Mitä Rolufta - Umeclidinium Bromide on ja mihin sitä käytetään?
Rolufta on aikuisille tarkoitettu lääke kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) oireiden lievittämiseen. COPD on pitkäaikainen sairaus, jossa keuhkojen hengitystiet ja alveolit ovat vaurioituneet tai tukossa, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin. Roluftaa käytetään ylläpitohoitoon (säännöllisesti).
Rolufta sisältää vaikuttavana aineena umeklidiniumbromidia.
Tämä lääke on sama kuin Incruse, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa.
Miten Roluftaa käytetään - Umeclidinium Bromide?
Roluftaa on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa. Inhalaattori antaa 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia, mikä vastaa 55 mikrogrammaa umeklidiniumia jokaista inhalaatiota kohden Suositeltu annos on yksi inhalaatio päivässä, aina samaan aikaan. Yksityiskohtaiset tiedot inhalaattorin oikeasta käytöstä löydät pakkausselosteen ohjeista.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rolufta - Umeclidinium Bromide vaikuttaa?
Roluftan vaikuttava aine umeklidiniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti. Se estää ns. "Muskariinireseptoreita", jotka vastaavat lihasten supistumisen hallinnasta. Hengitettynä umeklidiniumbromidi rentouttaa hengitysteiden lihaksia ja auttaa pitämään ne vapaina, jolloin potilas voi hengittää enemmän helposti.
Mitä hyötyä Roluftasta - umeklidiniumbromidista on havaittu tutkimuksissa?
Roluftaa on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4000 potilasta. Kolme tutkimusta vertasi Roluftaa lumelääkkeeseen (nuken hoitoon), kun taas toisessa tutkimuksessa Roluftaa verrattiin tiotropiumiin (toinen keuhkoahtaumatautilääke) .Tehokkuuden pääasiallinen mitta perustui potilaan pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1, suurin ilman määrä, jonka ihminen pystyy hengittämään ulos sekunnissa). alle 127 ml lumelääkkeeseen verrattuna 12 viikon hoidon jälkeen ja 115 ml 24 viikon hoidon jälkeen. verrattuna tiotropiumiin, parannuksia FEV1 24 viikon ajan oli samanlainen molemmilla lääkkeillä.
Tutkimukset osoittivat myös oireiden, kuten hengityksen vinkumisen (hengitysvaikeuksien) ja hengityksen vinkumisen, parantumista.
Mitä riskejä Rolufta - Umeclidinium Bromide liittyy?
Roluftan yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), ylähengitystieinfektio (kylmä), poskiontelotulehdus, yskä, virtsatieinfektio ja takykardia (sydämen vajaatoiminta) korko).
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Roluftan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Rolufta - Umeclidinium Bromide on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Roluftan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. oireet Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Roluftalla ei ollut merkittäviä turvallisuusongelmia ja että sivuvaikutukset olivat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden antimuskariinisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä.
Miten voidaan varmistaa Rolufta - Umeclidinium Bromide turvallinen ja tehokas käyttö?
Koska antimuskariinisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä voi olla sydän- ja verisuonivaikutuksia, Roluftaa markkinoiva yhtiö seuraa edelleen tarkasti lääkkeen sydän- ja verisuonivaikutuksia ja suorittaa toisen tutkimuksen potilailla mahdollisten riskien tunnistamiseksi.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Roluftan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on sisällytetty myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Roluftasta - Umeclidinium Bromide
Roluftan EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Rolufta -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut Rolufta - Umeclidinium Bromide -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia.Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
