Vaikuttavat aineet: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE “20 MCG-TABLETTIA” 50 TABLETTIA
Käyttöaiheet Miksi Ti Tre: tä käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Kilpirauhasen hoito.
HOITO -OHJEET
Kilpirauhasen vajaatoiminta.
Vasta -aiheet Kun Ti Tre: tä ei tule käyttää
Yliherkkyys aineosille; tyreotoksikoosi; kompensoimaton sydämen vajaatoiminta.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ti Tre -valmistetta
Kilpirauhasvalmisteet eivät läpäise helposti istukkaa, eikä kliininen kokemus viittaa siihen, että sikiölle aiheutuisi sivuvaikutuksia, jotka johtuisivat kilpirauhasvalmisteiden antamisesta äidille raskauden aikana.
Jos kilpirauhasen vajaatoiminta todetaan raskauden aikana, hoito kilpirauhasvalmisteilla on aloitettava.
Valmisteen antoa ei saa keskeyttää raskaana oleville naisille, mutta se on suoritettava todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Vaikka vain pieniä määriä kilpirauhashormoneja jakautuu maitoon, kilpirauhasvalmisteita tulee käyttää varoen imettävillä naisilla.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Ti Tre: n vaikutusta
Liothyronine voi määrittää K -vitamiinin aktiivisuuden tehostuksen ja trisyklisten masennuslääkkeiden keskinäisen tehostumisen. Liothyroniinin antaminen edellyttää hypoglykeemisten aineiden annoksen säätämistä.
Laskimonsisäinen difenyylihydantoiini.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Valmistetta tulee käyttää varoen ja tiukassa lääkärin valvonnassa sydäninfarktin, angina pectoriksen, sydänlihastulehduksen, sydämen vajaatoiminnan ja takykardian sekä valtimoverenpaineen tapauksessa. Huolellinen tarkkailu on tarpeen, jos sympatomimeettisiä amiineja annetaan tämän ryhmän potilaille. Potilaita, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan kilpirauhashormoneilla, tulee seurata huolellisesti leikkauksen aikana, koska sydämen rytmihäiriöiden todennäköisyys voi olla suurempi.
TI-TRE-hoidon alussa, diabeetikoilla, jotka ovat saaneet insuliinia tai suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita, ja potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, laboratoriotarkastukset on tehtävä järjestelmällisesti, jotta vältetään muutosilmiöt ja sen vuoksi päivittäinen annos voidaan muuttaa uudelleen. jos maksan vajaatoimintaa on raportoitu hoidettaessa kilpirauhasvalmisteilla, on suositeltavaa pienentää annosta tai lopettaa hoito, jos hoidon aikana ilmenee kuumetta, lihasheikkoutta tai epänormaaleja maksan toimintakokeita.
Laskimodifenyylihydantoiinia ei saa antaa TI-TRE-hoidon aikana. Potilaat, jotka kärsivät panhypopituitarismista tai muista altistavista lisämunuaisten vajaatoiminnan syistä, voivat reagoida kielteisesti tyroksiiniin: siksi on suositeltavaa aloittaa kortikosteroidihoito ennen TI-TRE-hoitoa.
Kilpirauhasen hormonaalisesti aktiivisten lääkkeiden käyttö liikalihavuuden hoitoon on vaarallista, koska tarvittavilla annoksilla se voi aiheuttaa jopa vakavia sekundaarisia reaktioita.
TI-TRE sisältää laktoosia: jos epäilet sokeri-intoleranssia, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista.
Annostus ja käyttötapa Ti Three: n käyttö: Annostus
Kun myxedeemassa ei tarvita välitöntä vaikutusta, on parempi aloittaa hoito pienillä annoksilla, 10-20 mcg, lisäämällä niitä vähitellen, kunnes saavutetaan päivittäinen kokonaisannos 80-100 mcg muutamassa päivässä. Nämä annokset ovat yleensä riittäviä ylläpitoon, mutta sen jatkamiseksi on suositeltavaa antaa tyroksiinia. Itse asiassa tämän aineen haitoista hypometabolisten ilmenemismuotojen hoidossa tulee etuja terapiassa, jonka on jatkuttava koko elämän ajan. Triodotyroniini on korvaamaton kilpirauhasuutetta ja tyroksiinia kestävässä myksedeemassa.
TI-TRE: n vuorokausiannos tulee jakaa kahteen tai kolmeen kertaan.
Lapsilla ja vanhuksilla aloitusannos on 5 mcg vuorokaudessa, minkä jälkeen sitä lisätään vähitellen vasteen mukaan. Koska potilailla, joilla on sydänvaurioiden aiheuttama mykseema, liian nopea aineenvaihduntatilanteen normalisoituminen voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, näillä potilailla annoksen tarkka porrastaminen on välttämätöntä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Ti Tre: tä?
