Mikä on DuoPlavin?
DuoPlavin on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (tunnetaan myös nimellä aspiriini). Sitä on saatavana soikeina tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja 75 mg (keltaista) tai 100 mg (vaaleanpunaista) asetyylisalisyylihappoa.
Mihin DuoPlavinia käytetään?
DuoPlavinia käytetään aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden jäykistymisen aiheuttamien ongelmien), kuten sydänkohtauksen, estämiseen aikuisilla, jotka jo käyttävät sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa. Sitä voidaan käyttää seuraavissa potilasryhmissä, joilla on akuutti sepelvaltimotauti -oire:
potilaat, joilla on "epästabiili angina pectoris" (akuutti rintakipu) tai sydäninfarkti (sydänkohtaus) ilman "ST -segmentin kohoamista" (EKG- tai EKG -poikkeavuudet, mukaan lukien potilaat, joilla on stentti (putki) "valtimossa tukoksen estämiseksi");
potilaat, joita hoidetaan sydänkohtauksesta ST -segmentin koholla, kun lääkäri uskoo, että trombolyyttinen hoito on potilaille hyödyllistä (hoito hyytymien liuottamiseksi).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten DuoPlavinia käytetään?
DuoPlavin otetaan yksi tabletti päivässä potilaan erikseen ottamien klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotablettien sijasta.
Miten DuoPlavin vaikuttaa?
Molemmat DuoPlavinin sisältämät vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat "verihiutaleiden aggregaation estäjiä", mikä tarkoittaa, että ne auttavat estämään verihiutaleiksi kutsuttujen verisolujen aggregaatiota (sitoutumista toisiinsa) ja hyytymien muodostumista. Klopidogreeli estää verihiutaleiden kasautumista estämällä ADP -nimisen aineen sitoutumisen niiden pinnalla olevaan tiettyyn reseptoriin. Tämä estää verihiutaleita "tahmeaksi" ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä. Asetyylisalisyylihappo estää verihyytymiä. " estämällä prostaglandiinisyklo -oksigenaasi -nimistä entsyymiä.Tämä vähentää tromboksaaniksi kutsutun aineen tuotantoa, joka tavallisesti helpottaa hyytymän muodostumista sitomalla verihiutaleet yhteen.Kaksi yhdessä käytettäessä nämä kaksi vaikuttavaa ainetta voivat vähentää verihyytymien muodostumisen aiheuttamien ongelmien riskiä. hyytymiä, mikä auttaa estämään toisen sydänkohtauksen.
Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) useita vuosia. Klopidogreelillä on vuodesta 1998 lähtien ollut myyntilupa Plavix ja Iscover verihiutaleiden aggregaation vähentämiseksi, ja sitä käytetään usein yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa. L "asetyylisalisyylihappo on ollut saatavilla jo yli 100 vuotta.
Miten DuoPlavinia on tutkittu?
Koska kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty yhdessä jo muutaman vuoden ajan, yhtiö esitti tutkimustulokset, jotka osoittivat, että DuoPlavinin vaikuttavat aineet imeytyvät elimistöön samalla tavalla kuin kaksi erillistä lääkettä. Se esitti myös tutkimusten tulokset mukana yli 60 000 potilasta, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, mikä osoittaa, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmä erillisinä tabletteina on tehokas aterotromboottisten tapahtumien, kuten sydänkohtausten, ehkäisyssä.
Mitä hyötyä DuoPlavinista on havaittu tutkimuksissa?
DuoPlavinin on osoitettu olevan verrattavissa klopidogreeliin ja asetyylisalisyylihappoon erikseen otettuna, joten sitä voidaan käyttää potilaiden jo käyttämien klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotablettien sijasta.
Mitä riskejä DuoPlaviniin liittyy?
Yleisimmät DuoPlaviniin liittyvät haittavaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat hematooma (veren kertyminen ihon alle), nenäverenvuoto (nenäverenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (verenvuoto mahassa tai suolistossa), ripuli, kipu vatsakipu (vatsakipu), dyspepsia (närästys), mustelmat ja verenvuoto pistoskohdassa Täydellinen luettelo DuoPlavinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
DuoPlavinia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, stereodaalisille tulehduskipulääkkeille (kuten asetyylisalisyylihapolle) tai DuoPlavinin jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on jatkuva verenvuototauti, kuten mahahaava tai kallonsisäinen verenvuoto. ) DuoPlavinia ei tule käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Miksi DuoPlavin on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että DuoPlavin on verrattavissa klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotableteihin erikseen otettuna, ja totesi, että "molempien vaikuttavien aineiden yhdistäminen yhteen DuoPlavin -tablettiin yksinkertaistaa potilaiden hoitoa, koska heidän on otettava vähemmän tabletteja. Komitea päätti siksi, että DuoPlavinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja DuoPlavinista
Euroopan komissio myönsi 15. maaliskuuta 2010 Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC: lle DuoPlavin -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Katso täydellinen versio DuoPlavin -EPAR -arvioinnista napsauttamalla tätä.Lisätietoja DuoPlavin -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2010.
Tällä sivulla julkaistut tiedot DuoPlavinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
