Vaikuttavat aineet: tiamiini, riboflaviini, pyridoksiini, nikotiiniamidi
Fosforylaasijauhe ja liuotin, liuosta varten, lihakseen
Miksi fosforylaasia käytetään? Mitä varten se on?
Fosforylaasi sisältää vaikuttavana aineena joitain B -vitamiineja ja erityisesti: B1 -vitamiinia (tiamiini), B2 -vitamiinia (riboflaviini), B6 -vitamiinia (pyridoksiini) ja B3- tai PP -vitamiinia (nikotiiniamidi).
Liuotinpullo sisältää lidokaiinihydrokloridia, paikallispuudutetta, joka tekee lääkkeen injektion lihakseen vähemmän tuskalliseksi.
Fosforylaasi on tarkoitettu:
- kun elimistöön kertyy voimakkaasti myrkyllisiä aineita, kuten happojen kertyminen vereen (diabeettinen ja muu toksikoosi, diabeteksen aiheuttama tajunnan menetys (diabeettinen kooma),
- hermon tai useiden hermojen samanaikaisen tulehduksen (neuriitti ja polyneuriitti) hoidossa myrkyllinen ja tarttuva;
- raskaana oleville naisille, jotka kärsivät toksikoosin gravidarum -nimisestä sairaudesta, vaikka tämä johtaa eklampsiaan, vakavaan sairauteen, jolle on tunnusomaista kohtaukset, kohonnut verenpaine, proteiinin esiintyminen virtsassa ja turvotus;
- imeväisten toksikoosissa tai "asetonin" (asetoneminen oksentelu) läsnä ollessa lapsille tyypillinen aineenvaihduntahäiriö.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.
Vasta -aiheet Kun fosforylaasia ei tule käyttää
Älä käytä / anna lapsellesi fosforylaasia
- jos olet allerginen vitamiineille B1, B2, B6, PP (nikotiiniamidi), lidokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat fosforylaasia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät / annat lapsellesi fosforylaasia
. B1 -vitamiiniin tai sen johdannaisiin perustuvia valmisteita tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut lääkereaktioita tai muita allergisia sairauksia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa fosforylaasin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro erityisesti lääkärillesi, jos käytät levodopaa (Parkinsonin taudin lääke).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana tai imetät, käytä tätä lääkettä vain suorassa lääkärin valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Fosforylaasi ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Fosforylaasi sisältää metyylietyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyli-n-butyylibentsyyliparahydroksibentsoaattia
Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä) ja poikkeuksellisesti bronkospasmin.
Fosforylaasi sisältää natriumia
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia injektiopulloa kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Annos, menetelmä ja antotapa Fosforylaasin käyttö: Annostus
Käytä / anna lapsellesi tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Suositeltu annos on: 1-2 ampullia päivässä pistetään lihakseen.
Valmistus ja antotapa
- vedä liuotinpullon sisältö steriilillä ruiskulla
- laita liuotinpullon sisältö jauhepulloon
- ravista, kunnes saat ratkaisun
- imetään liuos uudelleen
- pistää lihakseen
Lidokaiinihydrokloridia (paikallispuudutusainetta) sisältävä liuotinpullo tekee vitamiiniseoksen antamisesta vähemmän tuskallista.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa fosforylaasia?
Jos käytät / annat lapsellesi enemmän fosforylaasia kuin pitäisi
Jos käytät / lapsesi vahingossa käyttää suuria määriä tätä lääkettä, ota yhteys lääkäriisi tai mene lähimpään sairaalaan, jossa hän järjestää riittävän hoidon.
Jos unohdat käyttää / antaa lapsellesi fosforylaasia
Älä käytä / anna lapsellesi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
Sivuvaikutukset Mitkä ovat fosforylaasin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Fosforylaasihoito on yleensä hyvin siedetty.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä / anna lapsellesi tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä fosforylaasi sisältää
Yksi injektiopullo kylmäkuivattua sisältää:
- Vaikuttavat aineet ovat: Kokarboksylaasi 38,2 mg (vastaa tiamiiniemästä 25 mg)- Riboflaviini-5 "- mononatriummonofosfaatti 3 mg- Pyridoksaali-5-fosfaatti 1 mg- Nikotiiniamidi 50 mg
- Muut aineet ovat: metyylietyyliparahydroksibentsoaatti, propyyli-n-butyylibentsyylifydroksibentsoaatti (ks. Kohta Fosforylaasi sisältää metyylietyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyli-n-butyylibentsyyliparahydroksibentsoaattia)
Yksi liuotinpullo sisältää:
- Lidokaiinihydrokloridi 20 mg, natriumsitraatti (ks. Kohta Fosforylaasi sisältää natriumia), fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kuvaus fosforylaasin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Injektiokuiva -aine ja liuotin, liuosta varten intramuskulaariseen käyttöön
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOSFORYYLAAS JAUHE JA LIUOTIN INJEKTIOIMATTOMAAN LIUOKSEEN INTRAMUSKULAARISEEN KÄYTTÖÖN - 5 LYOFILOITUA INJEKTIOPULLOA + 5 Liuotinpulloa, 2 ml
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kylmäkuivattu injektiopullo sisältää:
Vaikuttava aine: kokarboksylaasi 38,2 mg (vastaa tiamiiniemästä 25 mg) - riboflaviini -5 " - mononatriummonofosfaatti 3 mg - pyridoksaali -5 -fosfaatti 1 mg - nikotiiniamidi 50 mg.