Yleensä akuutti kilpirauhasvalmisteiden yliannostus voi aiheuttaa tyypillisiä kilpirauhasen liikatoiminnan oireita, ja tällöin on aloitettava asianmukainen oireenmukainen ja tukihoito. Hoito koostuu pääasiassa ruoansulatuskanavan imeytymisen vähentämisestä (oksentelun indusointi, mahahuuhtelu) ja keskus- ja perifeeristen vaikutusten, erityisesti lisääntyneen sympaattisen aktiivisuuden aiheuttamien vaikutusten torjumisesta (digitaliksen antaminen, jos sydämen vajaatoiminta ilmenee, beetasalpaajat sympaattisen hyperaktiivisuuden hallitsemiseksi; käyttöönotto) sopivia toimenpiteitä kuumeen, hypoglykemian ja nestehukan hallitsemiseksi).
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ti Tre: n sivuvaikutukset
Joskus, erityisesti hoidon alussa tai yliannostustapauksissa, anginaalinen kipu, sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, sydämentykytys ja luustolihasten kouristukset, vapina voi esiintyä.Takykardiaa, ripulia, unettomuutta, ärtyneisyyttä, päänsärkyä on myös raportoitu kuume, kuumat aallot, kuukautisten epäsäännöllisyys, hikoilu, laihtuminen ja lihasheikkous.
Näissä tapauksissa on suositeltavaa pienentää lääkärin neuvoa päivittäistä annosta tai keskeyttää hoito muutamaksi päiväksi.
Jos haittavaikutuksia, joita ei ole kuvattu edellä, ilmenee, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
Yksi tabletti sisältää:
- Aktiivinen ainesosa: Liothyronine natrium 20 mcg.
- APUAINEET: natriumkloridi; maissitärkkelys; Arabialainen kumi; magnesiumstearaatti; laktoosi; povidoni.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit: "20 MCG -TABLETTIA" 50 TABLETTIA.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
TI-TRE 20 MCG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Yksi tabletti sisältää:
Aktiivinen ainesosa: liothyronine natrium 20 mcg.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Kilpirauhasen vajaatoiminta.
04.2 Annostus ja antotapa -
Kun myxedeemassa ei tarvita välitöntä vaikutusta, on parempi aloittaa hoito pienillä annoksilla, 10-20 mcg, lisäämällä niitä vähitellen, kunnes saavutetaan päivittäinen kokonaisannos 80-100 mcg muutamassa päivässä.
Nämä annokset ovat yleensä riittäviä ylläpitoon, mutta sen jatkamiseksi on suositeltavaa antaa tyroksiinia.
Itse asiassa tämän aineen haitoista hypometabolisten ilmenemismuotojen hoidossa tulee etuja terapiassa, jonka on jatkuttava koko elämän ajan.
Triodotyroniini on korvaamaton kilpirauhasuutetta ja tyroksiinia kestävässä myksedeemassa.
TI-TRE: n vuorokausiannos tulee jakaa kahteen tai kolmeen kertaan.
Lapsilla ja vanhuksilla aloitusannos on 5 mcg vuorokaudessa, minkä jälkeen sitä lisätään vähitellen vasteen mukaan.
Koska potilailla, joilla on sydänvaurioiden aiheuttama mykseema, liian nopea aineenvaihduntatilanteen normalisoituminen voi johtaa jopa vakaviin komplikaatioihin, näillä potilailla annoksen tarkka porrastaminen on välttämätöntä.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys aineosille; tyreotoksikoosi; kompensoimaton sydämen vajaatoiminta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Valmistetta tulee käyttää varoen ja tiukassa lääkärin valvonnassa sydäninfarktin, angina pectoriksen, sydänlihastulehduksen, sydämen vajaatoiminnan ja takykardian sekä valtimoverenpaineen tapauksessa.
Huolellinen tarkkailu on tarpeen, jos sympatomimeettisiä amiineja annetaan tämän ryhmän potilaille. Potilaita, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan kilpirauhashormoneilla, tulee seurata huolellisesti leikkauksen aikana, koska sydämen rytmihäiriöiden todennäköisyys voi olla suurempi.
TI-TRE-hoidon alussa, diabeetikoilla, jotka ovat saaneet insuliinia tai suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita, ja potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, laboratoriotarkastukset on tehtävä systemaattisesti, jotta vältetään muutosilmiöt ja sen vuoksi päivittäinen annostus muutetaan uudelleen.
Koska harvinaisia maksan vajaatoimintaa on raportoitu kilpirauhasvalmisteilla hoidetuilla potilailla, on suositeltavaa pienentää annosta tai lopettaa hoito, jos kuumetta, lihasheikkoutta tai epänormaaleja maksan toimintakokeita ilmenee hoidon aikana.
Laskimodifenyylihydantoiinia ei saa antaa TI-TRE-hoidon aikana.
Potilaat, jotka kärsivät panhypopituitarismista tai muista altistavista lisämunuaisten vajaatoiminnan syistä, voivat reagoida tyroksiiniin epäedullisesti: siksi on suositeltavaa aloittaa kortikosteroidihoito ennen Ti-TRE-hoitoa.
