Vaikuttavat aineet: Diatsepaami
MICROPAM 5 mg / 2,5 ml peräsuolen liuos
MICROPAM 10 mg / 2,5 ml peräsuolen liuos
Miksi Micropamia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Anksilyyttinen, bentsodiatsepiinijohdannainen.
HOITO -OHJEET
Epilepsialääkkeenä: kouristukset, mukaan lukien kuumeiset kouristukset lapsilla.
Rauhoittavana aineena: ennen tutkimuksia ja hoitoja.
Vasta -aiheet Mikropamia ei tule käyttää
Micropam on vasta -aiheinen potilailla, joilla on:
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, bentsodiatsepiineille tai jollekin apuaineelle kohdassa "Koostumus"
- Myasthenia gravis.
- Uniapnean oireyhtymä.
- Vaikea maksan vajaatoiminta.
- Vaikea hengitysvajaus.
- Raskaus.
- Ruokinta-aika.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Micropam -valmistetta
Alkoholin / keskushermostoa lamaavien aineiden samanaikainen käyttö
Diatsepaamin ja alkoholin ja / tai keskushermostoa lamaavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää. ").
Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön lääketieteellinen historia
Diatsepaamia tulee käyttää erittäin varoen potilailla, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä. Toleranssi Toistuvan muutaman viikon käytön jälkeen bentsodiatsepiinien hypno-indusoiva vaikutus saattaa heikentyä.
Riippuvuus
Diatsepaamihoito voi johtaa fyysisen ja psyykkisen riippuvuuden kehittymiseen. Riski kasvaa annoksen ja hoidon keston myötä; se on suurempi potilailla, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai joilla on merkittäviä persoonallisuushäiriöitä. Näiden potilaiden säännöllinen seuranta on välttämätöntä, rutiininomaisia reseptilääkkeitä tulee välttää ja hoito on lopetettava vähitellen.
Keskeytys
Kun fyysinen riippuvuus on kehittynyt, hoidon äkilliseen lopettamiseen liittyy vieroitusoireita. Näitä voivat olla päänsärky, kehon kipu, äärimmäinen ahdistus, jännitys, levottomuus, sekavuus ja ärtyneisyys. Vaikeissa tapauksissa voi ilmetä seuraavia oireita: derealisaatio, depersonalisaatio, hyperakusis, raajojen tunnottomuus ja pistely, yliherkkyys valolle, melulle ja fyysiselle kosketukselle, aistiharhat tai kouristukset.
Uudistunut unettomuus ja ahdistus
Hoidon lopettamisen jälkeen saattaa ilmetä ohimenevää oireyhtymää, joka koostuu bentsodiatsepiinihoitoon johtaneiden oireiden pahenemisesta. Siihen voi liittyä muita reaktioita, kuten mielialan muutoksia, ahdistusta tai unihäiriöitä ja levottomuutta. Koska vieroitus- tai rebound -oireiden riski on voimakkaampi hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen, on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen.
Diatsepaamihoidon äkillinen lopettaminen epilepsiapotilailla tai potilailla, joilla on ollut kohtauksia, voi johtaa kohtauksiin tai epileptiseen tilaan. Kouristuksia voidaan havaita myös äkillisen lopettamisen jälkeen ihmisillä, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä. Lopettamisen tulee tapahtua asteittain vieroitusoireiden riskin minimoimiseksi.
Hoidon kesto
Hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt (ks. "Annos, antotapa ja antamisaika") käyttöaiheesta riippuen. Potilas on arvioitava enintään neljän viikon kuluttua ja häntä on seurattava säännöllisesti hoidon jatkamisen tarpeen arvioimiseksi, varsinkin jos potilas on oireeton. Yleensä hoito ei saisi kestää yli 8-12 viikkoa, mukaan lukien vieroitusprosessi. Hoidon jatkamista näiden aikojen jälkeen ei saa tapahtua ilman kliinisen tilanne.
Voi olla hyödyllistä ilmoittaa potilaalle hoidon alussa, että se kestää rajoitetusti, ja selittää tarkasti, miten annosta pienennetään asteittain. On myös tärkeää, että potilas on tietoinen rebound -ilmiöiden mahdollisuudesta, jolloin minimoidaan ahdistus näistä oireista, joita voi ilmetä lääkkeen lopettamisen jälkeen. On olemassa elementtejä, joiden perusteella voidaan ennustaa, että bentsodiatsepiinien, joilla on lyhyt vaikutusaika, vieroitusoireet voivat ilmetä annosvälin sisällä, erityisesti suurilla annoksilla.
Kun käytetään bentsodiatsepiineja, joilla on pitkä vaikutusaika, on tärkeää varoittaa potilasta vaihtamasta bentsodiatsepiiniin, jolla on lyhyt vaikutusaika, koska vieroitusoireita saattaa esiintyä.
Kuten kaikki psykiatriset lääkkeet, MICROPAM Rectal Solution -annos on määritettävä toleranssin mukaan, joka vaihtelee suuresti potilaasta riippuen potilailla, joilla on aivojen orgaanisia muutoksia (erityisesti ateroskleroottisia) tai sydämen ja hengityksen vajaatoimintaa. Koska bentsodiatsepiinit voivat aiheuttaa lievää verenpaineen laskua tai satunnaisissa tapauksissa ohimenevää hengitysvaikeutta, verenkiertoa tai hengitystä tukevia toimenpiteitä on oltava saatavilla. Pitkäkestoisen hoidon yhteydessä on suositeltavaa tarkistaa hematologinen kuva ja maksan toiminta.
