Mikä on Zerene?
Zerene on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena zaleplonia. Sitä on saatavana kapseleina (valkoinen ja ruskea: 5 mg; valkoinen: 10 mg).
Mihin Zereneä käytetään?
Zerene on tarkoitettu unettomuutta sairastavien aikuisten hoitoon, joilla on vaikeuksia nukahtaa. sitä määrätään vain silloin, kun häiriö on vakava, vammauttava tai aiheuttaa erittäin vakavia ongelmia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Zereneä käytetään?
Zerene -hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt ja kestää enintään kaksi viikkoa.
Zerene tulee ottaa välittömästi ennen nukkumaanmenoa tai sen jälkeen, jos potilaalla on vaikeuksia nukahtaa. Suositeltu annos on 10 mg, mutta iäkkäille potilaille tai potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia maksavaivoja, se on pienennettävä 5 mg: aan.
Zerenen päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 10 mg. Toista annosta ei tarvitse ottaa samana yönä. Älä syö mitään Zerenen ottamisen aikana tai juuri ennen sitä, koska ruoka voi heikentää lääkkeen vaikutusta. Lapset tai potilaat, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia, eivät saa ottaa Zereneä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Zerene vaikuttaa?
Zerenen vaikuttava aine zaleplon kuuluu bentsodiatsepiineihin liittyvien lääkkeiden luokkaan. Zalepon eroaa kemiallisesti bentsodiatsepiineista, mutta vaikuttaa samoihin reseptoreihin aivoissa. Se on gamma-aminovoihapon (GABA) reseptorin agonisti, mikä tarkoittaa, että se sitoutuu välittäjäaine GABA: n reseptoreihin ja aktivoi ne. Neurotransmitterit, kuten GABA, ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Aktivoimalla reseptoreitaan zaleploni lisää unta edistävän GABA: n vaikutusta.
Zerene -kapseleissa oleva jauhe on värjätty erittäin voimakkaalla sinisellä väriaineella, jotta lääke ei vahingossa anneta jollekin.
Miten Zereneä on tutkittu?
Zereneä on tutkittu yhteensä 14 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 3 500 aikuista ja iäkästä potilasta. Viisi näistä tutkimuksista oli vertailukelpoisia: Zereneä verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) tai tsolpideemiin tai triatsolaamiin (muut unettomuuden hoitoon käytettävät lääkkeet). Päätutkimukset kestivät 2–4 viikkoa. kesti nukahtaa. Nukkumiseen käytetty aika ja unen ominaisuudet havaittiin myös joissakin tutkimuksissa.
Mitä hyötyä Zerenesta on havaittu tutkimuksissa?
Nukahtamiseen kulunut aika oli lyhyempi Zerene 10 mg: lla hoidetuilla aikuisilla ja vaikutukset kestivät jopa neljä viikkoa.
Iäkkäillä potilailla nukahtamisaika lyhentyi usein Zerene 5 mg: n annoksella ja väheni aina Zerene 10 mg: n annoksella lumelääkkeeseen verrattuna kahden viikon tutkimuksissa. Zerene 10 mg lyhentää nukahtamisaikaa ja pidentää unen kestoa yön ensimmäisen puoliskon aikana lumelääkettä tehokkaammin.
Tutkimuksissa, joissa mitattiin eri univaiheiden kestoa, Zerene ei muuttanut unen ominaisuuksia.
Mitä riskejä Zereneen liittyy?
Zerenen yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat muistinmenetys (muistinmenetys), parestesia (epätavalliset tunteet, kuten pistely), uneliaisuus ja dysmenorrea (kivulias kuukautiset). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zerenen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zereneä ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) zaleplonille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia, uniapnea -oireyhtymä (usein hengityksen keskeytyminen unen aikana), myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava sairaus) tai vaikea hengitysvajaus (hengityshäiriö) tai edes alle 18.
Miksi Zerene on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zerenen hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa unettomia potilaita, joilla on vaikeuksia nukahtaa, kun häiriö on vakava, vammauttava tai aiheuttaa erittäin vakavia ongelmia. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zerenelle.
Muita tietoja Zerenestä:
Euroopan komissio antoi 12. maaliskuuta 1999 Zerenelle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 12. maaliskuuta 2004 ja 12. maaliskuuta 2009. Myyntiluvan haltija on yritys Meda AB.
Katso Zerenen EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Zerene - zaleplonista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
