Vaikuttavat aineet: Dekstrometorfaani (dekstrometorfaanihydrobromidi), 2,4-diklooribentsyylialkoholi
Neo Borocillin Yskä 10 mg + 1,2 mg pastillit
Miksi Neo Borocillin -yskää käytetään? Mitä varten se on?
Neo Borocillina Yskä sisältää vaikuttavia aineita dekstrometorfaanihydrobromidia ja 2,4-diklooribentsyylialkoholia. Dekstrometorfaani kuuluu rauhoittavien (rauhoittavien) yskälääkkeiden luokkaan; 2,4-diklooribentsyylialkoholi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan suun ja nielun ontelon (suun ja kurkun) antiseptisiksi (antibakteerisiksi) aineiksi.
Neo Borocillina -yskää käytetään rauhoittavana kuivaan yskään (rauhoittaa yskää) ja suun ja kurkun tulehduksellisten sairauksien oireiden hoitoon.
Vasta -aiheet, kun Neo Borocillin -yskää ei tule käyttää
ÄLÄ ota Neo Borocillin Yskää:
- jos olet allerginen dekstrometorfaanille, 2,4-diklooribentsyylialkoholille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on astma, krooninen keuhkoputkentulehdus (COPD), keuhkokuume, hengitysvaikeudet tai hengityslama
- jos sinulla on sydän- ja verisuonitauti tai korkea verenpaine
- jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (lisääntynyt kilpirauhasen toiminta)
- jos sinulla on diabetes;
- jos sinulla on kohonnut silmänpaine (glaukooma)
- jos sinulla on virtsaamisongelmia, jotka johtuvat eturauhasen suurenemisesta tai muusta sukuelinten tai virtsateiden tukkeutumisesta
- jos sinulla on ruokatorven, mahalaukun tai suoliston tukoksia
- jos sinulla on vaikea maksasairaus
- jos sinulla on epilepsia
- jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOI) tai jos olet lopettanut tämän hoidon alle kahdeksi viikoksi (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Neo Borocillin Cough");
- jos olet raskaana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys");
- jos imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys");
- jos sinulla on fenyyliketonuria (koska apuaineiden joukossa on aspartaamia; katso kohta "Neo Borocillina Coosse sisältää aspartaamia");
- jos sinulla on perinnöllinen jokin sokeri -intoleranssi (koska sakkaroosia on apuaineiden joukossa; katso kohta "Neo Borocillina Coosse sisältää sakkaroosia");
- alle 12 -vuotiailla lapsilla.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neo Borocillin -yskää
Ota Neo Borocillin -yskää varoen ja vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen:
- jos sinulla on ärsyttävä yskä, joka tuottaa paljon limaa (limaa)
- jos olet yskänyt pitkään (krooninen yskä)
- jos sinulla on neurologisia sairauksia, joihin liittyy vähentynyt yskärefleksi (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja dementia);
- jos sinulla on taipumus väärinkäyttöön tai riippuvuuteen alkoholista ja / tai huumeista
- jos sinulla on maksasairaus
- jos sinulla on munuaissairaus
- jos sinulla on harvinainen verisairaus, jota kutsutaan mastosytoosiksi.
Jos olet epävarma, ota yhteys lääkäriisi. On suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen, vaikka nämä ongelmat olisivat jo esiintyneet aiemmin.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa allergiailmiöitä (herkistymistä), tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
Lapset
Neo Borocillina Yskä on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Neo Borocillin -yskän vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, varsinkin jos käytät:
- monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) luokkaan kuuluvat lääkkeet (ks. kohta 2 "ÄLÄ ota Neo Borocillin Yskää"), kuten:
- lääkkeet Parkinsonin taudin hoitoon (esimerkiksi selegiliini tai rasagiliini)
- masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (isokarboksatsidi, nialamidi, fenelsiini, tranyylisypromiini, iproniatsidi, iproklozidi, moklobemidi ja toloksatoni);
- muut masennuslääkkeet kuin monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI), kuten selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (esim. fluoksetiini, paroksetiini) tai trisykliset masennuslääkkeet;
- ahdistuneisuuden tai unettomuuden hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet tai anksiolyytit), koska ne voivat lisätä dekstrometorfaanin vaikutuksia keskushermostoon;
- lääkkeet, jotka estävät maksan sytokromi P450-2D6-entsyymijärjestelmää (esimerkiksi: amiodaroni, kinidiini, fluoksetiini, haloperidoli, paroksetiini, propafenoni, tioridatsiini, simetidiini, ritonaviiri, berberiini, bupropioni, sinakalseetti, flekainidi, terbinafiini) dekstrometorfaania veressä;
- mukolyyttiset lääkkeet, koska yskärefleksin väheneminen voi johtaa (liialliseen) liman kertymiseen.