Amnesia
Anterogradista muistinmenetystä voi esiintyä myös silloin, kun bentsodiatsepiineja käytetään normaaleilla annosalueilla. potilaat voivat nukkua keskeytyksettä 7-8 tuntia (ks. myös "Haittavaikutukset"). Amnesiset vaikutukset voivat liittyä sopimattomaan käyttäytymiseen.
Psykiatriset ja "paradoksaaliset" reaktiot
Bentsodiatsepiinien käytön yhteydessä on raportoitu paradoksaalisia reaktioita (levottomuus, levottomuus, ärtyneisyys, aggressio, pettymys, viha, painajaiset, hallusinaatiot, psykoosi, epäasianmukainen käyttäytyminen ja muut haitalliset käyttäytymisvaikutukset) .Näitä reaktioita esiintyy mahdollisesti useammin lapsilla ja nuorilla. ja sen täytyy johtaa hoidon lopettamiseen.
Vuorovaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Micropamin vaikutusta
Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset
Jos diatsepaamia käytetään yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien aineiden kanssa, käytettävien aineiden farmakologiaa on harkittava huolellisesti, etenkin jos kyseessä ovat aineet, jotka voivat voimistaa diatsepaamin vaikutusta tai joita ne voivat tehostaa, kuten neuroleptit, anksiolyytit / sedatiivit, unilääkkeet, masennuslääkkeet , kouristuslääkkeet, antihistamiinit, joilla on rauhoittava vaikutus, psykoosilääkkeet, yleisanestesian puudutteet ja narkoottiset kipulääkkeet. Tällainen samanaikainen käyttö voi lisätä sedatiivisia vaikutuksia ja aiheuttaa hengitys- ja sydän- ja verisuonitoimintojen masennusta. euforisesta vaikutuksesta.
Yhteiskäyttöä ei suositella
Alkoholi
Alkoholia ei tule käyttää diatsepaamihoidon aikana, koska se lisää keskushermoston toimintaa ja lisää sedaatiota (ks. "Varoitukset") Tämä vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Fenobarbitaali
Mekanismi: keskushermoston additiivinen esto
Vaikutus: lisääntynyt sedaation ja hengityslaman riski.
Klotsapiini
Mekanismi: farmakodynaaminen synergia
Vaikutus: vaikea hypotensio, hengityslama, tajuttomuus ja hengenvaarallinen hengitys- ja / tai sydämenpysähdys. Siksi samanaikaista käyttöä ei suositella ja sitä tulee välttää.
Erityistä varovaisuutta yhteiskäytössä
Teofylliini
Mekanismi: Yksi mekanismin hypoteesi on teofylliinin sitoutuminen kilpailevasti aivojen adenosiinireseptoreihin.
Vaikutus: diatsepaamin farmakodynaamisten vaikutusten esto, esim. Sedaation ja psykomotoristen vaikutusten vähentäminen.
Lihasrelaksantit (suksametioniini, tubokurariini)
Mekanismi: mahdollinen farmakodynaaminen antagonismi
Vaikutus: neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuuden muuttaminen
Farmakokineettiset yhteisvaikutukset
Diatsepaami metaboloituu pääasiassa farmakologisesti aktiivisiksi metaboliiteiksi ndesmetyylidiatsepaami, tematsepaami ja oksatsepaami. Diatsepaamin hapettava aineenvaihdunta välitetään CYP3A4- ja CYP2C19 -isoentsyymeillä. Oksatsepaami ja tematsepaami konjugoidaan edelleen glukuronihapon kanssa.
Yhteiskäyttöä ei suositella
Induktorit
Rifamysiinit (rifampisiini)
Mekanismi: Rifampisiini on voimakas CYP3A4: n indusoija ja lisää merkittävästi maksan metaboliaa ja diatsepaamin puhdistumaa. Tutkimuksessa, jossa terveille henkilöille annettiin 600 mg tai 1,2 g rifampisiinia vuorokaudessa 7 päivän ajan, diatsepaamin puhdistuma suureni noin nelinkertaiseksi. Samanaikainen käyttö rifampisiinin kanssa johtaa diatsepaamipitoisuuksien huomattavaan laskuun.
Vaikutus: diatsepaamin vaikutus vähenee. Rifampisiinin ja diatsepaamin samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Karbamatsepiini
Mekanismi: Karbamatsepiini on tunnettu CYP3A4: n indusoija ja lisää diatsepaamin maksan metaboliaa. Tämä voi johtaa jopa kolme kertaa suurempaan plasman puhdistumaan ja diatsepaamin puoliintumisajan lyhenemiseen.
Vaikutus: diatsepaamin vaikutus vähenee.
Fenytoiini
Mekanismi: vaikutus diatsepaamiin: fenytoiini on tunnettu CYP3A4: n indusoija ja lisää diatsepaamin maksan metaboliaa.
Mekanismi: - vaikutus fenytoiiniin: diatsepaami voi lisätä fenytoiinin metaboliaa tai hidastaa tai pysyä ennallaan ennallaan.
Vaikutus diatsepaamiin: diatsepaamin vaikutus vähenee.
Vaikutus fenytoiiniin: fenytoiinipitoisuuden nousu tai lasku seerumissa. Fenytoiinipitoisuuksia on seurattava tarkemmin, kun diatsepaamia lisätään tai lopetetaan.
