Levemir - detemirinsuliini

Mitä Levemir on?

Levemir on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena detemirinsuliinia. Sitä on saatavana patruunoina (PenFill) ja esitäytettyinä kyninä (FlexPen ja InnoLet).

Mihin Levemiria käytetään?

Levemiria käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6 -vuotiaille lapsille.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Levemiria käytetään?

Levemir annetaan ruiskeena ihon alle vatsan seinämään, reisiin, olkavarteen, hartioihin tai pakaraan. Levemir on pitkävaikutteinen "insuliini, jota voidaan käyttää seuraavilla tavoilla:

  1. kerran päivässä yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa. Sitä voidaan antaa mihin vuorokauden aikaan tahansa, jos tämä aika on sama joka päivä. Levemir -annos on säädettävä kunkin potilaan verensokeritasojen (sokeri) mukaan;
  2. yhdessä "lyhytvaikutteisen tai nopeavaikutteisen insuliinin ruuan kanssa aterioiden yhteydessä. Levemir tulee antaa kerran tai kahdesti päivässä potilaan tarpeiden mukaan".

Potilaan verensokeritaso on tarkistettava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi.

Miten Levemir vaikuttaa?

Diabetes on sairaus, joka johtuu siitä, että elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin hallitsemiseksi. Levemir on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama. Levemirin vaikuttava aine, detemirinsuliini, valmistetaan tunnetulla menetelmällä "yhdistelmä -DNA -tekniikka": se on valmistettu hiivasta, joka on rikastettu geenillä (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan detemirinsuliinia.
Detemirinsuliini on hieman erilainen kuin ihmisinsuliini. Tämä ero johtaa sen hitaampaan imeytymiseen elimistöön ja pitempään aikaan tavoitteen saavuttamiseksi, mikä tarkoittaa, että Levemirillä on pitkäkestoinen vaikutus. Korvaava insuliini toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja auttaa glukoosia pääsemään soluihin verestä. Veren glukoosipitoisuuden säätely vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.

Miten Levemiriä on tutkittu?

Levemiriä on tutkittu 1575 tyypin 1 diabetesta sairastavalla potilaalla (jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia) ja yli 2400 potilaalla, joilla on tyypin 2 diabetes (jolloin keho ei pysty käyttämään "insuliinia tehokkaasti"). Näissä tutkimuksissa Levemiriä verrattiin ihmisen NPH-insuliiniin ("keskivaikutteinen insuliini") tai glargininsuliiniin ("pitkävaikutteinen" insuliini), joka annettiin kerran tai kahdesti päivässä. Nopeasti vaikuttavia insuliini-injektioita annettiin myös aterioiden yhteydessä. Neljässä kuudesta tyypin 2 diabeteksen tutkimuksesta potilaille annettiin myös yksi tai kaksi diabeteslääkettä suun kautta. Kaikissa tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen pitoisuus, joka antaa "osoitteen siitä, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa". Levemiria ei ole tutkittu alle 6 -vuotiailla lapsilla.

Mitä hyötyä Levemiristä on havaittu tutkimuksissa?

Tutkimukset osoittivat, että Levemir kontrolloi verensokeritasoja samalla tavalla kuin NPH -insuliini, jolloin pienempi riski saada alhainen verensokeritaso yöllä eikä painonnousua. glargininsuliini.

Mitä riskejä Levemiriin liittyy?

Levemirin yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat hypoglykemia (alhainen verensokeritaso) ja pistoskohdan reaktiot (kipu, punoitus, ihottuma, tulehdus, ihon mustelmat, turvotus ja kutina). . Potilailla, jotka käyttävät myös suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, on myös allergiaoireita 1–10 potilaalla sadasta. Täydellinen luettelo kaikista Levemirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Levemiriä ei pidä käyttää potilailla, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) detemirinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Levemir -annoksia on muutettava, kun niitä annetaan yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa verensokeritasoon. L "täydellinen luettelo on saatavilla pakkausselosteessa.

Miksi Levemir on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levemirin hyödyt diabeteksen hoidossa ovat sen riskejä suuremmat. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Levemirille.

Lisätietoja Levemiristä

Euroopan komissio myönsi 1. kesäkuuta 2004 Novo Nordisk A / S: lle "myyntiluvan" Levemirille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa uusittiin 1. kesäkuuta 2009.
Saat täydellisen version Levemirin EPAR -lausunnosta napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2009


Tällä sivulla julkaistut tiedot Levemir - detemirinsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.


Tunnisteet:  sanakirja lääkkeitä Lentopallo