemiallisten välittäjien vapautumisen.
Hepariinilla on myös profibrinolyyttinen vaikutus stimuloimalla ja vapauttamalla tPA: ta.
Ominaisuus, joka suosii eritteiden imeytymistä sidekalvon tasolla ja proteiinimateriaalin hajoamista silmän etukammioon (johtuen todennäköisestä epäsuorasta aktiivisuudesta) on se, jota käytetään enimmäkseen silmälääketieteessä.
Subkonjunktiivinen injektio kaneilla (ja ihmisillä) parantaa anteriorista uveiittia ja laskee silmän sävyä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Systeemistä antoa varten hepariini imeytyy nopeasti endoteelisoluissa, ja siellä se on korkeampi kuin plasmassa. Se sitoutuu erittäin paljon plasman proteiineihin. Se hajoaa oligosakkarideiksi, jotka erittyvät sitten virtsaan.
Hepariinin paikallinen käyttö kaniinilla silmätippojen avulla on osoittanut, että silmän ollessa ehjä, se ei kulje etukammioon, kun sen pitoisuus on 5%. Vain 3O%: n pitoisuudella sitä esiintyy vesipitoisessa huumorissa, mutta tällainen pitoisuus aiheuttaa osittaisen vaurion sarveiskalvon epiteelille, mikä voidaan nähdä vain fluoreskeiinin kanssa.
Lämpö- tai kemiallisten aineiden aiheuttamissa kokeellisissa vaurioissa 5% hepariini määrittää hyperemian, turvotuksen ja haavaumien merkittävän regression (Jaques, 1980).
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Toksikologisissa tutkimuksissa paikallista antamista ei havaittu muutoksia veren hyytymisjärjestelmässä eikä muita myrkyllisiä kudosvaikutuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Silmätipat, liuos - moniannospullo
Kaksiemäksinen natriumfosfaatti; Yksiemäksinen natriumfosfaatti; Natriumkloridia; Natriumedetaatti; metyyli-p-hydroksibentsoaatti; propyyli-p-hydroksibentsoaatti; Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Silmätipat, liuos - kerta -annospakkaukset
Kaksiemäksinen natriumfosfaatti; Yksiemäksinen natriumfosfaatti; Natriumkloridia; Natriumedetaatti; Injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
Silmätipat, liuos - moniannospullo: 4 Vuotta
Tuotetta saa käyttää enintään 30 päivää pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen. Tämän ajanjakson jälkeen jäljellä olevat silmätipat on hävitettävä.
Silmätipat, liuos - kerta -annospakkaukset: 3 vuotta
Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita: tuote on käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen, joka on hävitettävä, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Kalvopussin avaamisen jälkeen kerta-annospakkaukset on käytettävä kolmen kuukauden kuluessa, minkä jälkeen jäljellä olevat astiat on hävitettävä.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysolosuhteita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Moniannospullo: Polyeteenipisarapullo, joka sisältää 5 ml silmätippoja.
Kerta-annospakkaukset: Laatikko, jossa on 10 0,5 ml: n kerta-annospakkausta, pakattu 5 asteen liuskoihin PE-Al-pusseihin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Moniannospullo: Ei erityisesti
Kerta-annospakkaus:
Ota kerta-annospakkaus pussista ja ravista sitä ennen avaamista, jotta sen sisältämä liuos homogenisoituu.
Avaa kerta-annospakkaus poistamalla tippa-suuttimen korkki.
Anna lääkkeen tippua sidekuppiin halutulla määrällä käyttämällä säiliön runkoa kohtalaista painetta.
Jos lääke annetaan subkonjunktiivisella injektiolla tai retrobulbar -injektiolla, lääkkeen vetämistä neulalla varustetulla ruiskulla helpottaa tiputussuuttimen ennaltaehkäisevä irrottaminen steriloiduilla saksilla.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
FARMIGEA SpA - Via G.B. Oliivi 6/8, 56121 - Pisa
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Hepariinisilmätipat 500000 IU / 100 ml silmätipat, liuos - 5 ml: n pullo A.I.C. n. 009956018
Hepariini Silmätipat 500000 IU/100 ml, silmätipat, liuos - 10 0,5 ml: n kerta -annospakkausta - AIC n. 009956020
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
22. huhtikuuta 1955/01. Kesäkuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
11. tammikuuta 2008
.jpg)