Fenobarbitaali
Mekanismi: Fenobarbitaali on tunnettu CYP3A4: n indusoija ja lisää diatsepaamin maksan metaboliaa.
Vaikutus: diatsepaamin vaikutus vähenee.
Inhibiittorit
Antiviraaliset aineet (atatsanaviiri, ritonaviiri, delavirdiini, efavirentsi, indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri)
Mekanismi: Antiviraaliset aineet voivat estää CYP3A4: ää diatsepaamin metaboliareitillä.
Vaikutus: lisääntynyt sedaation ja hengityslaman riski. Siksi samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Atsolit (flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli)
Mekanismi: Bentsodiatsepiinien plasman suurentunut pitoisuus, joka johtuu CYP3A4: n ja / tai CYP2C10: n estämisestä metaboliareitillä.
Flukonatsoli: Kun samanaikaisesti annetaan 400 mg flukonatsolia ensimmäisenä päivänä ja 200 mg toisena päivänä, yksittäisen 5 mg: n diatsepaamiannoksen AUC-arvo suureni 2,5 kertaa ja puoliintumisaika pidentyi 31 tunnista 73 tuntiin.
Vorikonatsoli: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 400 mg vorikonatsolia kahdesti vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä ja 200 mg kahdesti vuorokaudessa toisena päivänä kasvatti 2,2-kertaiseksi kerta-annoksen 5 mg diatsepaamin AUC-arvoa ja pidentää puoliintumisaikaa 31 - 61 tuntia.
Vaikutus: Bentsodiatsepiinin sivuvaikutusten ja toksisuuden lisääntynyt riski. Samanaikaista käyttöä tulee välttää tai diatsepaamin annosta pienentää.
Fluvoksamiini
Mekanismi: Fluvoksamiini estää sekä CYP3A4: ää että CYP2C19: tä, mikä estää diatsepaamin oksidatiivisen aineenvaihdunnan.
Vaikutus: uneliaisuus, heikentynyt muisti ja psykomotoriset taidot. On suositeltavaa korvata ne bentsodiatsepiineilla, jotka metaboloituvat ei-hapettavasti.
Erityistä varovaisuutta yhteiskäytössä
Induktorit
Kortikosteroidit
Mekanismi: Krooninen kortikosteroidien käyttö voi johtaa diatsepaamin metabolian lisääntymiseen sytokromi P450 -isoentsyymi CYP3A4: n tai glukuronidaatiosta vastaavien entsyymien induktion vuoksi.
Vaikutus: diatsepaamin vaikutus vähenee.
Inhibiittorit
Simetidiini
Mekanismi: Simetidiini estää diatsepaamin maksan aineenvaihduntaa, vähentää sen puhdistumaa ja pidentää sen puoliintumisaikaa.Tutkimuksessa, jossa käytettiin simetidiiniä 300 mg neljä kertaa vuorokaudessa 2 viikon ajan, diatsepaamin ja sen metaboliitin desmetyylidiatsepaamin yhdistelmäpitoisuus plasmassa oli noussut 57 %, kun taas reaktioajat ja muut havainto-moottoritestit pysyivät muuttumattomina.
Vaikutus: Diatsepaamin vaikutus lisääntyy ja uneliaisuusriski kasvaa.
Omepratsoli
Mekanismi: Omepratsoli estää diatsepaamin CYP2C19-metaboliareittiä. Omepratsoli pidentää diatsepaamin eliminaation puoliintumisaikaa ja lisää sen pitoisuutta plasmassa (AUC) noin 30–120%. pienellä diatsepaamin puhdistumalla.
Vaikutus: Diatsepaamin vaikutus lisääntyy, diatsepaamiannoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Esomepratsoli
Mekanismi: Esomepratsoli estää diatsepaamin CYP2C19-metaboliareittiä. Samanaikainen käyttö esomepratsolin kanssa pidentää diatsepaamin puoliintumisaikaa ja lisää plasman pitoisuutta (AUC) noin 80%.
Vaikutus: Diatsepaamin vaikutus lisääntyy, diatsepaamiannoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Isoniatsidi
Mekanismi: Isoniatsidi estää diatsepaamin CYP2C19: n ja CYP3A4: n metaboliareittiä. Yhdistelmäannos 90 mg isoniatsidia kahdesti vuorokaudessa 3 päivän ajan pidentää diatsepaamin eliminaation puoliintumisaikaa ja nostaa 35. % plasman pitoisuudesta Diatsepaamin (AUC).
Vaikutus: Diatsepaamin vaikutus lisääntyy.
Itrakonatsoli
Mekanismi: Diatsepaamin pitoisuuden suureneminen plasmassa CYP3A4 -reitin estämisen vuoksi. Tutkimuksessa, jossa terveillä koehenkilöillä annettiin itrokonatsolia 200 mg / vrk 4 vuorokauden ajan, diatsepaamin kerta -annoksen 5 mg: n AUC -arvo nousi noin 15%, mutta kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei havaittu psykomotoristen taitojen testien perusteella.
Vaikutus: Diatsepaamin mahdollinen tehostunut vaikutus.
Fluoksetiini
Mekanismi: Fluoksetiini estää diatsepaamin metaboliaa CYP2C19: n ja muiden reittien kautta, mikä johtaa plasman pitoisuuden nousuun ja diatsepaamin puhdistuman vähenemiseen.
Vaikutus: Diatsepaamin tehostunut vaikutus Samanaikaista käyttöä on seurattava tarkasti.
