.jpg)
Mitä Ifirmasta on?
Ifirmasta on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania. Sitä on saatavana valkoisina soikeina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Ifirmasta on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Ifirmasta on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa Aprovel.
Mihin Ifirmasta käytetään?
Ifirmasta käytetään potilaille, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Hypertension sanotaan olevan "välttämätön", jos se ei johdu muista häiriöistä. Ifirmasta käytetään myös munuaissairauksien hoitoon verenpainepotilailla ja potilailla, joilla on tyypin 2 (insuliinista riippumaton) diabetes. Ifirmasta-valmistetta ei suositella iäkkäille potilaille . alle 18 -vuotiaana.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ifirmasta käytetään?
Ifirmasta otetaan suun kautta, ruoan kanssa tai ilman. Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, annos voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä tai antaa muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia. 75 mg: n aloitusannosta voidaan käyttää hemodialyysipotilaille (veren puhdistumistekniikka) tai yli 75 -vuotiaille potilaille.
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla hypertensiivisillä potilailla Ifirmasta lisätään muihin verenpainelääkkeisiin, ja hoito aloitetaan 150 mg: n annoksella kerran vuorokaudessa, joka yleensä nostetaan 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Miten Ifirmasta vaikuttaa?
Ifirmasta -valmisteen vaikuttava aine irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen kehon hormonin toiminnan. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia rajoittava aine). Estämällä reseptoreihin, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin vaikutuksen ja sallii verisuonten laajenemisen.Tämä mahdollistaa verenpaineen laskun ja vähentää korkean verenpaineen, kuten aivohalvauksen, riskiä.
Miten Ifirmasta on tutkittu?
Koska Ifirmasta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin sen määrittämiseksi, onko lääke biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä riskejä ja hyötyä Ifirmastaan liittyy?
Koska Ifirmasta on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Ifirmasta on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU -lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Ifirmasta on osoittautunut vastaavanlaatuiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Aprovelin kanssa. Siksi CHMP katsoo, että kuten Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmasta -valmisteelle Aprovelin tapauksessa hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit.
Lisätietoja Ifirmasta
Euroopan komissio myönsi 1. joulukuuta 2008 Krka, dd, Novo Mestolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbetesan Krkaa varten. Lääkkeen nimi muutettiin Ifirmastaksi 24. syyskuuta 2009. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia
Jos Ifirmasta -EPAR -lausunto on kokonaisuudessaan, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Ifirmasta - irbesartaanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
