Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään?
Pregabalin Pfizer on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Sitä käytetään aikuisten hoitoon seuraavilla sairauksilla:
- neuropaattinen kipu (hermovaurion aiheuttama). Pregabalin Pfizeria voidaan käyttää perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon, esimerkiksi diabeetikoille tai herpes zoster -potilaille (St.
- epilepsia. Pregabalin Pfizer annetaan täydentävänä hoitona potilaille, joilla on osittaisia kohtauksia (kohtauksia, jotka alkavat tietystä "aivojen alueesta"), joita ei voida hallita nykyisellä hoidolla;
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus jokapäiväiseen elämään liittyvistä asioista).
Tämä lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa.
Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Pregabalin Pfizer on saatavana vain reseptillä ja sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg). Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Kolmen tai seitsemän päivän kuluttua annos voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa. Annoksia voidaan suurentaa jopa yli kaksi kertaa niin paljon, että saavutetaan tehokkain annos. Suurin annos on 600 mg / vrk. Pregabalin Pfizer -hoito on myös lopetettava vähitellen, vähintään yhden viikon ajan.Kapselit on nieltävä kokonaisina veden kanssa.Munuaisvaivoja sairastavilla potilailla annos on pienempi.
Miten Pregabalin Pfizer vaikuttaa?
Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine, pregabaliini, on rakenteeltaan samanlainen kuin kehon "välittäjäaine" gamma-aminohappovoihappo (GABA), mutta sillä on hyvin erilaiset biologiset vaikutukset. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. pregabaliinin vaikutustapoja ei tunneta täysin, mutta pregabaliinin uskotaan vaikuttavan tapaan, jolla kalsium pääsee hermosoluihin. Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, minkä seurauksena muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautuminen vähenee.
Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Pregabalin Pfizeria verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) 22 tutkimuksessa. Neuropaattisen kivun osalta Pregabalin Pfizerin hyötyjä arvioitiin jopa 12 viikon ajan käyttämällä tavanomaista kipukyselyä. Kymmenessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3000 potilasta, joilla oli perifeerinen neuropaattinen kipu (diabeettinen tai St. Pienemmässä tutkimuksessa, johon osallistui 137 potilasta, joilla oli selkäydinvamman aiheuttama keskushermostoon liittyvä kipu, 22%: lla Pregabalin Pfizer -hoitoa saaneista potilaista kipu pisteytyi vähintään 50% verrattuna 8%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Pfizeria epilepsiassa arvioitiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 000 potilasta.Niissä mitattiin kouristusten lukumäärän muutos 11--12 viikon kuluttua.Noin 45% potilaista, jotka saivat 600 mg Pregabalin Pfizeria päivässä ja noin 35% % potilaista, jotka saivat 300 mg Pregabalin Pfizer -valmistetta vuorokaudessa, kouristukset vähenivät 50% tai enemmän verrattuna lumelääkettä saaneilla henkilöillä havaittuun noin 10%: n vähenemiseen. tutkimuksiin, joihin osallistui yli 3000 potilasta 52%: lla Pregabalin Pfizer -hoitoa saaneista potilaista ahdistuneisuus parani 50% tai enemmän tavanomaisella ahdistuskyselyllä mitattuna verrattuna 38%: iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Pregabalin Pfizerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat huimaus ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä tälle lääkkeelle.
Miten voidaan varmistaa Pregabalin Pfizerin turvallinen ja tehokas käyttö?
On kehitetty riskinhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Pregabalin Pfizer käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja Pregabalin Pfizerista
Euroopan komissio antoi 10. huhtikuuta 2014 Pregabalin Pfizerille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. EPAR -arviointiversion kokonaisversio ja yhteenveto Pregabalin Pfizer -riskienhallintasuunnitelmasta ovat viraston verkkosivustolla: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports Lisätietoja Pregabalin Pfizer -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Pregabalin Pfizerista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.