Mitä Irbesartan Teva on?
Irbesartan Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania. saatavana valkoisina, soikeina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Irbesartan Teva on '' geneerinen lääke '', mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin '' vertailulääke '', jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aprovel.
Mihin Irbesartan Tevaa käytetään?
Irbesartan Tevaa käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä. Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaissairauden hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes). Irbesartan Tevan käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaita, koska turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
Irbesartan Teva otetaan suun kautta, aterioiden kanssa tai ilman. Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, annos voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa tai lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia. 75 mg: n aloitusannosta voidaan käyttää hemodialyysipotilaille (verenpuhdistustekniikka) tai yli 75 -vuotiaille potilaille.
Potilailla, joilla on kohonnut verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Irbesartan Teva lisätään muihin verenpainelääkkeisiin, ja hoito aloitetaan 150 mg: n annoksella kerran vuorokaudessa, joka yleensä nostetaan 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on '' angiotensiini II -reseptorin antagonisti '', mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa, joka on voimakas verisuonia supistava aine (aine, joka supistaa verisuonia estämällä reseptoreihin, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin vaikutuksen ja antaa verisuonten laajentua. Tämä johtaa verenpaineen laskuun ja vähentää korkean verenpaineen, kuten aivohalvauksen, riskejä.
Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset rajoittuivat todisteisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa, että lääke on bioekvivalentti vertailulääke Aprovelin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Irbesartan Tevasta on?
Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Irbesartan Tevan laatu ja vertailukelpoisuus Aprovelin kanssa on osoitettu. Siksi CHMP katsoo, että Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Tevalle Aprovelin tapauksessa hyödyt suuremmat kuin tunnistetut riskit.
Lisätietoja Irbesartan Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 30. lokakuuta 2009 Teva Pharma B.V. Irbesartan Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Irbesartan Tevaa koskevan EPAR -arviointilausunnon täydellinen versio on täällä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
Tällä sivulla julkaistut Irbesartan Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
