Mikä on Insuman?
Insuman sisältää useita injektoitavia insuliiniliuoksia ja suspensioita. Insumania on saatavana kertakäyttöisissä injektiopulloissa, patruunoissa tai esitäytetyissä kynissä (OptiSet ja SoloStar).
Insuman sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia. Insuman-valikoima sisältää nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia (Insuman Rapid ja Insuman Infusat), jotka sisältävät liukoista insuliinia, välivaikutteista insuliinisuspensiota (Insuman Basal), joka sisältää isofaani-insuliinia, sekä nopeavaikutteisen insuliinin ja insuliinin välivaikutuksen yhdistelmää mittasuhteet (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% liukoista insuliinia ja 85% kiteistä protamiini -insuliinia;
- Insuman Comb 25: 25% liukoista insuliinia ja 75% kiteistä protamiini -insuliinia;
- Insuman Comb 30: 30% liukoista insuliinia ja 70% kiteistä protamiini -insuliinia;
- Insuman Comb 50: 50% liukoista insuliinia ja 50% kiteistä protamiini -insuliinia.
Mihin Insumania käytetään?
Insuman on tarkoitettu diabetespotilaille, kun insuliinihoitoa tarvitaan.
Insuman Rapid sopii myös hyperglykeemisen kooman (veren liiallisen glukoosipitoisuuden aiheuttaman kooman), ketoasidoosin (korkeat veren ketonipitoisuudet) ja veren glukoosin vakauttamiseen ennen leikkauksen jälkeen tai sen aikana.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Insumania käytetään?
Insuman pistetään ihon alle, yleensä vatsan (vatsan) seinämään tai reiteen, lääkärin suositusten mukaisesti. Pistoskohteita on vaihdeltava yhden pistoksen ja seuraavan välillä. potilaan fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapaan. Pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi potilaan verensokeriarvoja on seurattava säännöllisesti. Insuman on otettava ennen ateriaa. Katso oikeat annosteluajat pakkausselosteesta. Insuman Rapid voidaan antaa myös laskimoon edellyttäen, että tämä tehdään sairaalassa, jossa potilasta voidaan seurata tarkasti. Insuman Infusat on suunniteltu erityisiin käyttövalmiisiin infuusiopumppuihin.
Miten Insuman vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi.
Insumanin vaikuttava aine, ihmisinsuliini, valmistetaan yhdistelmä -DNA -tekniikalla tunnetulla menetelmällä: sen valmistaa bakteeri, jonka geeni (DNA) kykenee tuottamaan insuliinia. Insuman sisältää insuliinia eri muodoissa: liukoista insuliinia, joka toimii nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta), ja isofaani -insuliinin ja kiteisen protamiinin muotoja, jotka imeytyvät paljon hitaammin päivän aikana ja antavat niille pidemmän vaikutuksen.
Korvaava insuliini toimii aivan kuten luonnollinen insuliini ja edistää glukoosin tunkeutumista soluihin verestä. Veren glukoosipitoisuuden säätely vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Miten Insumania on tutkittu?
Insumania on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 611 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jossa keho ei pysty käyttämään "insuliinia tehokkaasti"). , Insumania käytettiin insuliinipumpussa. Toisessa tutkimuksessa Insuman Comb 25: tä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin. Näissä tutkimuksissa mitattiin veren glukoosipitoisuutta (mitattuna, kun potilas oli paastonnut vähintään kahdeksan tuntia) tai ainetta veressä, jota kutsutaan glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c), joka osoittaa "kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
Mitä hyötyä Insumanista on havaittu tutkimuksissa?
Insuman aiheutti HbA1c-tason laskun, mikä osoittaa, että verensokeripitoisuudet pysyivät samalla tasolla kuin ihmisen puolisynteettinen insuliini. Insuman oli tehokas sekä tyypin 1 diabeteksessa että tyypin 2 diabeteksessa.
Mitä riskejä Insumaniin liittyy?
Insuman voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insumanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Insumania ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista näistä lääkkeistä.
Miksi Insuman on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insumanin hyöty on sen riskejä suurempi diabeteksen hoidossa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.
Lisätietoja Insumanista
Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH: lle "Insumanin" myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 21. helmikuuta 1997. "Myyntilupa uusittiin 21. helmikuuta 2002 ja 21. helmikuuta 2007.
Katso Insumanin EPAR -koko versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Insuman - ihmisinsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
