Mitä Brintellix on ja mihin sitä käytetään?
Brintellix on lääke, jonka vaikuttava aine on vortioksetiini. Se on tarkoitettu aikuisten vakavan masennuksen hoitoon. Vakavassa masennustilassa potilaat kärsivät mielialanmuutoksista, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen elämään. Usein raportoituja oireita ovat laajalle levinnyt surun tunne, arvottomuuden tunne, kiinnostuksen menetys suosikkitoimintaa kohtaan, unihäiriöt, tunne rytmi, ahdistus, painon muutokset.
Miten Brintellixiä käytetään - vortioksetiini?
Brintellixiä saa vain reseptillä, ja sitä on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg) ja oraalipisaroina (20 mg / ml). Aloitusannos on yleensä 10 mg kerran vuorokaudessa. Aikuisilla 65 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on käytettävä aloitusannosta 5 mg kerran vuorokaudessa. Pienempiä annoksia saatetaan tarvita myös potilailla, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka vähentävät vortioksetiinin hajoamista elimistössä, kun taas voi olla hyödyllistä määrätä suurempia annoksia potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät vortioksetiinin hajoamista kehossa. Brintellix -hoitoa tulee jatkaa vähintään 6 kuukautta masennuksen oireiden häviämisen jälkeen. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Brintellix - vortioksetiini vaikuttaa?
Brintellixin vaikuttava aine vortioksetiini on masennuslääke. Se vaikuttaa erilaisiin aivojen serotoniinireseptoreihin estäen joidenkin reseptorien toimintaa ja stimuloimalla muita. Lisäksi vortioksetiini estää serotoniinin kuljettajan toiminnan, jonka tehtävänä on poistaa serotoniini sen aivojen toimintapaikoista, jolloin vortioksetiini lisää serotoniinin aktiivisuutta. Serotoniini on välittäjäaine, joka on kemikaali, joka välittää signaaleja hermosolujen välillä. Koska serotoniini edistää mielialan hallintaa ja voi säätää muiden masennukseen ja ahdistukseen liittyvien lähettimien toimia, näillä vortioksetiinin vaikutuksilla uskotaan olevan myönteisiä vaikutuksia masennuksen parantamiseen.
Mitä hyötyä Brintellix - vortioksetiinista on havaittu tutkimuksissa?
Brintellixiä on tutkittu 12 lyhytaikaisessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6700 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta (mukaan lukien tutkimus 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla), ja lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen (nukkehoito) 6-8 viikon ajan. Kussakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli masennusoireiden vakiopistemäärän muutos; tutkimukset osoittivat, että 5--20 mg: n Brintellix -annokset olivat yleisesti ottaen lumelääkettä tehokkaampia masennuksen parantamisessa ja määrittivät kliinisesti merkittävän masennustulosten pienenemisen Huumeiden käytön tueksi saadut tiedot joidenkin tutkimusten 52 viikon jatko-osista osoittavat, että parannukset säilyivät pitkällä aikavälillä. Lisäksi yhtiö esitti kahden muun tärkeän tutkimuksen tulokset. 12 viikon tutkimuksessa, jossa Brintellixiä verrattiin toiseen masennuslääkkeeseen, agomelatiiniin, Brintellix paransi oirepisteitä tehokkaammin kuin agomelatiini. 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa verrattiin Brintellixin tehokkuutta lumelääkkeeseen masennuksen uusiutumisen estämisessä, tutkimuksen aikana havaittiin uusiutumisia 13%: lla Brintellix-hoitoa saaneista potilaista ja 26%: lla hoidetun ryhmän potilaista.
Mitä riskejä Brintellix - vortioksetiiniin liittyy?
Yleisin Brintellix -valmisteen sivuvaikutus (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi. Havaitut haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, lyhytaikaisia ja ilmenivät kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana. yleistä naisilla kuin miehillä. A (MAO-A) estäjät.Katso pakkausselosteesta täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Brintellix - vortioksetiini on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Brintellixin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. olivat samanlaisia kuin muiden serotoniinin kautta toimivien masennuslääkkeiden.
Miten voidaan varmistaa Brintellix - vortioksetiinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Brintellixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Brintellixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Muita tietoja Brintellixistä - vortioksetiini
Euroopan komissio antoi Brintellixille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 18. joulukuuta 2013. Lisätietoja Brintellix -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Brintellix - vortioksetiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
