HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU
Mitä Rivastigmina Teva on?
Rivastigmine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia. Sitä on saatavana kapseleina (valkoinen: 1,5 mg; vaaleanpunainen: 3 mg; oranssi: 4,5 mg; oranssi ja vaaleanpunainen: 6 mg).
Rivastigmine Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Rivastigmine Teva on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Exelon. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Mihin Rivastigmine Tevaa käytetään?
Rivastigmine Tevaa käytetään potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalainen vaikea Alzheimerin tyyppinen dementia, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen. Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rivastigmine Tevaa käytetään?
Rivastigmine Teva -hoidon saa aloittaa ja valvoa lääkäri, jolla on kokemusta Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosoinnista ja hoidosta. Hoito tulee aloittaa vain, jos "hoitaja" (joka yleensä hoitaa potilasta) on käytettävissä säännöllisesti seuraamaan potilaan lääkkeen käyttöä. Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin lääkkeellä on myönteinen vaikutus, mutta se voi pienennä annosta tai lopeta hoito, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia.
Rivastigmine Teva tulee antaa kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen yhteydessä. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos tämä annos on hyvin siedetty, sitä voidaan suurentaa 1,5 mg: n välein vähintään kahden viikon välein normaaliin 3-6 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Parhaan hyödyn saamiseksi käytä suurinta siedettyä annosta, mutta älä ylitä 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Miten Rivastigmine Teva vaikuttaa?
Rivastigmine Tevan vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke. Potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia tai Parkinsonin taudista johtuva dementia, jotkut hermosolut kuolevat aivoissa, mikä johtaa aivojen välittäjäaineasetyylikoliinin (kemikaalin, joka mahdollistaa hermosolujen kommunikoimiseen keskenään) alhaisempiin pitoisuuksiin. Rivastigmiini toimii estämällä asetyylikoliinia tuhoavia entsyymejä, nimittäin asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine Teva edistää asetyylikoliinipitoisuuksien nousua aivoissa, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin tyyppisen dementian ja Parkinsonin taudin dementian oireita.
Miten Rivastigmine Tevaa on tutkittu?
Koska Rivastigmine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa (eli että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitä hyötyä ja riskejä Rivastigmine Tevasta on?
Koska Rivastigmine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Rivastigmine Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Rivastigmine Tevan laadun ja biologisesti samanarvoisen on osoitettu olevan Exelon. Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että Exelonin tavoin hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Rivastigmine Tevalle.
Muita tietoja Rivastigmine Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 17. huhtikuuta 2009 Teva Pharma B.V. "myyntilupa" Rivastigmina Tevalle, voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Rivastigmina Tevan EPAR -arviointiversion täydellisen version löydät täältä.
Vertailulääkkeen EPAR -versio on kokonaisuudessaan myös EMEA: n verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2009.
Tällä sivulla julkaistut Rivastigmina Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
