Mitä Akynzeo on ja mihin sitä käytetään - Netupitant ja Palonosetron?
Akynzeo on lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen aikuisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan kemoterapialla (syöpähoito).
Joidenkin kemoterapiatyyppien tiedetään aiheuttavan vakavaa pahoinvointia ja oksentelua; Akynzeo -valmistetta käytetään potilailla, joita hoidetaan sisplatiiniin perustuvalla voimakkaasti oksentavaa (oksentavaa) kemoterapiaa tai muuta kohtalaisesti oksentavaa kemoterapiaa.
Akynzeo sisältää vaikuttavia aineita netupitanttia ja palonosetronia.
Miten Akynzeoa käytetään - Netupitant ja Palonosetron?
Akynzeo on saatavana kapseleina, jotka sisältävät 300 mg netupitanttia ja 0,5 mg palonosetronia. Potilaan tulee ottaa yksi kapseli tunti ennen jokaisen solunsalpaajahoitojakson alkua.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron toimivat?
Akynzeon sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta toimivat estämällä kahta erilaista pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttavaa mekanismia solunsalpaajahoidon aikana. ja oksentelu (joka ilmenee ensimmäisen 24 tunnin jälkeen); palonosetroni sen sijaan estää suoliston 5-HT3-reseptorit, jotka ovat vastuussa välittömästä vaiheesta (joka tapahtuu ensimmäisen 24 tunnin aikana). , Akynzeo auttaa hallitsemaan sekä pahoinvoinnin että oksentelun välittömiä ja viivästyneitä vaiheita, joita esiintyy kemoterapian jälkeen. Yksi vaikuttavista aineista, palonosetroni, on hyväksytty EU: ssa vuodesta 2005 lähtien.
Mitä hyötyä Akynzeo - Netupitantista ja Palonosetronista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa, jossa Akynzeota verrattiin pelkästään palonosetroniin, 90%: lla Akynzeo -hoitoa saaneista potilaista (121 potilasta 135: stä) ei esiintynyt oksentelujaksoja viiden päivän aikana erittäin pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen verrattuna 77%: iin potilaista, jotka saivat pelkkää palonosetronia Toisessa päätutkimuksessa tarkasteltiin Akynzeon hyötyjä potilailla, jotka saivat kohtalaisen pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa. Noin 88%: lla Akynzeon ottaneista potilaista ei ollut oksentelujaksoja ensimmäisenä päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen, kun taas 85%: lla potilaista, jotka saivat Päivät 2–5 luvut olivat 77% Akynzeo-ryhmän potilaista ja 70% palonosetroniryhmään kuuluvista potilaista. Tähän tutkimukseen osallistui 1455 potilasta ja potilaille annettiin samanaikaisesti deksametasonia, joka on toinen antiemeettinen lääke. hoitoon.
Mitä riskejä Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron liittyvät?
Yleisimmät Akynzeolle raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3,6%: lla potilaista), ummetus (3,0%) ja väsymys (1,2%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Akynzeo estää tehokkaasti sekä pahoinvoinnin että oksentelun välittömän ja viivästyneen vaiheen solunsalpaajahoidon jälkeen ja että Akynzeolla on suotuisa turvallisuusprofiili. Komitea katsoi siksi, että lääkkeen hyödyt ovat riskit ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Akynzeo - Netupitantin ja Palonosetronin turvallinen ja tehokas käyttö?
Akynzeon mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Akynzeon valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa
Lisätietoja Akynzeo - Netupitantista ja Palonosetronista
Euroopan komissio myönsi 27. toukokuuta 2015 Akynzeolle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Akynzeo -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2015.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Akynzeo - Netupitantista ja Palonosetronista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