Disulfiraami
Mekanismi: Diatsepaamin metabolian hidastuminen, jonka puoliintumisaika on pidentynyt ja diatsepaamin pitoisuus plasmassa lisääntynyt Diatsepaamin N-desmetyylimetaboliittien eliminaatio hidastuu ja voi johtaa huomattaviin rauhoittaviin vaikutuksiin.
Vaikutus: Lisääntynyt keskushermoston estämisen, kuten sedaation, riski.
Ehkäisypillerit
Mekanismi - vaikutus diatsepaamiin: diatsepaamin oksidatiivisen metabolian esto.
Mekanismi - vaikutus suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin: Diatsepaamin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikaisen käytön tiedetään aiheuttavan läpimurtoa (ehkäisy). Tämän reaktion mekanismi on tuntematon.
Vaikutus diatsepaamiin: Diatsepaamin vaikutukset lisääntyvät
Vaikutus suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin: läpimurtoa (ehkäisyväline), mutta ehkäisyvaurioita ei ole raportoitu.
Greippimehu
Mekanismi: Greippimehun uskotaan estävän CYP3A4: ää ja lisäävän diatsepaamin pitoisuutta plasmassa. Cmax kasvaa 1,5 kertaa ja AUC 3,2 kertaa.
Vaikutus: Diatsepaamin mahdollinen tehostunut vaikutus.
Muut
Sisapridi
Mekanismi: diatsepaamin imeytymisen nopeutuminen
Vaikutus: Suun kautta annettavan diatsepaamin rauhoittavien vaikutusten tilapäinen lisääntyminen.
Levodopa
Mekanismi: tuntematon.
Vaikutus: Samanaikainen käyttö diatsepaamin kanssa vähentää harvoissa tapauksissa levodopan vaikutuksia.
Valproiinihappo
Mekanismi: Valproaatti syrjäyttää diatsepaamin sitoutumiskohdistaan ihmisen albumiiniin ja estää sen aineenvaihduntaa.
Vaikutus: kohonnut seerumin diatsepaamin pitoisuus.
Ketamiini
Mekanismi: Samanlaisten hapettumisprosessien vuoksi diatsepaami estää kilpailevasti ketamiinin metaboliaa. Esilääkitys diatsepaamilla pidentää ketamiinin puoliintumisaikaa ja tehostaa siten vaikutusta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Kerta-annospakkaus sisältää bentsyylialkoholia (1 ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia). Bentsyylialkoholin antaminen ennenaikaisille imeväisille annoksella 100 mg / kg / vrk on aiheuttanut vakavan ja joissakin tapauksissa kuolemaan johtavan myrkytyksen metabolisella asidoosilla.
Erityiset potilasryhmät
Bentsodiatsepiineja ei saa antaa lapsille ilman todellista tarvetta; siksi MICROPAM -rektaaliliuoksen käyttö tulee rajoittaa edellä kuvattuihin käyttöaiheisiin, ja joka tapauksessa hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt.
Koska turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu, Micropamia tulee käyttää äärimmäisen varovasti tässä ikäryhmässä ja vain, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla. Iäkkäille ja heikentyneille potilaille on annettava pienempi annos (ks. Antotapa ja -aika "). Lihasrelaksanttivaikutuksen vuoksi vanhuksilla on kaatumisriski ja siten lonkkamurtuma.
Pienempää annosta suositellaan myös potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus, hengityslaman riskin vuoksi.
Bentsodiatsepiineja ei ole tarkoitettu potilaiden hoitoon, joilla on vaikea, akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta, koska nämä lääkkeet voivat aiheuttaa enkefalopatiaa.
Tavallisia varotoimia on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, diatsepaamin puoliintumisaika ei muutu merkittävästi eikä annosta tarvitse yleensä muuttaa.Bentsodiatsepiineja ei suositella psykoottisten sairauksien ensisijaiseksi hoitoksi.
Bentsodiatsepiineja ei tule käyttää yksin masennukseen tai masennukseen liittyvän ahdistuneisuuden hoitoon (itsemurhiriski voi lisääntyä tällaisilla potilailla) Yksilöt, joilla on mahdollinen itsemurhariski, eivät saa saada suuria määriä diatsepaamia yliannostuksen riskin vuoksi.
Alle kolmen kuukauden ikäisiä vauvoja saa hoitaa diatsepaamilla vain sairaalassa.
Raskaus ja imetys
Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Kaikkia naisia, jotka aikovat tulla raskaaksi tai epäillään raskautta, on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä hoidon lopettamiseksi.
Raskaus
Diatsepaamin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja. Jos diatsepaamia annetaan vakavista lääketieteellisistä syistä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana tai suurina annoksina synnytyksen aikana, vastasyntyneelle voi olla vaikutuksia, kuten hypotermia, hypotonia. Floppy Infant -oireyhtymä "), epäsäännöllinen syke, huono imeminen ja kohtalainen hengityslama, jotka johtuvat lääkkeen farmakologisesta vaikutuksesta. vieroitusoireiden kehittyminen synnytyksen jälkeen Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta Diatsepaamia tulee käyttää raskaana oleville naisille vain vakavien käyttöaiheiden varalta.
Ruokinta-aika
Diatsepaami erittyy äidinmaitoon. Diatsepaamia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Hedelmällisyys
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että raskausaste vähenee ja elossa olevien jälkeläisten määrä vähenee rotilla suurina annoksina.Ihmistä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Diatsepaami vaikuttaa merkittävästi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tämä johtuu yleensä heikentyneistä motorisista taidoista, vapinaa, uneliaisuutta, muistinmenetystä, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja väsymystä (ks. "Haittavaikutukset", kohta 4.8).
