Mikä on Imprida?
Imprida on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania. Lääke on saatavana tabletteina (tummankeltainen ja pyöreä: 5 mg amlodipiinia ja 80 mg valsartaania; tummankeltainen ja soikea: 5 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania; vaaleankeltainen ja soikea: 10 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania).
Mihin Impridaa käytetään?
Impridaa käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan pelkällä amlodipiinilla tai valsartaanilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä. Impridaa ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Impridaa käytetään?
Imprida otetaan suun kautta, yksi tabletti kerran päivässä, pienen veden kanssa aterian yhteydessä tai ilman. Käytettävä Imprida -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä amlodipiini- tai valsartaaniannoksesta. Potilaan on ehkä otettava erilliset tabletit tai kapselit ennen kuin hän siirtyy yhdistelmätablettiin. Imprida -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksavaivoja tai sappitukos (sappihäiriö).
Miten Imprida vaikuttaa?
Imprida sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania. Nämä ovat kaksi verenpainelääkettä, joita on saatavana erikseen Euroopan unionissa (EU) 1990-luvun puolivälistä lähtien. , kuten aivohalvaus.
Amlodipiini on kalsiumkanavan salpaaja, mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka normaalisti sallivat kalsiumionien pääsyn soluihin. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten lihassoluihin, aiheuttavat supistumisen. amlodipiini estää solujen supistumista ja suosii verisuonten rentoutumista.
Valsartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin, angiotensiini II: n, toiminnan. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). hormoni, jolloin verisuonet voivat laajentua.
Miten Impridaa on tutkittu?
Koska amlodipiinia ja valsartaania on käytetty monien vuosien ajan, yhtiö esitti tietoja kahdesta aineesta aiemmista tutkimuksista ja tieteellisestä kirjallisuudesta sekä uusia tutkimuksia, jotka koskivat näiden kahden aineen käyttöä yhdessä.
Suoritettiin viisi päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä noin 5200 potilasta, useimmiten lievää tai kohtalaista hypertensiota. Kaksi näistä (yhteensä lähes 3200 potilasta) vertasi amlodipiinin, valsartaanin tai näiden kahden yhdistelmän tehoa lumelääkkeeseen (nuken hoito). Kahdessa tutkimuksessa (1891 potilasta) verrattiin tämän yhdistelmän vaikutuksia potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan 10 mg amlodipiinilla tai 160 mg valsartaanilla. Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa verrattiin yhdistelmän tehoa lisinopriilin ja hydroklooritiatsidin (toinen yhdistelmä) Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine kahden sydämenlyönnin välissä). Verenpaine mitattiin "elohopeamillimetreinä" (mmHg).
Yhtiö esitti myös tietoja, jotka osoittivat, että veren amlodipiinin ja valsartaanin pitoisuudet olivat samat Imprida -hoitoa saaneilla potilailla ja potilailla, joita hoidettiin kahdella lääkkeellä erikseen.
Mitä hyötyä Impridasta on havaittu tutkimuksissa?
Verenpaineen alentamisessa amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin lumelääke tai valsartaani tai amlodipiini yksinään. Tutkimukset, joissa verrattiin yhdistelmän tehoa potilailla, jotka käyttävät jo amlodipiinia tai pelkkää valsartaania, osoittivat, että pelkkää valsartaania saavilla potilailla verenpaine laski 6,6 mmHg kahdeksan viikon jälkeen, kun taas potilailla, jotka saivat yhdistelmänä valsartaania 5 mg tai 10 mg amlodipiinia, lasku oli 9,6 ja 11, vastaavasti pelkällä amlodipiinilla hoidetuilla potilailla lasku oli 10,0 mmHg, kun taas potilailla, joille annettiin 160 mg valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin kanssa väheneminen oli 11,8 mmHg.
Mitä riskejä Impridaan liittyy?
Yleisimmät Impridan käyttöön liittyvät haittavaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), flunssa, erilaiset turvotukset (turvotus), väsymys (väsymys), punoitus, voimattomuus (heikkous) ja kuumia aaltoja Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Impridan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Impridaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaislääkkeille, valsartaanille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei tule käyttää naisilla, jotka ovat raskaana pidempään . kolme kuukautta.Käyttöä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ei suositella. Impridaa ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikeita maksa-, munuais- tai sappi -ongelmia, eikä potilaille, jotka ovat dialyysihoidossa (verenpuhdistustekniikka).
Miksi Imprida on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Impridan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen verenpaineen hoidossa potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan amlodipiinimonoterapialla tai valsartaanilla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Impridalle.
Muita tietoja Impridasta:
Euroopan komissio myönsi 17. tammikuuta 2007 Novartis Europharm Limitedille EU: n laajuisen Imprida-myyntiluvan.
Katso Imprida EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Imprida - amlodipiinista ja valsartaanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia.Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
