Zoledronic acid Mylan

Mikä on Zoledronic Acid Mylan?

Zoledronic acid Mylan on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tsoledronihappoa. Sitä on saatavana 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraattina liuosta varten.
Zoledronic acid Mylan on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Zoledronic acid Mylan on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa nimeltä Zometa.

Mihin Zoledronic acid Mylania käytetään?

Zoledronic acid Mylania voidaan käyttää luukomplikaatioiden ehkäisyyn aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt luustoon vaikuttava syöpä. Näitä komplikaatioita ovat murtumat (murtuneet luut), selkärangan murskaus (kun selkäydin puristuu luulla), luusairaudet, jotka vaativat sädehoitoa (sädehoito) tai leikkausta, ja hyperkalsemia (korkea kalsiumpitoisuus veressä) Tsoledronihappo Mylan voi käytetään myös kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zoledronic acid Mylania käytetään?

Zoledronic acid Mylan -valmistetta saa käyttää vain lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisten laskimoon annettavien lääkkeiden käytöstä.
Tavanomainen Zoledronic acid Mylan -annos on "4 mg: n infuusio" vähintään 15 minuutin ajan. Jos infuusiota käytetään luukomplikaatioiden ehkäisemiseen, se voidaan toistaa kolmen tai neljän viikon välein, ja potilaiden on myös otettava kalsium- ja D -vitamiinilisää. On suositeltavaa pienentää annosta potilailla, joilla on luustometastaaseja (kun syöpä on levinnyt luuhun), jos heillä on lieviä tai kohtalaisia ​​munuaisongelmia.Sitä ei suositella potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia.

Miten Zoledronic acid Mylan vaikuttaa?

Tsoledronihappo, Zoledronic acid Mylanin vaikuttava aine, on bisfosfonaatti, joka estää osteoklastien, luukudoksen resorboitumiseen osallistuvien solujen, toimintaa ja vähentää luukadon vähenemistä. Luun häviämisen väheneminen. murtumien ehkäisyn kannalta potilailla, joilla on luustometastaaseja.
Syöpäpotilailla voi olla korkea veren kalsiumpitoisuus, joka vapautuu luista. Estämällä luun imeytymistä Zoledronic acid Mylan auttaa myös vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.

Miten Zoledronic acid Mylania on tutkittu?

Yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta tsoledronihaposta.Tutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Mylan on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Zometa.

Mitä hyötyä ja riskejä Zoledronic acid Mylanista on?

Koska Zoledronic acid Mylan on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Zoledronic Acid Mylan on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Mylanin laadun ja biologisesti samanarvoisen on osoitettu olevan Zometa. Siksi CHMP katsoi, että Zometan tapaan hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zoledronic Acid Mylanille.

Lisätietoja Zoledronic acid Mylanista

Euroopan komissio antoi 23. elokuuta 2012 Zoledronic Acid Mylanin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Zoledronic Acid Mylanin EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Zoledronic acid Mylan -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Zoledronic Acid Mylanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.