koska vakavia sivuvaikutuksia keskushermostoon (kiihtymys, korkea kuume, hengitys- ja verenkiertohäiriöt) voi esiintyä, vaikka näiden lääkkeiden käyttö olisi lopetettu alle 2 viikon ajan;
Neo Borocillina Yskä alkoholin kanssa
Jos käytät Neo Borocillin -yskää, sinun tulee välttää alkoholijuomien ja alkoholia sisältävien lääkkeiden käyttöä: alkoholi lisää dekstrometorfaanin rauhoittavaa vaikutusta ja mahdollisesti heikentää valppautta (ks. Kohta "Ajaminen ja koneiden käyttö").
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Neo Borocillin -yskää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana; seuraavien kuukausien aikana lääke voidaan ottaa vain tarvittaessa, kuultuaan lääkäriä ja arvioituaan hänen kanssaan hyöty -riskisuhdetta sinun tapauksessasi.
Ruokinta-aika
Älä käytä Neo Borocillin -yskää imetyksen aikana, koska ei tiedetä, erittyykö lääke rintamaitoon eikä masentavaa vaikutusta vastasyntyneen hengitykseen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Neo Borocillina Yskä voi aiheuttaa uneliaisuutta ja / tai huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti yhdessä alkoholin tai muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat hidastaa reaktioaikoja.
Neo Borocillin Cough sisältää aspartaamia
Tämä lääke sisältää fenyylialaniinin lähteen. Se voi olla haitallista sinulle, jos sinulla on fenyyliketonuria.
Neo Borocillin Cough sisältää sakkaroosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
TIETOJA TERVEYSKOULUTUKSESTA
Kuiva yskä on oire, joka liittyy usein vilustumiseen ja flunssaan; se johtuu hengitysteiden tulehduksellisesta tilasta eikä siihen liity limaa ja / tai limaa.
Kuivan yskän esiintymistiheys ja voimakkuus lisääntyvät yön aikana, kun potilas makaa, mikä häiritsee unta ja pahentaa tulehtuneita hengitysteitä.
Kuivan ilman läsnäolo, suun auki hengitys ja selällään asento stimuloivat yskää. Pääsyn estämiseksi on suositeltavaa kostuttaa huoneet asianmukaisesti ja edistää nenän hengitystä.
Annos, antotapa ja antotapa Neo Borocillin Yskän käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on: yksi tabletti, joka liuotetaan hitaasti suuhun 2-3 tunnin välein, enintään 8 tablettia päivässä.
Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Älä käytä yli 5-7 päivää.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Neo Borocillin -yskää
Kerro lääkärillesi välittömästi tai mene lähimpään sairaalaan, jos olet vahingossa ottanut liikaa Neo Borocillin -yskää.
Jos otat yliannoksen Neo Borocillin -yskää, tunnettuja haittavaikutuksia voi esiintyä useammin tai vakavammin: pahoinvointi, oksentelu, näköhäiriöt ja hermoston häiriöt, kuten huimaus, huimaus, jännitys, lisääntynyt lihasääni, henkinen sekavuus, uneliaisuus, alhainen verenpaine ja lisääntynyt syke. Äärimmäisissä tapauksissa voi esiintyä virtsaamiskyvyttömyyttä ja hengitysvaikeuksia.
Jos sinulla on kysyttävää Neo Borocillina Yskän käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Neo Borocillin -yskän sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Neo Borocillina -yskä voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Saatavilla ei ole riittävästi tietoja kaikkien lueteltujen yksittäisten vaikutusten esiintymistiheyden määrittämiseksi.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
- yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien anafylaktinen reaktio, angioedeema, nokkosihottuma, kutina, ihottuma ja punoitus)
- pahoinvointi, oksentelu, vatsan ja / tai suoliston häiriöt
- huimaus,
- uneliaisuus, aistiharhat, väsymys
- hengitysvaikeudet,
- allergiset ihoreaktiot,
- vähentynyt ruokahalu,
- psyykkinen riippuvuus: väärinkäytöksiä ja riippuvuutta dekstrometorfaanista on raportoitu.