Vaikutus näkyy heti hoidon aloittamisen jälkeen ja voi kestää useita päiviä lopettamisen jälkeen, koska diatsepaamin puoliintumisaika on pidentynyt.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Annostus ja käyttötapa Micropamin käyttö: Annostus
Peräsuolen käyttö:
- alle 3 -vuotiaat lapset: 5 mg
- yli 3 -vuotiaat lapset: 10 mg
- aikuiset: 10 mg
- iäkkäät ja heikentyneet potilaat: 5 mg
Tarvittaessa annos voidaan toistaa. Jos lääkettä annetaan toistuvasti lapsille, hengitystä on seurattava. Alle vuoden ikäisillä lapsilla diatsepaamia voitaisiin käyttää ajoittaisena kuumeisten kohtausten ehkäisyyn. Tavanomainen annos on 0,5-1 mg / kg. Iäkkäiden tai heikentyneiden potilaiden hoidossa käytetyt annokset eivät saa ylittää puolta normaalisti suositelluista annoksista. Potilailla, joilla on krooninen keuhkojen vajaatoiminta ja potilailla, joilla on krooninen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, annostusta on pienennettävä. Hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt.
KÄYTTÖMENETELMÄ
- Aseta vauva vatsa polvillesi ja pakarat ylös.
- Irrota korkki kerta-annospakkauksesta ja rasvaa suutin.
- Aseta suutin peräaukkoon. Alle 3 -vuotiaille lapsille on suositeltavaa asettaa suutin peräaukkoon jopa puoleen sen pituudesta, vanhemmille lapsille ja aikuisille suutin peräaukkoon koko pituudeltaan..
- Tärkeää: kerta-annospakkauksen tyhjentämiseksi nokka on käännettävä alaspäin kerta-annospullon ampullin suhteen.
- Kun kerta-annospakkaus on tyhjä, vedä nokka ulos samalla kun painat edelleen kerta-annospullon ampullia.
- Pidä vauva samassa asennossa ja purista pakaraa muutaman minuutin ajan, jotta neste ei pääse ulos.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Micropamia?
Kaikissa yliannostustapauksissa on otettava huomioon mahdollisuus, että muita aineita on otettu samanaikaisesti, esimerkiksi itsemurhayrityksen tapauksessa. Yliannostusoireet ovat voimakkaampia alkoholin tai huumeiden läsnä ollessa, mikä aiheuttaa keskushermoston masennusta.
Oraalisten bentsodiatsepiinien yliannostuksen jälkeen oksennusta tulee aiheuttaa (tunnin sisällä), jos potilas on tajuissaan tai mahahuuhtelu suoritetaan hengityssuojauksella, jos potilas on tajuton. Jos parannusta ei havaita. imeytymisen vähentämiseksi. Hätähoidossa on kiinnitettävä erityistä huomiota hengitys- ja sydän- ja verisuonitoimintoihin. Bentsodiatsepiinin yliannostus johtaa yleensä vaihtelevaan keskushermoston masennukseen, joka vaihtelee sameudesta koomaan. Lievissä tapauksissa oireita ovat uneliaisuus, henkinen sekavuus ja uneliaisuus. ataksia, hypotonia, hypotensio, hengityslama, harvoin kooma ja hyvin harvoin kuolema Flumaseniili voi olla käyttökelpoinen vastalääkkeenä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Micropamin sivuvaikutukset
Uneliaisuus, tunteiden himmentyminen, heikentynyt valppaus, sekavuus, väsymys, päänsärky, huimaus, lihasheikkous, ataksia tai kaksoiskuvat esiintyvät pääasiassa hoidon alussa, mutta yleensä häviävät toistuvalla annolla.
Putoamiset ja murtumat. Putoamisten ja murtumien riski kasvaa potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti rauhoittavia lääkkeitä (mukaan lukien alkoholijuomat), ja iäkkäillä potilailla. Lisääntynyttä syljen ja keuhkoputkien eritystä on raportoitu erityisesti lapsilla.
Amnesia
Anterogradista muistinmenetystä voi esiintyä terapeuttisilla annoksilla, mutta riski on suurempi suuremmilla annoksilla. Amnesiset vaikutukset voivat liittyä sopimattomaan käyttäytymiseen (ks. "Erityisvaroitukset").
Riippuvuus
Pitkäaikainen käyttö (jopa terapeuttisina annoksina) voi johtaa fyysisen ja psyykkisen riippuvuuden kehittymiseen: hoidon lopettaminen voi aiheuttaa palautumista tai vieroitusoireita (ks. Kohta 4.4) Bentsodiatsepiinien väärinkäyttöä on raportoitu.
