Vaikuttavat aineet: Dekaliniumkloridi
Dequadin 0,25 mg tabletit
Dequadin -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- Dequadin 0,25 mg tabletit
- Dequadin 0,5% suun limakalvoliuos, Dequadin 0,5% suun limakalvosuihke
Miksi Dequadinia käytetään? Mitä varten se on?
Dequadin sisältää vaikuttavana aineena dequaliniumkloridia (jota kutsutaan myös dekametyleenibis -aminokinaldiinikloridiksi), ja se on laajakirjoinen antibakteerinen ja sienilääke (sienilääke). Se on aktiivinen grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan, Borrelia vincenti, Candida albicans ja joitakin Tricophyton -lajeja vastaan. Dequadinia käytetään paikallisesti (paikallisesti) angina pectoriksen (nielutulehdus ja / tai risat), stomatiitin (suun tulehdus), nielutulehduksen (nielutulehdus) ja nielurisatulehduksen (risatulehdus) hoitoon.
Hampaiden poiston jälkeen Dequadin on hyödyllinen infektioiden ehkäisyssä.
Vasta -aiheet Milloin Dequadinia ei tule käyttää
Älä ota Dequadinia
- jos olet allerginen dequaliniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos käytät muita antiseptisiä aineita tai puhdistusaineita suuhygieniaan;
- alle kolmen vuoden ikäisten lasten kohdalla, varsinkin jos he ovat alttiita kurkunpään kouristukselle (kurkunpään lihasten kouristuksellinen supistuminen) tai kouristuksille (tahattomat lihassupistukset).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dequadin -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Dequadinia.
Dequadinin käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa lääkkeelle herkistymistä tai mikrobilääkeresistenssiä. Jos näin tapahtuu, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi. Ota yhteys lääkäriisi, jos et huomaa parannuksia tai jos oireita.
Lapset
Dequadinia ei tule käyttää alle 3 -vuotiaille lapsille, varsinkin jos he ovat alttiita kurkunpään kouristukselle (kurkunpään lihasten supistuksellinen supistuminen) tai kouristuksille (lihasten tahaton supistuminen).
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Dequadinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro erityisesti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät muita antiseptisiä aineita tai puhdistusaineita suuhygieniaan.
Dequadin ruuan ja juoman kanssa
Keliakiaa sairastavat voivat ottaa Dequadinin turvallisesti.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Dequadin sisältää sakkaroosia ja glukoosia.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Dequadin voi olla haitallista hampaille.
Annos, antotapa ja antotapa Dequadinin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset:
Suositeltu annos on 1 tabletti, joka liuotetaan hitaasti suuhun 2-3 tunnin välein hoidon alkuvaiheessa. Tämän jälkeen tabletin ja seuraavan tabletin välistä aikaa voidaan pidentää.
Yli 3 -vuotiaat lapset:
Suositeltu annos on 3 tai 4 tablettia päivässä.
Älä ylitä suositeltuja annoksia ilman lääkärisi neuvoa.
Käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Antotapa:
Liuota tabletti suuhusi hitaasti.
Jos unohdat ottaa Dequadinia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Dequadinin käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Dequadinia?
Ilmoita lääkärillesi, jos olet vahingossa ottanut Dequadin -yliannoksen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Dequadinin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Paikallista ärsytystä voi esiintyä Dequadin -hoidon aikana.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 ° C.
Säilytä alle 8 ° C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Dequadin sisältää
- Vaikuttava aine on dequaliniumkloridi (jota kutsutaan myös dekametyleenibisamokinaldiinikloridiksi);
- Muut aineet ovat sakkaroosi, sitruunahappomonohydraatti, gelatiini, glukoosi, magnesiumstearaatti, mintun ydin ja kalkin maku.
Kuvaus Dequadin -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Dequadin tulee tabletteina oraaliseen käyttöön, ja ne ovat 10 tabletin läpipainopakkauksissa. Pakkaus sisältää 20 tablettia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
DEQUADIN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
DEQUADIN 0,25 mg tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: dequaliniumchlorid 0,25 mg.
Apuaineet: sakkaroosi, glukoosi.
DEQUADIN 0,5% liuos suun limakalvoille
100 ml suun limakalvoliuosta sisältää:
Vaikuttava aine: dequaliniumchlorid 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% suun limakalvosuihke
100 ml suun limakalvosumutetta sisältää:
Vaikuttava aine: dequaliniumchlorid 0,5 g.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
DEQUADIN 0,25 mg tabletit sisältävät sakkaroosia ja glukoosia.
DEQUADIN 0,5% suun limakalvoliuos ja DEQUADIN 0,5% suun limakalvosuihke sisältävät propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Tabletit; suun limakalvosuihke ja suun limakalvoliuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Tabletit: Paikallinen hoito angina pectoris, stomatiitti, nielutulehdus ja tonsilliitti. Hampaiden poiston jälkeen DEQUADIN -tabletit ovat hyödyllisiä infektioiden ennaltaehkäisyyn.