Haittavaikutusten ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa.
Älä ota tätä lääkettä, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että tiedot lääkkeestä ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Muita tietoja
Mitä Neo Borocillin Yskä sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat dekstrometorfaanihydrobromidi ja 2,4-diklooribentsyylialkoholi. Yksi tabletti sisältää 10 mg dekstrometorfaanihydrobromidia (adsorboituna magnesiumtrisilikaattiin) ja 1,2 mg 2,4-diklooribentsyylialkoholia.
- Muut aineet ovat: raikkaan arominen aromi, ammoniumglysyrritsinaatti, magnesiumstearaatti, aspartaami, puristettava sokeri.
Miltä Neo Borocillin Cough näyttää ja pakkauksen sisältö
Neo Borocillina Yskä on tablettien muodossa. Pakkauksen sisältö on 16, 18, 20 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Joka tabletti sisältää:
• DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg
(adsorboitu magnesiumtrisilikaattiin)
• 2,4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL ................................ 1,2 mg
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: aspartaami (E 951), puristettava sokeri
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tyynyt.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Rauhoittava yskä ja antiseptinen suun ja nielun ontelossa.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Liuota hitaasti yksi tabletti suuhun 2-3 tunnin välein, enintään 8 tablettia päivässä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Keuhkoastma, keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume, hengitysvaikeudet, hengityslama, sydän- ja verisuonitaudit, kohonnut verenpaine, kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes, glaukooma, eturauhasen liikakasvu, ruoansulatuskanavan ja virtsateiden ahtauma, epilepsia, vaikea maksasairaus.
Ei saa antaa alle 12 -vuotiaille lapsille.
Älä käytä samanaikaisesti tai kahden viikon kuluttua MAO -estäjä -masennuslääkkeistä.
Koska tuote sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde, se on vasta -aiheinen potilaille, jotka kärsivät fenyyliketonuriasta; se sisältää myös sokeria, joten se on vasta -aiheinen perinnöllisen fruktoosi -intoleranssin, glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriön ja sakraasi- / isomaltaasipuutoksen yhteydessä.
Raskaus, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, imetys (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jos kyseessä on ärsyttävä yskä, jolla on merkittävää limaneritystä (esim. Potilailla, joilla on sairauksia, kuten keuhkoputkentulehdus ja kystinen fibroosi) tai potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, joihin liittyy yskärefleksin huomattava väheneminen (kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja dementia), hoito Neo Borocillin Yskyl-imeskelytabletteja yskänlääkkeenä tulee antaa erityisen varovaisesti ja vain lääkärin neuvoa "huolellisen riski-hyötyarvioinnin" jälkeen (ks. kohta 4.5).
Tietoa dekstrometorfaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, on vähän, joten Neo Borocillin Ysclen -pastillit on annettava varoen tällaisille potilaille, erityisesti potilaille, joilla on vaikea vajaatoiminta.
Histamiinin vapautumismahdollisuuksien vuoksi Neo Borocillin Yskyl -tablettien käyttöä tulee välttää mastosytoosin sattuessa.
Krooninen yskä voi olla astman varhainen oire, ja siksi Neo Borocillin -yskätyynyjä ei ole tarkoitettu krooniseen yskänvaimennukseen erityisesti lapsilla.
Neo Borocillin Ysky -pastillia tulee käyttää varoen potilailla, jotka käyttävät serotonergisiä lääkkeitä (muita kuin MAO -estäjiä), kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) (esim. Fluoksetiini, paroksetiini) tai trisyklisiä masennuslääkkeitä (ks. Kohta 4.5).
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja neuvoteltava lääkärin kanssa sopivan hoidon määrittämiseksi.
Keskustele lääkärisi kanssa 5-7 päivän hoidon jälkeen ilman havaittavia tuloksia.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Tuote sisältää sokeria, joka on otettava huomioon diabeteksen tai vähäkalorisen ruokavalion tapauksessa.
Valmiste sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde (ks. Kohta 4.3).
Ei ole suositeltavaa juoda alkoholia hoidon aikana.
Dekstrometorfaani voi aiheuttaa lievää riippuvuutta. Pitkäaikaisen käytön (esim. Suositellun hoitojakson ylittämisen) jälkeen potilaille voi kehittyä toleranssi lääkkeelle sekä henkinen ja fyysinen riippuvuus.
