Mikä on Fluenz - influenssarokote?
Fluenz on nenäsumutteena saatavana oleva rokote, joka suojaa influenssa A: lta (alatyypeiltä H1N1 ja H3N2) ja influenssa B: ltä. Sisältää eläviä heikennettyjä (heikennettyjä) influenssaviruksen kantoja vuosittaisen influenssakauden virallisen suosituksen perusteella.
Mihin Fluenzia käytetään - influenssarokote?
Fluenzia käytetään influenssan ehkäisyyn 24 kuukauden - 18 -vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Rokotteen saa vain reseptillä. Sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Miten Fluenzia käytetään - influenssarokote?
Fluenz toimitetaan nenäsumutteena kertakäyttöisessä nenäsovittimessa (0,1 ml: n annoksina kumpaankin sieraimeen). Sitä tulee käyttää vain nenäsumutteena eikä sitä saa pistää.Lapsille, joita ei ole aiemmin rokotettu kausi -influenssaa vastaan, on annettava toinen annos vähintään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä.
Miten Fluenz toimii - influenssarokote?
Fluenz on rokote. Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Fluenz sisältää influenssaviruksen kantoja, jotka ovat heikentyneet niin, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Kun rokote annetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja kehittää vastustuskykyä sen torjumiseksi. Immuunijärjestelmä voi sitten reagoida nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle, mikä auttaa suojaamaan kehoa viruksen aiheuttamilta sairauksilta.
Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa joka vuosi suosituksia influenssaviruskannista, jotka sisällytetään rokotteisiin seuraavaa influenssakautta varten. Nämä viruskannat on sisällytettävä Fluenziin ennen kuin niitä voidaan käyttää. Fluenz päivitetään heikentyneillä kannoilla. Tyyppi A- Viruksen H1N1, A-H3N2 ja B kullekin kaudelle WHO: n ja Euroopan unionin pohjoiselle pallonpuoliskolle antamien suositusten mukaisesti.
Fluenzissa käytetyt virukset kasvoivat kananmunilla.
Miten Fluenzia on tutkittu - influenssarokote?
Fluenzin vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Yhdeksässä päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 24 000 lasta ja nuorta, ja neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui noin 11 000 aikuista, Fluenzia verrattiin lumelääkkeeseen (rokote, jolla ei ole spesifistä terapeuttista aktiivisuutta) tai toiseen injektoitavaan influenssarokotteeseen, joka sisälsi saman kolmen influenssakannan inaktivoitua (tapettua) viruslähdemateriaalia. Influenssakannat valittiin influenssakauden mukaan. Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli laboratoriossa vahvistettujen influenssatapausten lukumäärä, jotka olivat aiheuttaneet kolme kantaa tarkasteltavana olevan influenssakauden aikana, vaikka yhdessä aikuistutkimuksista mitattiin kuumetautitapausten lukumäärää (eikä vahvistettuja influenssatapauksia).
Mitä hyötyä Fluenz - influenssarokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lapsilla ja nuorilla tehdyissä tutkimuksissa Fluenz vähensi kolmen influenssakannan aiheuttamien influenssatapausten määrää 62--100% lumelääkkeeseen verrattuna ja 35-53% verrattuna inaktivoituun vertailurokotteeseen.
Aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Fluenzilla voi olla joitain etuja lumelääkkeeseen verrattuna, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Fluenz ei ole aikuisilla yhtä tehokas kuin inaktivoitu vertailurokote.
Mitä riskejä Fluenz - influenssarokotukseen liittyy?
Fluenzin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahalun heikkeneminen, päänsärky, vuotava tai tukkoinen nenä ja pahoinvointi. Täydellinen luettelo Fluenzin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Fluenzia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, jollekin muulle aineelle, gentamisiinille (eräänlainen antibiootti), munille tai munaproteiineille. Sitä ei myöskään saa antaa ihmisille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt verisairauksien, oireellisen HIV -infektion ja syövän tai tiettyjen lääketieteellisten hoitojen vuoksi. Sitä ei saa antaa lapsille, jotka käyttävät salisylaattihoitoa (käytetään kipulääkkeiden kaltaisissa lääkkeissä, kuten aspiriinissa).
Miksi Fluenz - influenssarokote on hyväksytty?
CHMP huomautti, että tutkimukset ovat vakuuttavasti osoittaneet, että Fluenz on tehokkaampi kuin lumelääke ja inaktivoitu vertailurokote lapsilla ja nuorilla, mutta ei aikuisilla. Lääkevalmistekomitea päätti siksi, että Fluenzin hyödyt ovat lapsia ja nuoria 24 kuukauden - 18 vuoden ikäisiä nuoria suuremmat kuin riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä tälle potilasryhmälle.
Lue lisää Fluenzista - influenssarokote
Euroopan komissio myönsi 27. tammikuuta 2011 MedImmune, LLC: lle "myyntiluvan" Fluenzille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Fluenz - influenssarokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
