Clopidogrel BMS

HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU

Mikä on Clopidogrel BMS?

Clopidogrel BMS on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreelia ja joka on saatavana vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; pitkänomainen: 300 mg).

Mihin Clopidogrel BMS: ää käytetään?

Clopidogrel BMS: ää käytetään aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel BMS voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

1. potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) Clopidogrel BMS -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtauksesta;
2. potilaat, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta yhdellä aivoalueella); Clopidogrel BMS -hoito voidaan aloittaa seitsemän päivän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
3. potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti (valtimoiden verenkiertohäiriöt);
4. potilaat, joilla on sairaus, joka tunnetaan nimellä "akuutti sepelvaltimotauti" ja joille on annettava lääke yhdessä aspiriinin kanssa (toinen lääke verihyytymien estämiseksi), mukaan lukien potilaat, joille on istutettu stentti (putki, joka on asetettu valtimoon tukkeutumisen estämiseksi) . Clopidogrel BMS -valmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänkohtaus, jossa on "ST -segmentin kohoaminen" (epänormaali lukema "EKG: ssä tai EKG: ssä), kun lääkäri pitää hoitoa hyödyllisenä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla joilla ei ole tätä. epänormaali EKG-lukema, jos sinulla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai "ei-Q-aallon" sydäninfarkti.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel BMS: ää käytetään?

Clopidogrel BMS: n vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.Akuutissa sepelvaltimo -oireyhtymässä Clopidogrel BMS: ää käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä yhdellä 300 mg: n tabletilla tai neljällä 75 mg: n tabletilla. Tämän jälkeen seuraa 75 mg: n vakioannos kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti) tai enintään 12 kuukauden ajan (ei-ST-segmentin nousu -oireyhtymässä).
Elimistössä Clopidogrel BMS muuttuu aktiiviseksi muotoksi.Geenisyistä johtuen jotkut ihmiset eivät ehkä pysty muuntamaan Clopidogrel BMS: ää yhtä tehokkaasti kuin muut potilaat, mikä voi heikentää lääkkeen vasteen määrää. tämän tyyppisille potilaille sitä ei ole vielä tunnistettu.

Miten Clopidogrel BMS vaikuttaa?

Clopidogrel BMS: n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä auttaa estämään verihyytymien muodostumista. verihiutaleiden kasautumista estämällä ADP -nimistä ainetta sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleita muuttumasta "tahmeiksi", vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel BMS: ää on tutkittu?

Clopidogrel BMS: ää verrattiin aspiriiniin CAPRIE -nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli tunnettu perifeerinen valtimotauti. Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli uusien "iskeemisten tapahtumien" ( sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai kuolema) yhden tai kolmen vuoden aikana.
Akuutissa sepelvaltimotaudissa Clopidogrel BMS: ää verrattiin lumelääkkeeseen (nukkehoito) yli 12 000 potilaalla, joilla ei ollut ST -segmentin kohoamista; joista 2 172 potilaalle tehtiin stentti tutkimuksen aikana (CURE -tutkimus, kesti jopa vuoden). Clopidogrel BMS: ää verrattiin myös lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa potilailla, joilla oli ST -segmentin kohoaminen: CLARITY, johon osallistui yli 3000 potilasta ja kesti enintään kahdeksan päivää, ja COMMIT lähes 46000 potilaalle, jotka saivat sen. (toinen lääke, jota käytetään sydänongelmiin tai korkeaan verenpaineeseen) enintään neljän viikon ajan. Akuutissa sepelvaltimotutkimuksessa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia, ja tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat "tapahtumasta", kuten "tukkeutuneesta valtimosta, toisesta sydänkohtauksesta tai kuolemasta" tutkimuksen aikana.

Mitä hyötyä Clopidogrel BMS: stä on havaittu tutkimuksissa?

Clopidogrel BMS oli tehokkaampi kuin aspiriini uusien iskeemisten tapahtumien estämisessä. uusia potilaita, joilla esiintyy uusia iskeemisiä tapahtumia, on pienempi, jos heitä hoidetaan Clopidogrel BMS: llä aspiriinin sijasta. niille, joita hoidetaan aspiriinilla.
Kun kyseessä oli akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä ilman ST -segmentin nousua, tapahtuman riskin suhteellinen kokonaisväheneminen lumelääkkeeseen verrattuna oli 20%. Myös potilaiden määrä väheni, joille tehtiin stentin istutus. ST-segmentin kohonneessa sydäninfarktissa Clopidogrel BMS -hoitoa saaneiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat tapahtumista, oli pienempi kuin lumelääkettä saaneiden (262 vs. 377 CLARITYssä ja 2 121 vs 2310 COMMITissa. Nämä tulokset osoittivat, että Clopidogrel BMS vähentää tapahtuman riski.

Mitä riskejä Clopidogrel BMS: ään liittyy?

Yleisimmät Clopidogrel BMS: n sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat hematooma (veren kerääminen ihon alle), nenäverenvuoto (nenäverenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (maha- tai suoliston verenvuoto), ripuli, vatsakipu ( vatsakipu), dyspepsia (närästys), mustelmat ja verenvuoto pistoskohdassa Täydellinen luettelo Clopidogrel BMS: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Clopidogrel BMS -valmistetta ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai jollekin muulle aineelle.
maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Clopidogrel BMS on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel BMS: n hyöty aterioiden tromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä sille.

Muita tietoja Clopidogrel BMS: stä:

Euroopan komissio myönsi 16. heinäkuuta 2008 Bristol Myers Squibb Pharma EEIG: lle "koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan" myyntiluvan "Clopidogrel BMS -valmistetta varten.
Katso Clopidogrel BMS EPAR: n täysversio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Clopidogrel BMS: stä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.