Vaikuttavat aineet: Bromelain
ANANASE 40 mg päällystetyt tabletit
Käyttöaiheet Miksi Ananaasia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Ananaasi kuuluu proteolyyttisten entsyymien luokkaan
HOITO -OHJEET
Tulehdukselliset turvotusprosessit lääketieteen ja kirurgian aloilla.
Vasta -aiheet, kun Ananaasia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Tuote on vasta -aiheinen potilaille, joilla on hemofilia ja hemorraginen diateesi, jos kyseessä on vaikea hepatopatia ja nefropatia. mahahaava.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista (ks. Erityisvaroitukset).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ananasea
Ananaasin käytöstä lapsilla on vain vähän kokemusta; kunnes riittävät tiedot turvallisuudesta ja tehosta on hankittu, lääkevalmisteen käyttö tulee varata vain aikuisille.
On suositeltavaa tarkistaa hyytymisindeksit potilailla, joilla on hemofilia ja hemorraginen diateesi. Bromelainia tulee käyttää erityisen varovaisesti potilailla, joilla on vaikea maksasairaus ja munuaisten vajaatoiminta.
Eri tyyppisten ja eri paikkojen yliherkkyysilmiöiden mahdolliset esiintymiset viittaavat hoidon keskeyttämiseen ja sopivan hoidon aloittamiseen.
Vuorovaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Ananaasin vaikutusta?
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt minkä tahansa lääkkeen, myös ilman reseptiä.
ANANASEn liittäminen antikoagulantteihin vaatii usein annoksen asianmukaista säätämistä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ananaasia voidaan käyttää raskauden tai imetyksen aikana vain sen jälkeen, kun olet neuvotellut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski / hyötysuhdetta tapauksessasi.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet olevasi raskaana tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ananaasi ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa Ananase -valmisteen sisältämistä aineista
Tuote sisältää laktoosia ja sakkaroosia; Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista (ks. Vasta -aiheet).
Annos, menetelmä ja antotapa Ananasin käyttö: Annostus
Aikuiset
Optimaalinen aloitusannos on 1 päällystetty tabletti neljä kertaa päivässä. 1 päällystetty tabletti 2-3 kertaa päivässä ylläpitohoitona.
Päällystetyt tabletit on nieltävä kokonaisina, mieluiten tyhjään vatsaan.
Lapset
Ananaasin käytöstä lapsilla on vain vähän kokemusta; kunnes riittävät tiedot turvallisuudesta ja tehosta on hankittu, lääkevalmisteen käyttö tulee varata vain aikuisille.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Ananaasia?
Jos olet vahingossa nauttinut / ottanut yliannoksen Ananasea, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ananaasin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, myös Ananase voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja harvoin menorragiaa ja metrorgiaa on raportoitu. Joskus voi ilmetä allergisia ihoreaktioita, punoitusta, kutinaa ja harvinaisissa tapauksissa astmakohtauksia.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: Katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
VAROITUS: Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
SÄVELLYS
Jokainen ANANASE -päällystetty tabletti sisältää:
AKTIIVINEN PERIAATE
Bromelain 40000 mg (vastaa 40 U.P.F.U.)
APUAINEET
Vedetön kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti, laktoosimonohydraatti, kaksiemäksinen kalsiumfosfaattidihydraatti, makrogoli 4000, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti, steariinihappo, Eudragit L30 D-55, trietyylisitraatti, simetikoni, gelatiini, Opalux AS-23014 (sakkaroosi, Kinoliinikeltainen, titaanidioksidi, oranssinkeltainen S, povidoni, natriumbentsoaatti) Vahajauhe, sakkaroosi.
LÄÄKEMUOTO
Päällystetyt tabletit.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ananas 40 MG päällystetyt tabletit
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen ANANASE -päällystetty tabletti sisältää:
AKTIIVINEN PERIAATE
Bromelain mg 40000 (vastaa 40 U.P.F.U.)
APUAINEET
Laktoosi;
sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Päällystetyt tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Tulehdukselliset turvotusprosessit lääketieteen ja kirurgian aloilla.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset
Optimaalinen aloitusannos on 1 päällystetty tabletti neljä kertaa päivässä.
1 päällystetty tabletti 2-3 kertaa päivässä ylläpitohoitona.