Haittavaikutusten esiintymistiheydet lajitellaan seuraavan kriteerin mukaan:
Hyvin yleinen (≥1 / 10)
Yleinen (≥ 1/100 v
Melko harvinainen (≥1 / 1000 v
Harvinainen (≥ 1/10 000 v
Erittäin harvinainen (
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
a Huomautus käytettäessä bentsodiatsepiineja tai bentsodiatsepiinien kaltaisia aineita. Nämä reaktiot voivat olla hyvin vakavia. Ne ovat todennäköisempää lapsilla ja vanhuksilla. Diatsepaami on lopetettava, jos tällaisia oireita ilmenee (ks. "Varoitukset").
b Nykyinen masennus voidaan paljastaa bentsodiatsepiinien käytön aikana.
c Sitä voi esiintyä myös terapeuttisina annoksina, riski kasvaa suuremmilla annoksilla. Amnesiset vaikutukset voivat liittyä sopimattomaan käyttäytymiseen (ks. "Erityisvaroitukset").
d Vieroitusoireiden todennäköisyys ja vakavuus riippuvat hoidon kestosta, annoksesta ja riippuvuuden asteesta.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: Katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä alumiinifolion avaamisen jälkeen alle 15 ° C: n lämpötilassa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
MICROPAM 5 mg / 2,5 ml - 2,5 ml peräsuolen liuosta sisältää: 5,0 mg diatsepaamia. Apuaineet: bentsoehappo, puhdistettu vesi, bentsyylialkoholi, etanoli, propyleeniglykoli, natriumbentsoaatti.
MICROPAM 10 mg / 2,5 ml - 2,5 ml peräsuolen liuosta sisältää: diatsepaamia 10,0 mg. Apuaineet: bentsoehappo, puhdistettu vesi, bentsyylialkoholi, etanoli, propyleeniglykoli, natriumbentsoaatti.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
5 mg / 2,5 ml peräsuolen liuos (2 mg / ml)
10 mg / 2,5 ml peräsuolen liuos (4 mg / ml)
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MICRONOAN 5
MICRONOAN 10
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
MICRONOAN 5 Peräsuolen liuos
5 mg / 2,5 ml mikro-peräruiske sisältää:
Aktiivinen periaate:
Diatsepaami 5,0 mg
MICRONOAN 10 Peräsuolen liuos
10 mg / 2,5 ml mikro-peräruiske sisältää:
Aktiivinen periaate:
Diatsepaami 10,0 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Peräsuolen liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Epilepsialääkkeenä: kouristukset, mukaan lukien kuumeiset kouristukset lapsilla.
Rauhoittavana aineena: ennen tutkimuksia ja hoitoja.
04.2 Annostus ja antotapa
Peräsuolen käyttö:
alle 3 -vuotiaat lapset: 5 mg
yli 3 -vuotiaat lapset: 10 mg
aikuiset: 10 mg
iäkkäät ja heikentyneet potilaat: 5 mg
Tarvittaessa annos voidaan toistaa. Jos lääkettä annetaan toistuvasti lapsille, hengitystä on seurattava.
Alle vuoden ikäisillä lapsilla diatsepaamia voitaisiin käyttää ajoittaisena kuumeisten kohtausten ehkäisyyn. Tavanomainen annos on 0,5-1 mg / kg.
Iäkkäiden tai heikentyneiden potilaiden hoidossa käytetyt annokset eivät saa ylittää puolta normaalisti suositelluista annoksista.
Potilailla, joilla on krooninen keuhkojen vajaatoiminta ja potilailla, joilla on krooninen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, annostusta on pienennettävä.
Hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt.
04.3 Vasta -aiheet
Myasthenia gravis. Uniapnea. Vaikea maksan vajaatoiminta. Akuutti hengityslama. Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Raskaus.
Ruokinta-aika.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jos unen kesto on riittämätön, valppauden vähenemisen todennäköisyys voi kasvaa (ks. Myös kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").
Toleranssi
Muutaman viikon toistuvan käytön jälkeen bentsodiatsepiinien hypno-indusoiva vaikutus saattaa heikentyä.
Uudistunut unettomuus ja ahdistus
Hoidon lopettamisen jälkeen saattaa ilmetä ohimenevää oireyhtymää, joka koostuu bentsodiatsepiinihoitoon johtaneiden oireiden pahenemisesta.
Siihen voi liittyä muita reaktioita, kuten mielialan muutoksia, ahdistusta tai unihäiriöitä ja levottomuutta.
Koska vieroitusilmiöiden (rebound -ilmiöiden) riski korostuu enemmän hoidon äkillisen keskeyttämisen jälkeen, on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen.
Kuten kaikki psykotrooppiset lääkkeet, MICRONOAN-peräsuolen liuoksen annostus on määritettävä hyvin vaihtelevan toleranssin mukaan potilaasta, jolla on aivojen orgaanisia muutoksia (erityisesti ateroskleroottisia) tai sydämen ja hengityksen vajaatoimintaa.
Koska bentsodiatsepiinit voivat aiheuttaa lievää verenpaineen laskua tai satunnaisissa tapauksissa ohimenevää hengitysvaikeutta, verenkiertoa tai hengitystä tukevia toimenpiteitä on oltava saatavilla.
Pitkäkestoisen hoidon yhteydessä on suositeltavaa tarkistaa hematologinen kuva ja maksan toiminta.
Amnesia
Bentsodiatsepiinit voivat aiheuttaa antegradista muistinmenetystä. Useimmiten tämä vaikutus ilmenee useita tunteja lääkkeen ottamisen jälkeen; tämän riskin pienentämiseksi potilaiden tulee siksi olla varmoja siitä, että he voivat saada keskeytymättömän 7-8 tunnin uniajan (ks. Myös kohta "Haittavaikutukset").
Erityiset potilasryhmät
Bentsodiatsepiineja ei saa antaa lapsille ilman todellista tarvetta; siksi MICRONOAN -rektaaliliuoksen käyttö tulee rajoittaa edellä kuvattuihin käyttöaiheisiin, ja joka tapauksessa hoidon kesto on lyhennettävä minimiin.
