Ivabradine Zentiva

Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään?

Ivabradine Zentiva on sydänlääke, jota käytetään pitkäaikaisen vakaan angina pectoriksen oireiden hoitoon (fyysisen rasituksen aiheuttama rinta-, leuka- ja selkäkipu) aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (sydänsairaus, joka johtuu verisuonten tukkeutumisesta) lääkettä käytetään potilaille, joilla on normaali sydämen rytmi ja joiden syke on vähintään 70 lyöntiä minuutissa. ) tai yhdessä beetasalpaajan kanssa potilailla, joiden sairaus ei ole täysin hallinnassa beetasalpaajalla.

Ivabradine Zentivaa käytetään myös potilailla, joilla on pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta muihin kehon osiin) ja normaali sydämen rytmi, ja syke on vähintään 75 lyöntiä minuutissa. Sitä käytetään yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa, mukaan lukien beetasalpaajat, tai potilaille, joita ei voida hoitaa beetasalpaajilla.

Ivabradine Zentiva sisältää vaikuttavana aineena ivabradiinia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Ivabradine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Procoralan. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.

Miten Ivabradine Zentivaa käytetään?

Ivabradine Zentiva on saatavana tabletteina (5 ja 7,5 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä; Lääkäri voi nostaa tämän annoksen 7,5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa tai pienentää sen 2,5 mg: aan (puoli 5 mg: n tablettia) kahdesti vuorokaudessa potilaan sykkeen ja oireiden mukaan. Yli 75 -vuotiailla potilailla voidaan käyttää pienempää aloitusannosta 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Hoito on lopetettava, jos syke laskee jatkuvasti alle 50 lyöntiä minuutissa tai jos bradykardian (hidas syke) oireet jatkuvat. Angina -hoidossa, jos oireet eivät parane kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, hoito on lopetettava. Jos lääkkeellä on vain vähäinen vaikutus oireiden tai sykkeen vähentämiseen, lääkärisi tulee harkita hoidon lopettamista.

Miten Ivabradine Zentiva vaikuttaa?

Angina pectoriksen oireet johtuvat siitä, että sydän ei saa riittävästi happea, ja vakaassa angina pectoriksessa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen aikana. Ivabradine Zentiva -lääkkeen vaikuttava aine, ivabradiini, estää "Jos virta" -solmusolmussa, luonnollisen "sydämentahdistimen", joka säätelee sydämen sykettä. Kun tämä virta on estetty, syke laskee, jolloin sydän toimii vähemmän ja Ivabradine Zentiva vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.

Sydämen vajaatoiminnan oireet johtuvat siitä, että sydämestä kehoon pumpatun veren määrä ei riitä. Alentamalla sykettä Ivabradine Zentiva vähentää sydämen rasitusta, hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja parantaa oireita.

Mitä hyötyä Ivabradine Zentivasta on havaittu tutkimuksissa?

Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset on rajoitettu testeihin sen määrittämiseksi, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeeseen Procoralaniin. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Mitä riskejä Ivabradine Zentivaan liittyy?

Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Ivabradine Zentiva on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ivabradine Zentiva on osoittautunut laadultaan vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi kuin Procoralan. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Procoralanin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Ivabradine Zentiva hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Ivabradine Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?

Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Ivabradine Zentivaa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.

Muita tietoja Ivabradine Zentivasta

Katso täydellinen versio Ivabradine Zentivan EPAR -lausunnosta viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Ivabradine Zentiva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.

Tällä sivulla julkaistut Ivabradine Zentivaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.