Kilpirauhanen hormonaalisesti aktiivisten lääkkeiden käyttö liikalihavuuden hoitoon on vaarallista, koska tarvittavilla annoksilla se voi aiheuttaa jopa vakavia vakavia reaktioita.
Tämä lääke sisältää laktoosia: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Liothyronine voi määrittää K -antivitamiinin aktiivisuuden tehostamisen ja trisyklisten masennuslääkkeiden keskinäisen tehostumisen.
Liotyroniinin antaminen edellyttää hypoglykeemisten aineiden annoksen muuttamista.
Kolestyramiini ja luultavasti barbituraatit ja etionamidi vähentävät kilpirauhashormonien toimintaa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Kilpirauhasvalmisteet eivät läpäise helposti istukkaa, eikä kliininen kokemus viittaa siihen, että sikiölle aiheutuisi sivuvaikutuksia, jotka johtuisivat kilpirauhasvalmisteiden antamisesta äidille raskauden aikana.
Jos kilpirauhasen vajaatoiminta todetaan raskauden aikana, hoito kilpirauhasvalmisteilla on aloitettava.
Valmisteen antoa ei saa keskeyttää raskaana oleville naisille, mutta se on suoritettava todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa. vaikka vain pieniä määriä kilpirauhashormoneja jakautuu maitoon, kilpirauhasvalmisteita tulee käyttää varoen imettäville naisille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Tuote ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Joskus, erityisesti hoidon alussa tai yliannostustapauksissa, anginaalisia kipuja, sydämen rytmihäiriöitä, kohonnutta verenpainetta, sydämentykytystä ja luustolihasten kouristuksia voi esiintyä vapinaa.
Myös takykardiaa, ripulia, unettomuutta, ärtyneisyyttä, päänsärkyä, kuumetta, kuumia aaltoja, kuukautishäiriöitä, hikoilua, laihtumista ja lihasheikkoutta on raportoitu.
Näissä tapauksissa on suositeltavaa pienentää lääkärin neuvoa päivittäistä annosta tai keskeyttää hoito muutamaksi päiväksi.
04.9 Yliannostus -
Yleensä kilpirauhasvalmisteiden akuutti yliannostus voi aiheuttaa tyypillisiä kilpirauhasen liikatoiminnan oireita.
Tässä tapauksessa asianmukainen oireenmukainen ja tukihoito on aloitettava välittömästi.Hoito koostuu pääasiassa ruoansulatuskanavan imeytymisen vähentämisestä (oksentelun indusointi, mahahuuhtelu) ja keskus- ja perifeeristen vaikutusten, erityisesti kohonneesta verenpaineesta johtuvien vaikutusten torjumisesta. sydämen vajaatoiminta, beetasalpaajat sympaattisen yliaktiivisuuden hallitsemiseksi; sopivien toimenpiteiden toteuttaminen kuumeen, hypoglykemian ja nestehukan hallitsemiseksi).
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Liotyroniininatrium on kilpirauhasen fysiologisesti tuottama hormoni, joka osallistuu energiaprosessien modulointiin, typen korvaamiseen, ionien ja vesikalvojen kuljetukseen ja jolla on keskeinen rooli morfogeneettisissä ja erilaistumisprosesseissa (monien kudosten kasvu, SNC: n erilaistuminen, jne.).
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Suun kautta annettuna noin 85% imeytyy ja koska se on tyroksiiniin verrattuna vähän sitoutunut plasman proteiineihin, se on nopeasti saatavilla kudoksille. Sen vaikutus alkaa nopeasti, mutta on kestävämpi ja sillä on "puoliintumisaika" noin kaksi päivää. Hoidon lopettamisen jälkeen palataan nopeasti alkuperäiseen metaboliseen tilaan. "
Liothyroniinin hormonaalinen aktiivisuus on noin 5 kertaa suurempi kuin tyroksiinin ja 20-30 mcg liothyroniinia vastaa noin 100 mcg tyroksiinia ja noin 60 mg kuivaa kilpirauhasta.
Nopean vaikutuksensa ja huonon kertymiskykynsä vuoksi liothyroniini on tehokas kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa, etenkin alkuvaiheessa, jolloin voimakas terapeuttinen vaikutus saattaa olla tarpeen.
Yleensä tyroksiinin käyttö on suositeltavaa ylläpitohoidoissa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Natriumkloridia; maissitärkkelys; Arabialainen kumi; magnesiumstearaatti; laktoosi, povidoni.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
Ehjässä pakkauksessa: 36 kuukautta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Laatikko, jossa 50 tablettia 20 mcg, läpipainopakkauksissa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Teofarma S.r.l. kautta F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
TI -TRE "20 mcg tabletit" 50 tablettia 20 mcg - A.I.C .: 013401068
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
10.10.1981/Kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Kesäkuuta 2010