Iäkkäille potilaille on annettava pienempi annos (ks. Myös kohta "Annostus ja antotapa").
Pienempää annosta suositellaan myös potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus, hengityslaman vuoksi.
Bentsodiatsepiineja ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, koska nämä lääkkeet voivat aiheuttaa enkefalopatian.
Bentsodiatsepiineja ei suositella psykoottisten sairauksien ensisijaiseksi hoitoksi.
Bentsodiatsepiineja ei tule käyttää yksin masennukseen tai masennukseen liittyvän ahdistuneisuuden hoitoon (itsemurhariski voi kasvaa tällaisilla potilailla).
Bentsodiatsepiineja tulee käyttää äärimmäisen varovasti potilailla, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
Diatsepaamin annon äkillinen lopettaminen, jos sitä jatketaan ajan myötä, voi aiheuttaa vieroitusoireyhtymän, joka voi ilmetä jopa 10 päivää myöhemmin.
Mikro-peräruiske sisältää bentsyylialkoholia (1 ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia). Bentsyylialkoholin antaminen ennenaikaisille vauvoille annoksella 100 mg / kg / vrk on aiheuttanut vakavan ja joissakin tapauksissa kuolemaan johtavan myrkytyksen metabolisella asidoosilla.
Alle kolmen kuukauden ikäisiä vauvoja saa hoitaa diatsepaamilla vain sairaalassa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Simetidiini ja omepratsoli vähentävät diatsepaamin plasman puhdistumaa, mikä johtaa
tehostamaan sen vaikutusta.
Disulfiraami estää diatsepaamin metabolian, mikä lisää diatsepaamin pitoisuuksia seerumissa.
Diatsepaamin läsnä ollessa ketamiinin puoliintumisaika pitenee ja sen vaikutus pidentyy.
Rifampisiini lisää diatsepaamin plasmapuhdistumaa.
Teofylliini torjuu diatsepaamin vaikutuksen.
Alkoholi, unilääkkeet, neuroleptit, antihistamiinit, klonidiini ja opiaatit vahvistavat diatsepaamin rauhoittavaa vaikutusta.
On suositeltavaa välttää alkoholin samanaikaista nauttimista.
Rauhoittava vaikutus voi voimistua, jos lääkettä käytetään samanaikaisesti alkoholin kanssa, mikä vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
On suositeltavaa välttää yhteyttä lääkkeisiin, joilla on masentavaa vaikutusta keskushermostoon.
Jos sitä käytetään yhdessä psykoosilääkkeiden (neuroleptien), unilääkkeiden, anksiolyyttien / rauhoittavien aineiden, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anestesia -aineiden ja rauhoittavien antihistamiinien kanssa, masennuksen vaikutus voi lisääntyä keskeisesti.
Huumaavien kipulääkkeiden tapauksessa voi ilmetä myös euforiaa, mikä johtaa psyykkisen riippuvuuden lisääntymiseen.
Aineet, jotka estävät joitakin maksaentsyymejä (erityisesti sytokromi P 450), voivat lisätä bentsodiatsepiinien aktiivisuutta.Tämä jälkimmäinen vaikutus ilmenee vähäisemmässä määrin myös bentsodiatsepiineilla, jotka metaboloituvat vain konjugaation avulla.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei saa antaa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Jatkossa lääkettä saa antaa vain todellisen tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Jos lääkettä annetaan olennaisista syistä raskauden viimeisen vaiheen aikana tai suurina annoksina synnytyksen aikana, vastasyntyneelle voidaan odottaa vaikutuksia, kuten hypotermiaa, hypotoniaa ja kohtalaista hengityslamaa, johtuen lääkkeen toimintamekanismista.
Lisäksi vauvoille, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat ottaneet bentsodiatsepiineja kroonisesti raskauden loppuvaiheessa, on saattanut kehittyä fyysinen riippuvuus ja niillä on jonkinlainen riski synnytyksen jälkeisistä vaaroista.
Koska bentsodiatsepiineja löytyy äidinmaidosta, niitä ei tule antaa imettäville äideille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Valppaus, aktiivisuus ja toimintakyky voivat heikentyä.Potilaiden ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita lääkkeen antamispäivinä.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ja ovat yleensä kohtalaisia ja harvinaisia; yleisin on uneliaisuus.
Harvemmin esiintyy huimausta, keskittymisvaikeuksia, ataksiaa ja diplopiaa. Iäkkäät potilaat ovat erityisen herkkiä näille sivuvaikutuksille.
Joissakin tapauksissa on raportoitu hengityselinten toiminnan estymistä, tunteiden heikentymistä, heikentynyttä valppautta, sekavuutta, voimattomuutta, päänsärkyä, lihasheikkoutta.
Paradoksaalisia reaktioita, kuten kiihottumista, aggressiota ja hallusinaatioita, on esiintynyt hyvin harvoin.
Nämä ilmiöt voivat ilmetä pääasiassa bentsodiatsepiinihoidon alussa ja häviävät yleensä hoidon jatkuessa.
Sekavuutta voi esiintyä iäkkäillä potilailla, joita hoidetaan suurilla annoksilla.
Muita haittavaikutuksia on toisinaan raportoitu, kuten: ruoansulatuskanavan häiriöt, libidomuutokset ja ihoreaktiot.
Amnesia
Anterogradista muistinmenetystä voi esiintyä terapeuttisilla annoksilla, mutta riski on suurempi suuremmilla annoksilla. Amnesiset vaikutukset voivat liittyä sopimattomaan käyttäytymiseen (katso myös kohta "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet").
