Mikä on Dexdor - deksmedetomidiini?
Dexdor on lääke, jonka vaikuttava aine on deksmedetomidiini. Sitä on saatavana infuusiokonsentraattina liuosta varten (tiputus laskimoon).
Mihin Dexdoria käytetään - deksmedetomidiini?
Dexdoria käytetään rauhoittamaan (rauhoittamaan tai nukahtamaan) aikuispotilaita tehohoidossa. Dexdoria käytetään aiheuttamaan suhteellisen pinnallinen sedaatio, jonka aikana potilas pystyy reagoimaan suullisiin ärsykkeisiin (vastaa arvoa 0–3 Richmondin rauhoitusasteikolla, RASS).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Dexdoria käytetään - deksmedetomidiini?
Dexdor on tarkoitettu vain sairaalahoitoon, ja sitä tulee antaa terveydenhuollon ammattilaisille, jotka ovat erikoistuneet tehohoitoa tarvitsevien potilaiden hoitoon.
Dexdor annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kontrolloitua infuusiolaitetta käyttäen. Annosta säädetään, kunnes haluttu sedaatiotaso on saavutettu.
Lisätietoja Dexdorin käytöstä, mukaan lukien annostus ja annoksen säätäminen, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Miten Dexdor - deksmedetomidiini vaikuttaa?
Dexdorin vaikuttava aine deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-reseptoriagonisti. Se toimii sitoutumalla joihinkin aivojen reseptoreihin, joita kutsutaan "alfa-2-reseptoreiksi", ja vähentämällä sympaattisen hermoston toimintaa, joka osallistuu ahdistuksen, heräämisen ja unen sekä verenpaineen ja sykkeen hallintaan. Vähentämällä sympaattisen hermoston toimintaa deksmedetomidiini auttaa rauhoittamaan potilaita tai aiheuttamaan unta.
Miten Dexdor - deksmedetomidiiniä on tutkittu?
Dexdorin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Dexdoria on verrattu muihin rauhoittaviin hoitoihin (propofoli tai midatsolaami) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 tehohoitoa sairastavaa potilasta, jotka tarvitsivat sedaatiota. Tehokkuuden pääparametrit olivat lääkkeen kyky ylläpitää haluttua sedaatiotasoa ja aika, jonka potilaat tarvitsivat mekaanista ilmanvaihtoa.
Mitä hyötyä Dexdorista - deksmedetomidiinista on havaittu tutkimuksissa?
Dexdor osoitti "vertailutehoa vertailulääkkeisiin sedaation ylläpitämisessä. Yhdessä kahdesta päätutkimuksesta haluttu sedaation taso säilyi 65%: lla Dexdor -hoitoa saaneista potilaista verrattuna 65%: iin sitä saaneista potilaista. Propofoli. halutun sedaation taso säilyi 61%: lla Dexdor -hoitoa saaneista potilaista, kun taas 57%: lla midatsolaamia saaneista potilaista.
Mitä riskejä Dexdoriin - deksmedetomidiiniin liittyy?
Dexdorin yleisimmät sivuvaikutukset ovat hypotensio (matala verenpaine), hypertensio (korkea verenpaine) ja bradykardia (matala syke). Näitä haittavaikutuksia havaitaan noin 25%: lla, 15%: n ja 13%: n potilaista. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dexdoria ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) deksmedetomidiinille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydänkohtaus (eräänlainen sydämen rytmihäiriö), potilailla, joilla on hallitsematon hypotensio, ja potilailla, joilla on aivojen verenkiertoa heikentäviä tiloja (kuten aivohalvaus).
Miksi Dexdor - dexmedetomidine on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea totesi, että Dexdor osoitti tutkimuksissa "samanlaisen tehon kuin muut rauhoittavat lääkkeet ja sitä voitaisiin käyttää vaihtoehtoisena hoitona, jotta sopivilla potilailla saavutettaisiin pinnallisemmat sedaatiot. Koska deksmedetomidiiniä on käytetty rauhoittavana aineena eri maissa, sen riskit ovat Siksi komitea katsoi, että Dexdorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Dexdorista - deksmedetomidiini
Euroopan komissio antoi 16. syyskuuta 2011 Dexdoria varten myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Dexdor -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Dexdor - deksmedetomidiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