Potilaiden, joilla on taipumus väärinkäyttöön tai riippuvuuteen, tulee ottaa Neo Borocillin -yskää lyhyeksi ajaksi ja tiiviissä lääkärin valvonnassa. Dekstrometorfaanin väärinkäytöstä on raportoitu pääasiassa nuorilla.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dekstrometorfaanilla on heikot serotonergiset ominaisuudet. Siksi dekstrometorfaani voi lisätä serotonergisen toksisuuden (serotoniinioireyhtymän) riskiä, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä muiden serotonergisten aineiden, kuten MAO -estäjien tai SSRI -lääkkeiden tai trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa. Erityisesti esikäsittely tai samanaikainen hoito serotoniiniaineenvaihduntaa heikentävillä lääkkeillä, kuten MAO-estäjien tyypin masennuslääkkeillä, voi aiheuttaa serotoniinioireyhtymän kehittymisen seuraavilla tyypillisillä oireilla: neuromuskulaarinen yliaktiivisuus (esim. Vapina, klooninen kouristus, myoklonus, lisääntynyt) refleksivaste ja pyramidiperäinen jäykkyys), autonomisen hermoston yliaktiivisuus (esim. diaforoosi, kuume, takykardia, takypnea, mydriaasi) ja muuttunut mielenterveys (esim. levottomuus, jännitys, sekavuus) (ks. kohta 4.3 (MAO -estäjät) ja 4.4 ).
Samanaikainen keskushermostoa estävien lääkkeiden, kuten unilääkkeiden, rauhoittavien tai anksiolyyttisten lääkkeiden tai alkoholin nauttiminen voi aiheuttaa lisävaikutuksia.
Samanaikainen lääkitys, kuten amiodaroni, kinidiini, fluoksetiini, haloperidoli, paroksetiini, propafenoni, tioridatsiini, simetidiini, ritonaviiri, berberiini, bupropioni, sinakalseetti, flekainidi ja terbinafiini, jotka estävät sytokromi P450-2 -metabolian entsyymijärjestelmää voi johtaa dekstrometorfaanipitoisuuden nousuun plasmassa. Vaikka niitä ei enää oteta tällä hetkellä, näitä vaikutuksia voi esiintyä, jos näitä lääkkeitä on käytetty äskettäin.
Jos dekstrometorfaania käytetään yhdessä limakalvojen kanssa potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt hengitysteiden sairaus, kuten kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus ja jotka kärsivät liman liikaerityksestä, vähentynyt yskärefleksi voi johtaa (vakavaan) liman kertymiseen.
04.6 Raskaus ja imetys
Neo Borocillin Yskyl -imeskelytabletteja ei tule käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana; seuraavien kuukausien aikana lääke on annettava vain todellisessa tarpeessa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Koska lääkkeen erittymistä äidinmaitoon ei tunneta eikä hengitysteiden lamaavaa vaikutusta vastasyntyneeseen voida sulkea pois, Neo Borocillin Ysclen -Pastillit ovat vasta -aiheisia imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta ja / tai huimausta (etenkin yhdessä alkoholin tai muiden reaktioaikoja lyhentävien lääkkeiden kanssa), tämä on otettava huomioon niiden, jotka voivat ajaa ajoneuvoja tai odottaa toimenpiteitä, jotka edellyttävät tutkinnon eheyttä valppaudesta.
04.8 Haittavaikutukset
Saatavilla ei ole riittävästi tietoja lueteltujen vaikutusten esiintymistiheyden määrittämiseksi.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien anafylaktinen reaktio, angioedeema, nokkosihottuma, kutina, ihottuma ja punoitus)
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Ruokahalun väheneminen
Psyykkiset häiriöt
Hallusinaatiot
Väärinkäyttö ja riippuvuus dekstrometorfaanista
Hermosto
Uneliaisuus
Kuulo ja tasapainoelin
Huimaus
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Hengityslama
Ruoansulatuselimistö
Pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatuskanavan häiriöt
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Väsymys
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Oireet
Yliannostustapauksessa tunnettuja haittavaikutuksia voi esiintyä useammin tai vakavammin: pahoinvointi, oksentelu, näköhäiriöt ja keskushermoston häiriöt, kuten ataksia, huimaus, jännitys, lisääntynyt lihasääni, henkinen sekavuus, uneliaisuus, hypotensio ja takykardia.
