Levetiracetam Accord

Mikä on Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg).
Levetiracetam Accord on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Accord on samanlainen kuin vertailulääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Keppra.

Mihin Levetiracetam Accordia käytetään?

Levetiracetam Accordia voidaan käyttää monoterapiana (yksin) yli 16 -vuotiaille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Se on epilepsiatyyppi, jossa "liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristukset, kuulon, hajujen tai näkökyvyn heikkeneminen, tunnottomuus tai äkillinen pelko. Toissijainen yleistyminen tapahtuu." kun hyperaktiivisuus leviää myöhemmin koko aivoihin.
Levetiracetam Accord voidaan käyttää myös muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien sairauksien hoidossa:

• osittaiset kohtaukset yleistyneenä tai ilman yleistymistä yhden kuukauden ikäisillä potilailla;
  myokloniset kohtaukset (lyhyet, nykivät lihaksen tai lihasryhmien supistukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia;
• primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeammat kohtaukset, joissa tajunnan menetys ilmenee) potilailla, jotka ovat yli 12-vuotiaita ja joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää).

Lääkettä saa vain reseptillä

Miten Levetiracetam Accordia käytetään?

Monoterapiana Levetiracetam Accord tulee antaa aloitusannoksella 250 mg kahdesti vuorokaudessa, joka on nostettava 500 mg: aan kahdesti päivässä kahden viikon kuluttua. Annos voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella enintään 1500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa.
Kun Levetiracetam Accord lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12 -vuotiaille potilaille, jotka painavat yli 50 kg, on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1500 mg: aan kaksi kertaa päivässä. Kuuden kuukauden ja 17 -vuotiaiden välillä, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, ja sitä voidaan nostaa enintään 30 mg / kg kaksi kertaa päivässä.
Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäät potilaat). Levetiracetam Accord -tabletit on nieltävä nesteen kanssa.

Miten Levetiracetam Accord vaikuttaa?

Levetiracetam Accordin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkkoja toimintatapoja ei ole vielä täysin ymmärretty; levetirasetaami näyttää kuitenkin häiritsevän proteiinia nimeltä synaptic vesicle protein 2A, joka löytyy hermojen välisestä tilasta ja osallistuu kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Levetiracetam Accord stabiloi aivojen sähköisen toiminnan ja ehkäisee kouristuksia.

Miten Levetiracetam Accordia on tutkittu?

Koska Levetiracetam Accord on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset on rajoitettu testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääke Keppraan. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Mitä hyötyä ja riskejä Levetiracetam Accordiin liittyy?

Koska Levetiracetam Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Levetiracetam Accord on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Accordin laatu ja vertailukelpoisuus Keppran kanssa on osoitettu. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämisestä Levetiracetam Accordille.

Muita tietoja Levetiracetam Accordista

Euroopan komissio antoi 3. lokakuuta 2011 Levetiracetam Accordin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Levetiracetam Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Levetiracetam Accordista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.