Mikä on Urorec?
Urorec on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena silodosiinia ja joka on saatavana kapseleina (keltainen 4 mg ja valkoinen 8 mg).
Mihin Urorecia käytetään?
Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) oireiden hoitoon, mikä on eturauhasen koon suureneminen.Eturauhas on uroksista virtsarakon pohjasta löytyvä elin, joka suurenee ja aiheuttaa ongelmia virtsan virtaus.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Urorecia käytetään?
Suositeltu annos on yksi 8 mg kapseli vuorokaudessa. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten toimintahäiriö, aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa ja lopulta suurennetaan 8 mg: aan kerran päivässä viikon kuluttua. Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia.
Kapselit tulee ottaa ruoan kanssa ja mieluiten samaan aikaan joka päivä; ne tulee niellä kokonaisina, mahdollisesti lasillisen veden kanssa.
Miten Urorec vaikuttaa?
Urorecin vaikuttava aine, silodosiini, on alfa-adrenergisten reseptorien antagonisti tai estää alfa1A-adrenergisia reseptoreita eturauhasen, virtsarakon ja virtsaputken sisällä (kanava, joka lähtee virtsarakosta ja avautuu "Reseptorien aktivointiin liittyy virtsan ulosvirtausta säätelevien lihasten supistuminen.
Miten Urorecia on tutkittu?
Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Urorecia on verrattu lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 BPH -miestä. Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen BPH -lääke) .Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli potilaiden kansainvälisen eturauhasen pisteytyksen (IPSS) paraneminen 12 viikon hoidon jälkeen. oireita, kuten kyvyttömyys tyhjentää virtsarakkoa ja virtsaamistarve toistuvasti tai tarve rasittaa virtsaamista. Oireiden vakavuuden arvioivat itse potilaat.
Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
Urorec oli tehokkaampi kuin lumelääke ja yhtä tehokas kuin tamsulosiini BPH: n oireiden vähentämisessä. Kahdessa tutkimuksessa, joissa verrattiin Urorecia pelkästään lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa ja laski sen jälkeen. 12 viikkoa, noin 6,4 pistettä Urorec -hoitoa saaneilla ja noin 3,5 pistettä lumelääkettä saaneilla potilailla. 4,7 pistettä lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
Yleisin Uroreciin liittyvä sivuvaikutus (eli useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on siemensyöksyn kautta vapautuneen siemennesteen määrän väheneminen.
Urorecia ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) silodosiinille tai jollekin muulle aineelle.
Joillakin potilailla alfa-adrenergiset reseptoriantagonistit voivat aiheuttaa ns. Operatiivisen levykkeen iiris-oireyhtymän (IFIS) ja siten mahdollisia komplikaatioita kaihileikkauksen aikana.
Miksi Urorec on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Urorecista
Euroopan komissio myönsi 29. tammikuuta 2010 Recordati Ireland Ltd. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Urorecille, joka on voimassa viisi vuotta ja joka voidaan uusia.
Katso Urorecin EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2009.
Tällä sivulla julkaistut Urorecia koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