Äärimmäisissä tapauksissa voi esiintyä virtsaumpi ja hengityslama.
Hoito
Hakeudu tarvittaessa tehohoitoon (erityisesti intubaatioon, ilmanvaihtoon).
Varotoimet voivat olla tarpeen lämmönhukan turvaamiseksi ja nesteiden lisäämiseksi.
Naloksonin laskimonsisäinen anto voi antagonisoida dekstrometorfaanin vaikutuksia keskushermostoon.
Suorita mahahuuhtelu tarvittaessa vakaa verenkierto.
Älä anna keskushermostoa pahoinvoivia aineita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Yskänlääkkeet, lukuun ottamatta yhdistelmiä yskänlääkkeiden kanssa - Oopiumalkaloidit ja sen johdannaiset - ATC -koodi: R05DA20.
Dekstrometorfaanihydrobromidi ((+)-3-metoksi-N-metyylimorfinaanin hydrobromidi) on yskänlääke, jonka aktiivisuus on samanlainen kuin tsipprolilla, kodeiinilla, kodetyylillä, difenhydramiinilla ja pentoksiveriinilla.
Yskänlääkkeen vaikutus näyttää johtuvan korkeampien hermokeskusten estämisestä. Lääkkeellä on huomattava yskää estävä vaikutus, joka on samanlainen kuin kodeiinilla, eikä sillä ole rauhoittavia, analgeettisia, lihaksia rentouttavia tai keuhkoputkia supistavia ominaisuuksia.
2,4-diklooribentsyylialkoholi on antibakteerinen lääke, jolla on antiseptinen vaikutus lukuisia suuontelon patogeenisiä bakteereja vastaan.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Suun kautta annettava dekstrometorfaanihydrobromidi imeytyy täydellisesti ja nopeasti ruoansulatuskanavaan, metaboloituu maksassa ja erittyy osittain muuttumattomana ja osittain demetyloituna, ja sen farmakologinen vaikutus on samanlainen kuin lähtölääkkeen. Kodeiini tai morfiini eivät näy metaboliittien joukossa. Eliminaatio tapahtuu virtsassa ja ulosteessa.
2,4-diklooribentsyylialkoholi toimii bakteriostaattisena pitoisuutena 2%.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
dekstrometorfaanihydrobromidi
Myrkyllisyystestit osoittavat hyvää siedettävyyttä, eikä niillä ole kielteisiä vaikutuksia munuaisten toimintaan, hengitykseen, verenpaineeseen ja ruoansulatuskanavaan tavanomaisilla terapeuttisilla annoksilla, myös pitkäaikaisissa hoidoissa.
Haittavaikutukset (uneliaisuus, huimaus, ruoansulatuskanavan häiriöt) ovat harvinaisia ja vähäisiä.
2,4-diklooribentsyylialkoholilla on hyvin vähän toksisuutta; vastasyntyneille rotille suun kautta annoksina 50, 250 ja 500 mg / kg / vrk 3 viikon ajan, se ei vaikuta kasvuun; jopa korkeammalla annostuksella ei ole muutoksia verikuvassa eikä vaurioita makro- ja mikroskooppisissa anatomis-patologisissa löydöksissä.
Paikallinen myrkyllisyys: 0,08%: n vesiliuoksen tiputtaminen kaniin silmään 4 peräkkäisenä päivänä ei aiheuta ärsytystä: iholle levitettynä tai ihonsisäisesti marsulla, vastaavasti useita viikkoja, ei ole ihoa herkistävää vaikutusta .
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Tuoksu raikas tuoksu, ammoniumglysyrritsinaatti, magnesiumstearaatti, aspartaami (E 951), puristettava sokeri.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpipainopakkaus, joka koostuu valkoisesta polyvinyylikloridista / polyetyleenistä / polyvinylideenikloridista ja alumiinista.
Pakkauksen sisältö on 16, 18, 20 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E.Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Neo Borocillina Yskä "10 mg + 1,2 mg tabletit" -20 tablettia läpipainopakkauksessa PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Yskä "10 mg + 1,2 mg tabletit" - 16 tablettia läpipainopakkauksessa PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Yskä "10 mg + 1,2 mg tabletit" - 18 tablettia läpipainopakkauksessa PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. syyskuuta 1988
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
25. kesäkuuta 2016
.jpg)
