Mitä ZOSTAVAX on?
Zostavax on rokote, joka on saatavana jauheena ja liuottimena injektioliuoksen valmistamiseksi. Vaikuttava aine on heikennetty varicella-zoster-virus.
Mihin ZOSTAVAXia käytetään?
Zostavaxia käytetään 50 vuoden ikäisten ihmisten rokottamiseen herpes zosterin (joka tunnetaan myös nimellä St.
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten ZOSTAVAXia käytetään?
Zostavax pistetään kerta -annoksena ihon alle, mieluiten olkapään ympärille.
Miten ZOSTAVAX vaikuttaa?
Herpes zoster tai Saint Anthony's fire on sairaus, jonka aiheuttaa varicella-zoster-virus, sama virus, joka aiheuttaa vesirokkoa. Anthony's Fire kehittyy ihmisillä, jotka ovat saaneet vesirokkoa aiemmin, yleensä lapsena.
Joskus monien vuosien jälkeen ja vielä epäselvistä syistä virus aktivoituu uudelleen ja potilaalle kehittyy Pyhän Antoniuksen tulipalo, tuskallinen, rakkulainen ihottuma, joka tyypillisesti esiintyy rajoitetulla kehon alueella. Ihottuma kestää yleensä muutaman viikon, ja sitä voi seurata pitkä ja jatkuva kipu (herpeettinen neuralgia) ihottuman alueella.
Anthony's Firein kehittymisen riski näyttää liittyvän immuunipuolustuksen (suojan) heikkenemiseen varicella-zoster-virusta vastaan. Zostavax on rokote, jonka on osoitettu lisäävän "spesifistä immuniteettia, joka suojaa St. Anthonyn tulta vastaan" ja siihen liittyvää kipua.
Miten ZOSTAVAXia on tutkittu?
Zostavaxia koskevassa päätutkimuksessa verrattiin rokotetta lumelääkkeeseen (väärennetty rokote) noin 39 000 potilaalla, joiden ikä oli 59-99 vuotta. Tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutetusti, joten lääkäri tai potilas eivät olleet tietoisia potilaalle annetusta hoidosta. Potilaita seurattiin 2–4 1/2 vuoden ajan rokotuksen jälkeen. Tärkein tehokkuuskriteeri perustui niiden ihmisten määrään, jotka kehittivät Pyhän Anthonyn tulipalon ja herpeettisiä kipuja.
Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Zostavaxia yli 1000 yli 50 -vuotiaalla potilaalla, joista 389 oli 50--59 -vuotiaita. Tutkimusten tarkoituksena oli testata rokotteen kykyä stimuloida varicella zoster -viruksen vasta -aineiden tuotantoa veressä neljä viikkoa injektion jälkeen.
Mitä hyötyä ZOSTAVAXista on havaittu tutkimuksissa?
Zostavax oli tehokkaampi kuin lumelääke San Antonion tulipalon estämisessä, ja vähemmän ihmisiä sai San Antonion tulipalon Zostavax -rokotuksen jälkeen kuin lumelääkkeellä. 315 potilaasta 19 254: stä, joille annettiin Zostavax-injektio, kehitti St. Zostavaxilla hoidetuilla potilailla oli herpeettinen hermosärky, kun taas lumelääkeryhmässä oli 80.
Kaksi lisätutkimusta osoittivat, että neljä viikkoa rokotuksen jälkeen Zostavaxilla rokotetuilla potilailla oli kaksi tai kolme kertaa korkeampi varicella-zoster-viruksen vasta-aineiden määrä veressä. Vaikutus havaittiin sekä 50-59 -vuotiailla potilailla että vanhemmilla.
Mitä riskejä ZOSTAVAXiin liittyy?
Zostavaxiin liittyvät sivuvaikutukset, joita useimmiten havaittiin tutkimuksissa (yli 1 potilaalla 10: stä), ovat pistoskohdan reaktiot (punoitus, kipu, turvotus, kutina, lämpö ja ärsytys). Kaikki tiedot Zostavaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista katso pakkausseloste.
Zostavaxia ei saa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen aineosalle, mukaan lukien neomysiini (antibiootti). Rokotetta ei saa antaa ihmisille, joilla on immuunijärjestelmän ongelmia, joko sellaisissa sairauksissa kuin leukemia, lymfooma, hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai koska he käyttävät immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä. Sitä ei myöskään tule käyttää potilaille, joilla on hoitamaton aktiivinen tuberkuloosi tai raskaana oleville naisille. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi ZOSTAVAX on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zostavaxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja ZOSTAVAXista
Euroopan komissio myönsi 19. toukokuuta 2006 Sanofi Pasteur MSD, SNC: lle "myyntiluvan" Zostavaxille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Viiden vuoden kuluttua "myyntilupa" uusittiin vielä viideksi vuodeksi.
Lisätietoja Zostavax -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02/2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antoniosta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso sivu Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja.
