Mikä on Dasselta - Desloratadine?
Dasselta on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia. Lääke on saatavana tabletteina (5 mg).
Dasselta on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Dasselta on samanlainen kuin vertailulääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aerius.
Mihin Dasselta - desloratadiinia käytetään?
Dasseltaa käytetään allergisen nuhan (allergian aiheuttaman nenän kautta tulehduksen, kuten heinänuhan tai pölypunkki -allergian) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireiden lievitykseen, joiden oireita ovat kutina ja ihottuma. .
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Dasseltaa käytetään - desloratadiini?
Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (12 -vuotiaat ja sitä vanhemmat) on yksi tabletti kerran päivässä.
Miten Dasselta - Desloratadine vaikuttaa?
Desloratadiini, Dasseltan vaikuttava aine, on antihistamiini. Se toimii estämällä reseptoreita, joihin yleensä kiinnitetään histamiinia, joka on kehossa läsnä oleva aine, joka aiheuttaa allergisia oireita. Kun reseptorit ovat tukossa, histamiini ei tuota vaikutustaan ja siksi allergiaoireiden väheneminen havaitaan.
Miten Dasselta - desloratadiinia on tutkittu?
Koska Dasselta on geneerinen lääke, potilastutkimukset on rajoitettu testeihin sen määrittämiseksi, että lääke on bioekvivalentti vertailulääke Aerius -valmisteen kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Dasselta - desloratadiinista on?
Koska Dasselta on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Dasselta - Desloratadine on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Dasseltan on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja biologisesti samanarvoinen Aerius -valmisteen kanssa.Siksi CHMP katsoi, että Aerius -tapauksen tavoin hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli myöntymistä myyntiluvasta Dasselta.
Lisätietoja Dasselta - Desloratadine
Euroopan komissio myönsi 28. marraskuuta 2011 Dasseltalle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Dasselta -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Dasselta - desloratadiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