Yksi liuotinampulli sisältää: Lidokaiinihydrokloridia 20 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva -aine ja liuotin, liuosta varten lihakseen - 5 kylmäkuivattua injektiopulloa + 5 2 ml: n liuotinpulloa
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Vaikea endogeeninen ja eksogeeninen toksikoosi (diabeettinen ja muu toksikoosi, diabeettinen kooma jne.). Myrkyllinen ja tarttuva neuriitti ja polyneuriitti. Raskauden toksikoosi, eklampsia, pikkulasten toksikoosi, asetoneminen oksentelu.
04.2 Annostus ja antotapa
1-2 ampullia päivässä lihakseen.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin lääkemuodon apuaineelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
B1 -vitamiinia tai sen johdannaisia sisältävät valmisteet voivat erityisesti parenteraalisesti aiheuttaa häiriöitä niillä henkilöillä, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä tai allergisia sairauksia.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Erityistä varovaisuutta on noudatettava Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan levodopalla, koska suuret B6 -vitamiiniannokset voivat estää sen terapeuttisia vaikutuksia.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka eläinkokeet eivät ole osoittaneet teratogeenisiä vaikutuksia, on suositeltavaa käyttää tuotetta lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Kukaan.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksessa pidä potilasta seurannassa ja turvaudu tarvittaessa tavanomaisiin tukihoitoihin.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ATC -koodi: A11JA
Siellä kokarboksylaasi se toimii hiilihydraattien aineenvaihdunnassa koentsyyminä alfa-ketohappojen dekarboksylaatiossa.
Sillä on myös erityisen tärkeä rooli keskus- ja perifeerisen hermoston tasolla, koska sen puute johtaa enkefalopatiaan ja kertyvyyshapon ja maitohapon kertymiseen kudoksiin. Siellä riboflaviini, FMN: n (Flavin MonoNucleotide) ja FAD: n (Flavin Adenin Dinucleotide) koentsymaattisissa muodoissa se ottaa elintärkeät roolit mitokondrioiden hengitysketjun tasolla; sillä on myös suuri merkitys maksassa, mikä saa aikaan monia solujen vieroitusmekanismeja.
Siellä pyridoksiini, pyridoksalfosfaatin koentsymaattisessa muodossa, toimii monissa aminohappojen metabolisissa muunnoksissa, kuten dekarboksylaatioissa, transaminaatioissa ja rasemisaatioissa, ja heikentää kortikosteroidien maksavaikutuksia ja estää niiden toimintaa reseptoritasolla.
Siellä nikotiiniamidilopulta siitä tulee osa solun dehydrausreaktioihin delegoituja koentsyymejä.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Siellä kokarboksylaasi se jakautuu useimpiin kehon kudoksiin ja erittyy virtsaan sekä tiamiinina että pyrimidiininä. Jälkimmäisen suhteellinen määrä pienenee, kun nautitun kokarboksylaasiannos kasvaa.
Siellä riboflaviini se jaetaan kaikille kankaille, mutta vain pienet määrät voivat jäädä talletuksen muodossa. Se erittyy virtsaan olennaisesti muuttumattomana.
Siellä pyridoksiini se erittyy pääasiassa 4-pyridoksihapoksi ja pyridoksaalifosfaatiksi.
Nikotiiniamidi se jakautuu kaikkiin kudoksiin ja esiintyy virtsassa N-metyylinikotinamidina, N-metyyli-2-pyridoni-5-karboksamidina, N-metyyli-4-pyridoni-3-karboksamidina ja nikotiinihapona.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutti myrkyllisyys
Subakuutti ja krooninen myrkyllisyys
Sikiön myrkyllisyys
Tuote, jota annettiin kaneille tiineyden 6. ja 21. päivän välillä annoksella 50 DTD / kg / vrk iholla, ei aiheuttanut muutoksia äidissä ja jälkeläisissä.
Karsinogeeninen aktiivisuus
Tuote koostuu yksinomaan vitamiinin kaltaisista aineista, joita esiintyy laajalti nisäkkäiden elimistössä, ja siksi tuotteen karsinogeneesiä stimuloiva vaikutus on suljettava pois. - koirilla) ei ollut histologisia ilmenemismuotoja tai epänormaaleja biokemiallisia toimintoja.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Metyylietyyli-p-hydroksibentsoaatti-Propyyli-n-butyylibentsyyli-p-hydroksibentsoaatti-Natriumsitraatti-Fenoli.
06.2 Yhteensopimattomuus
Tuotteen käytön kanssa ei tiedetä yhteensopimattomuuksia.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta
06.4 Säilytys
Ei normaaleissa ympäristöolosuhteissa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kotelo, joka sisältää erityistä polystyreenisäiliötä, n. 5 keltaista lasijauhepulloa + 5 valkoista lasia sisältävää liuotinpulloa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Imuroi steriilillä ruiskulla liuotinpullon sisältö ja lisää se fosforylaasipulloon, imä liuos uudelleen ja anna injektio lihakseen.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROOMA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC: 013237033
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
15-04-1983