Päällystetyt tabletit on nieltävä kokonaisina, mieluiten tyhjään vatsaan.
Lapset
Ananaasin käytöstä lapsilla on vain vähän kokemusta; kunnes riittävät tiedot turvallisuudesta ja tehosta on hankittu, lääkevalmisteen käyttö on varattu aikuisille (ks. kohta 4.4).
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Tuote on vasta -aiheinen potilaille, joilla on hemofilia ja hemorraginen diateesi, kuten vaikeiden maksan ja munuaissairauksien tapauksessa; mahahaava.
Koska ananaasin apuaineissa on laktoosia, potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä (ks. Kohta 4.4).
Koska sakkaroosia on Ananaasin apuaineiden joukossa, potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isolataasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta (ks. Kohta 4.4).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Raskaana oleville naisille ja imeväisikäisille vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja välittömässä lääkärin valvonnassa. Ananaasin käytöstä lapsilla on vain vähän kokemusta; kunnes turvallisuudesta ja tehosta on saatu riittävästi tietoa, lääkkeen käyttö on varattu aikuisille.
On suositeltavaa tarkistaa hyytymisindeksit potilailla, joilla on hemofilia ja hemorraginen diateesi. Bromelainia tulee käyttää erityisen varoen potilailla, joilla on vaikea maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta, mikä viittaa hoidon keskeyttämiseen ja sopivan hoidon aloittamiseen. Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi -intoleranssi, puutos
Lapp-laktaasin tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriön ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta (ks. Kohta 4.3)
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta (ks. Kohta 4.3).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
ANANASEn liittäminen antikoagulantteihin vaatii usein annoksen asianmukaista säätämistä.
04.6 Raskaus ja imetys
Bromelaiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa. Eläinkokeet (rotat ja kanit) eivät osoittaneet embryotoksisia tai teratogeenisiä vaikutuksia. Siksi Ananaasia tulee antaa raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi tarpeen ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ananaasi ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja harvoin menorragiaa ja metrorragiaa on raportoitu. Joskus voi esiintyä ihoallergisia tilanteita, punoitusta, kutinaa ja harvinaisissa tapauksissa astmakohtauksia.
* joiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella.
04.9 Yliannostus
Ihmisillä ei ole tiedossa tapauksia, joissa on sattunut vahingossa tai tahallisesti yliannostus ja joissa on ilmennyt myrkyllisiä oireita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut hematologiset aineet - entsyymit.
ATC: B06AA.
Bromelain annettiin i.p. ja suun kautta annoksina 5-10 mg / kg se vähentää histamiinin, formaliinin, dekstraanin, karrageenin ja munan albumiinin aiheuttamaa turvotusta ja tulehdusta eläimessä. Tulehduskudoksen tasolla se vähentää verisuonten laajenemista, kapillaarien läpäisevyyden lisääntymistä, leukosyyttien siirtymistä ja paikallista kipua estämällä bradykiniinin ja serotoniinin muodostumista.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Suun kautta otetun bromelaiinin imeytyminen vaihtelee suuresti yksilöiden välillä ja plasman puoliintumisaika on 6-9 tuntia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
LD50 suun kautta: ei myrkyllisyyttä yli 10 mg / kg annoksilla kaikille testatuille eläimille.
Muut antoreitit (i.p. ja i.v.): LD50 vaihtelee eläinten mukaan 20-85 mg / kg.
Pitkäaikainen oraalinen anto jyrsijöillä ja ei-jyrsijöillä ei havaittu vaihtelua vertailuun verrattuna fysikaalisten ja biologisten parametrien suhteen.
Sikiötoksisuus: ei ole.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Vedetön kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti, laktoosimonohydraatti, kaksiemäksinen kalsiumfosfaattidihydraatti, makrogoli 4000, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti, steariinihappo, eudragit l30 d-55, trietyylisitraatti, simetikoni, gelatiini, sakkaroosi, vahajauhe, opaluksi -23014 (sakkaroosi, kinoliinikeltainen, titaanidioksidi, oranssinkeltainen s, polyvinyylipyrrolidoni, natriumbentsoaatti).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Laatikko, jossa 20 päällystettyä tablettia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC: 020501021
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 1971
Valtuutuksen uusiminen: toukokuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2011