Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään?
Actelsar HCT on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta telmisartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan pelkällä telmisartaanilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Actelsar HCT on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Actelsar HCT on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä MicardisPlus. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Miten Actelsar HCT: tä käytetään?
Actelsar HCT on saatavana tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia) suun kautta nesteen kanssa kerran päivässä. Käytettävä Actelsar HCT -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä telmisartaaniannoksesta: 40 mg telmisartaania saavien potilaiden tulee ottaa 40 / 12,5 mg tabletit ja 80 mg telmisartaania ottavien potilaiden on otettava 80 / 12,5 mg: n tabletit. 80/25 mg: n tabletit tulee antaa potilaille, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80 / 12,5 mg: n tabletteja, tai potilaille, jotka ovat vakiintuneet käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Actelsar HCT -hoitoon siirtymistä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Actelsar HCT vaikuttaa?
Actelsar HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin, angiotensiini II: n, toimintaa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Estämällä reseptoreihin, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonin toiminnan ja mahdollistaa verisuonten laajentumisen.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen verenpainetaudin hoito. Se lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus ja se alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi lääkettä yksinään.
Miten Actelsar HCT: tä on tutkittu?
Koska Actelsar HCT on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset on rajoitettu testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi alkuperäislääkkeen MicardisPlus -valmisteen kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Actelsar HCT: stä on?
Koska Actelsar HCT on geneerinen lääke, joka on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Actelsar HCT on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Actelsar HCT: n laatu ja biologinen samanarvoisuus on osoitettu MicardisPlus -valmisteen kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että MicardisPlusin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Actelsar HCT hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Actelsar HCT: n turvallinen ja tehokas käyttö?
Actelsar HCT: n valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Actelsar HCT: stä
Euroopan komissio antoi 13. maaliskuuta 2013 Actelsar HCT: n myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Actelsar HCT EPAR -valmisteen täydellinen versio viraston verkkosivustolta: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Actelsar HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2013.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Actelsar HCT: stä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