Suun limakalvosuihke ja suun limakalvoliuos: Paikallinen hoito ientulehduksessa, suutulehduksessa, nielurisatulehduksessa, nielutulehduksessa. Hampaiden poiston jälkeen DEQUADIN -suihke ja suun limakalvoliuos ovat hyödyllisiä infektioiden ennaltaehkäisyyn.
04.2 Annostus ja antotapa -
DEQUADIN -tabletit:
Aikuiset: liuotetaan yksi imeskelytabletti hitaasti suuhun kahden tai kolmen tunnin välein hoidon alkuvaiheessa, myöhemmin intervallia voidaan pidentää.
Yli kolmevuotiaat lapset: 3-4 tablettia päivässä.
DEQUADIN -suun limakalvoliuos ja DEQUADIN -suun limakalvosuihke:
Aikuiset: levitä paikallisesti 2-3 tunnin välein: käytä harjaa tai puuvillapalloa, joka on kääritty tikun ympärille, tai 10 ml: n pullon erityistä suihkeannostelijaa.
Yli 3 -vuotiaat lapset: 2–5 paikallista sovellusta päivässä.
Liuoksen annostelu suihkeella:
a) paina pumpun painiketta useita kertoja, kunnes suihke on saavutettu;
b) suuntaa hajotinputki ja levitä tuote käsiteltävälle alueelle.
Keskivaikean tai lievän vakavuuden tulehdusten paikallisessa hoidossa on mahdollista käyttää DEQUADIN-liuosta suun limakalvoille, kuristamiseen tai suuvettä varten: laimenna 10-20 tippaa liuosta lasilliseen vettä ja levitä 3 kertaa päivässä .
On suositeltavaa pitää suu auki ja olla nielemättä sylkeä muutaman minuutin ajan liuoksen levittämisen jälkeen: tällä tavalla saavutetaan suurin terapeuttinen teho.
Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Alle kolmen vuoden ikäisillä lapsilla, varsinkin jos ne ovat alttiita kurkunpään kouristuksille tai kouristuksille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; jos näin tapahtuu, hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito. Sama koskee resistenttien mikro -organismien kehittymistä.
Suun limakalvosuihke ja suun limakalvoliuos: käyttö on rajoitettu suun ja kurkun leesioihin.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Vältä muiden antiseptisten aineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä.
04.6 Raskaus ja imetys -
Vasta -aiheita ei tunneta.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ei oleellinen.
04.8 Haittavaikutukset -
Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Ei raportteja yliannostuksesta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: valmisteet nielun onteloon - antiseptiset aineet.
ATC -koodi: R02AA02.
Dequalinium -kloridi tai dekametyleenibisamokinaldiinikloridi, DEQUADINin vaikuttava aine, on laajakirjoinen ja antifungaalinen antibakteerinen aine. Se on aktiivinen grampositiivisille ja gramnegatiivisille bakteereille, Borrelia vincenti -lajille, Candida albicansille ja joillekin Tricophyton -lajeille; seerumi ei estä sen toimintaa. Se ei määritä bakteeriresistenssiä. Sitä käytetään paikallisessa hoidossa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Suun kautta tai paikallisesti annettavaa dekvaliinikloridia ei voida määrittää verenkierrossa, koska se ei imeydy ruoansulatuskanavan tasolla; suun kautta annettuna se eliminoituu ulosteiden kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Suun kautta hiirillä 2 g / kg dequaliniumkloridia ei tappanut yhtään eläintä; laskimonsisäisesti LD50 on 2 mg / kg, ihon alle 70 mg / kg, vatsakalvonsisäisesti 13,4 mg / kg. Kroonisen toksisuuden kokeissa hoidetuilla eläimillä ei ollut merkkejä intoleranssista eikä ruumiinavaustutkimuksissa erityisiä vaurioita.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
DEQUADIN 0,25 tablettia
Sakkaroosi, sitruunahappomonohydraatti, gelatiini, glukoosi, magnesiumstearaatti, mintun ydin, kalkin maku
DEQUADIN 0,5% liuos suun limakalvoille
DEQUADIN 0,5% suun limakalvosuihke
Propyleeniglykoli, etyylialkoholi, sakariini, puhdistettu vesi, bentsyylialkoholi, ruusun maku, geranium -eteerinen öljy
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika "-
Tabletit, 5 vuotta.
Oromucosal Solution and Oromucosal Spray, 5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä huoneenlämmössä (8-30 ° C) ja kuivassa paikassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Tabletit: 2 polylaminoitua PVC / alumiiniläpipainopakkausta, joissa 10 tablettia.
Liuos suuhun: 28 ml keltainen lasipullo.
Suihke ruiskuun: 10 ml keltainen lasipullo, jossa on kaasuton mekaaninen suihkeannostelija.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
EUROSPITAL S.p.A. - Via Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
0,25 mg tabletit, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% liuos suun limakalvoille, pullo 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% suun limakalvosuihke, 10 ml pullo A.I.C. n. 012235038
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
0,25 mg tabletit, 20 tablettia 14. helmikuuta 1957
0,5% suun limakalvoliuos 28 ml pullo 15. huhtikuuta 1958
0,5% suun limakalvosuihke 10 ml pullo 8. syyskuuta 1960
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Lokakuuta 2015