Masennus
Bentsodiatsepiinien käytön aikana voi esiintyä ennestään masennustilaa.
Psykiatriset ja "paradoksaaliset" reaktiot
Tiedetään, että bentsodiatsepiinien käytön aikana voi esiintyä seuraavia reaktioita: levottomuus, levottomuus, ärtyneisyys, aggressio, harhaluulot, vihakohtaukset, painajaiset, hallusinaatiot, psykoosi, epäasiallinen käyttäytyminen ja muut käyttäytymiseen liittyvät sivuvaikutukset. Tällaiset reaktiot voivat olla melko vakavia. Näitä reaktioita esiintyy todennäköisemmin lapsilla ja vanhuksilla.
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä alttiilla henkilöillä.
Riippuvuus
Bentsodiatsepiinien pitkäaikainen käyttö voi johtaa fyysiseen ja henkiseen riippuvuuteen näistä lääkkeistä.
Riippuvuuden riski kasvaa annoksen ja hoidon keston myötä.
Se on myös suurempi potilailla, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
Jos fyysinen riippuvuus on kehittynyt, hoidon äkillinen lopettaminen aiheuttaa vieroitusoireita, joita voivat olla päänsärky, lihaskivut, äärimmäinen ahdistuneisuus, jännitys, levottomuus, sekavuus ja ärtyneisyys.
Vaikeissa tapauksissa voi ilmetä seuraavia oireita: derealisaatio, depersonalisaatio, hyperacusis, tunnottomuus ja pistely raajoissa, yliherkkyys valolle, melulle ja fyysiselle kosketukselle, aistiharhat tai kouristukset.
04.9 Yliannostus
Bentsodiatsepiinien yliannostus johtaa yleensä vaihtelevaan keskushermoston masennukseen uneliaisuudesta koomaan. Lievissä tapauksissa oireita ovat uneliaisuus, sekavuus ja sedaatio, vaikeissa tapauksissa oireita voivat olla ataksia, hypotonia, hypotensio, hengityslama, harvoin kooma ja hyvin harvoin kuolema.
Sydän- ja hengityselimiä on seurattava tarkasti tehohoitoyksiköissä.
Flumaseniili, spesifinen bentsodiatsepiiniantagonisti, voi olla hyödyllinen vastalääke.
Hoidettaessa minkä tahansa lääkkeen yliannostusta on pidettävä mielessä, että aineita on saatettu ottaa enemmän.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Diatsepaamilla on anksiolyyttinen, rauhoittava, hypnoottinen, antikonvulsantti- ja lihasrelaksanttivaikutus.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Lääkkeen imeytyminen on nopeaa ja täydellistä.
Diatsepaamin huippu plasmassa saavutetaan noin 10-20 minuutin kuluttua diatsepaamiliuoksen antamisesta peräsuoleen. Se metaboloituu maksassa ja sen tärkein metaboliitti, desmetyylidiatsepaami, on farmakologisesti aktiivinen Diatsepaami leviää koko kehoon ja läpäisee nopeasti veri-aivoesteen. Veressä 96-98% diatsepaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Patologisia vaikutuksia ei havaittu ihmisten terapeuttisilla annoksilla eläimillä. Koska diatsepaamilla on alhainen toksisuus, sillä on edullinen riski-hyötysuhde.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Bentsoehappo, puhdistettu vesi, bentsyylialkoholi, etanoli, propyleeniglykoli, natriumbentsoaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään
06.3 Voimassaoloaika
30 kuukautta, alle 25 ° C: n lämpötilassa, avaamattomassa pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Säilytä alumiinifolion avaamisen jälkeen alle 15 ° C: n lämpötilassa
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kartonki, joka sisältää 4 pienitiheyksistä polyeteenimikroemettä, keltainen, 5 mg / 2,5 ml, pakattu yksittäin laminoituihin alumiinipusseihin.
Kartonki, joka sisältää 4 keltaista pienitiheyksistä polyeteenimikroemettä, 10 mg / 2,5 ml, pakattu yksittäin laminoituihin alumiinipusseihin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Peräsuolen käyttö
Aseta vauva vatsa polvillesi ja pakarat ylös.
Poista korkki mikro-peräruiskeesta ja rasvaa suutin.
Aseta suutin peräaukkoon. Alle 3 -vuotiaille lapsille on suositeltavaa asettaa suutin peräaukkoon jopa puoleen sen pituudesta, vanhemmille lapsille ja aikuisille suutin peräaukkoon koko pituudeltaan..
Tärkeää: Mikroruiskeen tyhjentämiseksi nokka on käännettävä alaspäin mikroemäpään ampullin suhteen.
Kun mikroperäruiske on tyhjä, vedä suutin ulos ja jatka samalla painallusta mikroperäruiskeampulliin.
Pidä vauva samassa asennossa ja purista pakaraa muutaman minuutin ajan, jotta neste ei pääse ulos.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
DUMEX -ALPHARMA A / S - 11, Dalslandsgade - DK -2300 Copenhagen S
Myyntiedustaja Italiassa:
ABBOTT S.p.A. - 04010 CAMPOVERDE (LT)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
4 mikro-peräruisetta, 5 mg / 2,5 ml (2 mg / ml)
A.I.C. n. 029417019
4 mikro-peräruiske 10 mg / 2,5 ml (4 mg / ml)
A.I.C. n. 029417021
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
17.12.1998
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Marraskuuta 2001
