Mikä on Infanrix Penta?
Infanrix Penta on rokote, joka on saatavana injektioneste, suspensio. Lääke sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: difterian ja jäykkäkouristuksen toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja), Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri), hepatiitti B -viruksen osat ja inaktivoitu (tappanut) poliovirus.
Mihin Infanrix Penta -valmistetta käytetään?
Infanrix Pentaa käytetään alle kolmen vuoden ikäisten lasten rokottamiseen kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B: tä ja polioa vastaan.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Infanrix Penta -valmistetta käytetään?
Suositeltu rokotusohjelma Infanrix Penta -valmistetta käytettäessä on kaksi tai kolme annosta vähintään yhden kuukauden välein, yleensä kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Infanrix Penta annetaan syvälle lihakseen.Pistoskohtaa on vaihdeltava seuraaville annoksille: Tehosteannos Infanrix Pentaa tai vastaavaa rokotetta on annettava vähintään kuusi kuukautta ensimmäisen sarjan viimeisen annoksen jälkeen. Rokotteen valinta riippuu virallisista suosituksista.
Lääkettä voidaan antaa vauvoille, jotka on rokotettu hepatiitti B: tä vastaan syntyessään.
Miten Infanrix Penta vaikuttaa?
Infanrix Penta on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Infanrix Penta sisältää pieniä määriä:
- difteriaa ja jäykkäkouristusta aiheuttavien bakteerien toksoideja;
- toksoideja ja muita bakteerin puhdistettuja proteiineja B. pertussis;
- hepatiitti B -viruksen pinta -antigeeni (ulkokalvon proteiinit);
- inaktivoidut poliovirukset (tyypit 1, 2 ja 3);
Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen palaset "vieraiksi" ja tuottaa vasta -aineita tätä virusta vastaan. Jos altistut viruksille tai bakteereille rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmäsi pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. suojaten siten näiden mikro -organismien aiheuttamilta sairauksilta.
Rokote on "adsorboitunut", mikä tarkoittaa, että vaikuttava aine on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen aikaansaamiseksi. Hepatiitti B -viruksen pinta -antigeenit, jotka on tuotettu "yhdistelmä -DNA -tekniikalla" tunnetulla menetelmällä: niitä tuottaa hiiva, joka on vastaanottanut geenin (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan ainetta.
Infanrix Penta on yhdistelmä ainesosia, jotka ovat jo saatavilla Euroopan unionissa (EU) muissa rokotteissa: kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja hepatiitti B -bakteerin elementtejä oli saatavana Infanrix HepB: ssä vuosina 1997-2005, ja kurkkumätä, jäykkäkouristus , hinkuyskä, poliovirus ja bakteeri -bakteerit Hib niitä on saatavana muissa rokotteissa.
Miten Infanrix Pentaa on tutkittu?
Infanrix Pentaa on tutkittu 16 tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin alun perin rokotussarjaa, johon kuului yli 10000 lasta, joista kolme neljäsosaa oli immunisoitu Infanrix Pentalla eri rokotuskurssien mukaisesti. Infanrix Pentaa on myös tutkittu yhdeksässä tehosterokotustutkimuksessa, joihin osallistui yli 4000 lasta, joista 714 sai Infanrix Pentaa tehosteannoksena. Tehon pääasiallinen mitta oli vasta -aineiden tuottaminen vaikuttavia aineita vastaan rokotuksen jälkeen.
Mitä hyötyä Infanrix Pentasta on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ensimmäinen rokotussarja Infanrix Pentalla aiheutti suojaavien vasta -aineiden tuotantoa. Kuukausi rokotuksen jälkeen 86–100%: lla imeväisistä oli kehittynyt suojaavia vasta -aineita kaikkia Infanrix Pentan vaikuttavia aineita vastaan. Tehosterokotuksen jälkeen imeväisten määrä lisääntyi, ja suojaavat vasta -aineet vaikuttavia aineita vastaan.
Mitä riskejä Infanrix Pentaan liittyy?
Yleisimmät Infanrix Pentan käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä rokoteannoksesta) ovat: ruokahaluttomuus, kuume 38 astetta tai enemmän, turvotus, kipu ja punoitus pistoskohdassa, väsymys, epätavallinen itku Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Infanrix Pentan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Infanrix Pentaa ei saa antaa lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle rokotteen aineosalle tai neomysiinille ja polymyksiinille (antibiootit) tai jos lapsilla on ollut allerginen reaktio rokotuksen jälkeen sisältää kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B -virus-, polio- tai bakteeri -elementtejä Hib. Infanrix Penta -valmistetta ei saa antaa lapsille, joilla on tuntematon syy enkefalopatiaan (aivosairaus) seitsemään päivään rokotuksen jälkeen, joka sisältää hinkuyskäbakteerin komponentteja. Infanrix Penta -rokotusta on lykättävä lapsille, joilla on äkillinen korkea kuume.
Kuten kaikkia rokotteita käytettäessä, jos Infanrix Penta -valmistetta annetaan hyvin ennenaikaisille imeväisille, on olemassa riski, että se aiheuttaa apneaa (lyhyt hengitystauko).
Miksi Infanrix Penta on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Infanrix Pentan hyöty on sen riskejä suurempi lasten alku- ja tehosterokotuksessa kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B: tä, polioa ja Hib. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Infanrix Pentalle.
Lisätietoja Infanrix Pentasta
Euroopan komissio julkaisi 23. lokakuuta 2000 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Neulasta -valmisteen myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 23. lokakuuta 2005.
Infanrix Pentaa koskevan EPAR -arviointilausunnon täydellinen versio on täällä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Infanrix Penasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
