Vaikuttavat aineet: Escin, Diethylaminasalicylate
Liotontrauma 2% + 5% geeli
Käyttöaiheet Miksi Liotontraumaa käytetään? Mitä varten se on?
Liotontrauma on ihon (ihon) lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita estsiiniä ja dietyyliaminasalisylaattia ja jota käytetään trauman (lievän trauman) jälkeisen nivel- ja lihaskivun hoitoon.
Vasta -aiheet Kun Liotontraumaa ei tule käyttää
Älä ota Liotontraumaa
- jos olet allerginen esesiinille ja dietyyliaminasalisylaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Älä käytä Liotontraumaa avoimille leesioille (haavoille), limakalvoille ja säteilyllä käsitellyille ihoalueille
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Liotontraumaa
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Liotontraumaa.
Ei ole riskiä riippuvuudesta (heikentynyt tehokkuus) ja riippuvuudesta (tarve jatkaa lääkkeen käyttöä pidempään kuin on tarpeen).
Koska valmiste on tarkoitettu paikallisiin sovelluksiin, sen käytön on oltava yksinomaan ulkoista (vain iholla).
Tuotteiden pitkäaikainen käyttö iholle voi aiheuttaa allergisia ilmiöitä (herkistyminen).
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Liotontrauman vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei tunneta.
Tätä lääkettä ei tule käyttää yhdessä muiden tuotteiden kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskauden ja / tai imetyksen aikana Liotontrauma -valmistetta saa käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen ja hänen valvonnassaan. Lääkkeen pitkäaikaista käyttöä (enintään 3 viikkoa) raskausaikana suurilla ihoalueilla ja rintojen käyttöä imetyksen aikana on kuitenkin vältettävä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Liotontrauma ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annos, antotapa ja antotapa Liotontrauma -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
Levitä Liotontraumaa 1-3 kertaa päivässä hoidettavalle alueelle.
Levitettävä määrä riippuu käsiteltävän alueen laajenemisesta.
Levitä ohut kerros Liotontraumaa suoraan hoidettavan alueen iholle. Pese kätesi huolellisesti jokaisen levityksen jälkeen.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ja käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Liotontraumaa
Jos käytät enemmän Liotontraumaa kuin sinun pitäisi
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Jos Liotontrauma on yliannostettu, pese altistunut alue huolellisesti.
Jos vahingossa nielet tai otat liiallisen Liotontrauma -annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos lopetat Liotontrauman käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Liotontrauman sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergioita (yliherkkyysreaktioita), kuten ihon punoitusta, kuorimista ja kuivumista (kuivumista).
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Mitä Liotontrauma 2% + 5% sisältää
100 g geeliä sisältää 2 g estsiiniä ja 5 g dietyyliaminasalisylaattia.
Muut aineet ovat:
laventelin ydin, neroleeniesanssi, karboksipolymetyleeni, meglumiini, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, natriumedetaatti, heksildekanoli ja heksyylidetsyylilauraatti, etoksidiglykoli, butyylihydroksitolueeni, titaanidioksidi, puhdistettu vesi
Kuvaus Liotontrauman ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Liotontrauma 2% + 5% tulee geelin muodossa iholle.
Pakkauksen sisältö on 40 g: n geeliputki.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g geeliä sisältää: Aescin 2 g
Dietyyliamiinisalisylaatti 5 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Geeli.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Pieni traumatologia.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä ja levitä ohut kerros LIOTONTRAUMA geeliä hoidettavan alueen iholle 1-3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
LIOTONTRAUMA geeliä ei saa käyttää avoimiin vaurioihin (haavoihin), limakalvoille ja säteilyllä käsitellyille ihoalueille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Riippuvuuden ja riippuvuuden riskejä ei ole.
Koska se on valmiste ajankohtaisiin sovelluksiin, sen käytön on oltava yksinomaan ulkoista. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole raportoitu.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana sitä ei suositella käytettäväksi LIOTONTRAUMA geeliä ellei ole lääkärin tarkassa valvonnassa. On kuitenkin suositeltavaa välttää tuotteen pitkäaikaista käyttöä (enintään 3 viikkoa) suurilla ihoalueilla raskauden aikana ja rintojen käyttöä imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
LIOTONTRAUMA geeli ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita, kuten ihon punoitusta, kuorimista ja kuivumista.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: lääkkeet paikalliseen käyttöön, nivel- ja lihaskipuun. ATC -koodi: M02AC.
Escin vaikuttaa verisuonten seinämiin. Jos tulehduksen aiheuttama läpäisevyys lisääntyy, se vähentää eritettä, rajoittaa nesteiden ekstravasaatiota kudokseen ja nopeuttaa nykyisen turvotuksen imeytymistä. Vaikutusmekanismi perustuu muutokseen vaikuttavat kapillaari -aukot. Lisäksi esesiini lisää kapillaarien vastustuskykyä, sillä on anti-inflammatorinen vaikutus ja se parantaa mikroverenkiertoa.
Dietyyliamiinisalisylaatilla on huomattavia analgeettisia ominaisuuksia. Se imeytyy helposti ihoon ja kehittää kipua lievittävää vaikutusta syvälle käsitellylle alueelle. Dietyyliamiinisalisylaatin tulehdusta ehkäisevä vaikutus vahvistaa escinin tulehdusta estävää vaikutusta ja poistaa taudin syyt.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Eri eläinlajeilla ja ihmisillä on osoitettu, että esesiinin imeytyminen paikallisen annostelun jälkeen on hyvin vähäistä (
Käyttökohteessa pitoisuudet ovat selvästi mitattavissa ihonalaisella alueella ja taustalla olevissa lihaksissa. Aescinia ei voida havaita ihmisen veressä ja virtsassa.
Eläimillä tehtyjen kokeiden ja aiheesta saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella salisylaatit imeytyvät paremmin. Veristä löydetyt arvot paikallisen terapeuttisen hoidon jälkeen eivät kuitenkaan kuulu myrkyllisyysalueelle.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa vaaraan ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laventeliesanssi, neroleeniesanssi, karboksipolymetyleeni, meglumiini, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, natriumedetaatti, heksildekanoli ja heksyylidetsyylilauraatti, etoksidiglykoli, butyylihydroksitolueeni, titaanidioksidi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
40 g alumiiniputki sisäisellä suojakerroksella ja kierrekorkilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön valmiste ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi S.p.A.
Viale L.Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
LIOTONTRAUMA 2% + 5% geeli, putki 40 g A.I.C. 037375021
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17.12.2007
